Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ytterligare psykometriska data för tillförlitligheten och den diagnostiska validiteten av CRS-R

21 april 2017 uppdaterad av: Ying Zhang, Hangzhou Normal University

Ytterligare psykometriska data för tillförlitligheten och den diagnostiska giltigheten av Coma Recovery Scale-reviderad

Denna studie syftar till att tillhandahålla, i ett stort urval, ytterligare psykometriska data när det gäller den interna konsistensen, test-omtest-tillförlitligheten och den diagnostiska validiteten för Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen har en rapport från American Congress of Rehabilitation Medicine som syftar till att ge en systematisk genomgång av beteendebedömningsskalor för DOC visat att CRS-R, jämfört med andra skalor, uppfyller de högsta psykometriska standarderna för utvärdering av allvarligt hjärnskadade patienter och kan användas för att bedöma DOC med mindre reservationer. Den rapporten nämner dock få bevis eller studier med små urvalsstorlekar för vissa aspekter av dess tillförlitlighet och validitet, såsom dess interna konsistens och dess tillförlitlighet vid test och omtestning. Rapporten anger också att den diagnostiska validiteten för CRS-R förblir obevisad. I denna studie kommer utredarna därför att sträva efter att tillhandahålla ytterligare psykometriska data när det gäller dessa variabler i ett stort urval av patienter med DOC

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

169

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 86 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna valde patienter med VS, MCS, EMCS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år
  • någon etiologi
  • förundersökning utförd av den hänvisande läkaren för att trösta närvaron av en medvetandestörning i enlighet med internationella diagnostiska kriterier för VS, MCS eller uppkomst från MCS (EMCS)

Exklusions kriterier:

  • neuromuskulära blockerande medel eller sedativa läkemedel som administrerats inom de senaste 24 timmarna
  • ingen dokumenterad historia av tidigare koma
  • kritisk sjukdom eller instabilt medicinskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vegetativt tillstånd
patienter saknar medvetenhet om sig själv och miljön även i närvaro av ögonöppnande och sömn-vakna cykler med CRS-R och GCS
Diagnostiskt test: Coma Recovery Scale-Revised och Glasgow Coma Scale
Patienter har utvärderats med både Coma Recovery Scale-Revised(CRS-R) och Glasgow Coma Scale(GCS)
Minimalt medvetet tillstånd
Patienter visar inkonsekventa, men reproducerbara och urskiljbara tecken på medvetenhet med CRS-R och GCS
Diagnostiskt test: Coma Recovery Scale-Revised och Glasgow Coma Scale
Patienter har utvärderats med både Coma Recovery Scale-Revised(CRS-R) och Glasgow Coma Scale(GCS)
Uppkomst från MCS
Patienter återfår korrekt kommunikation och/eller funktionell användning av objekt med CRS-R och GCS
Diagnostiskt test: Coma Recovery Scale-Revised och Glasgow Coma Scale
Patienter har utvärderats med både Coma Recovery Scale-Revised(CRS-R) och Glasgow Coma Scale(GCS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Coma Recovery Scale-Reviderad för att bedöma medvetandenivån
Tidsram: 24 timmar (1 dag)
Bedömare Mätte poängen för Coma Recovery Scale-Revised(CRS-R) inom 24 timmar. CRS-R består av 23 objekt grupperade i sex underskalor som behandlar auditiva, visuella, motoriska, oromotoriska, kommunikations- och upphetsningsfunktioner. Den lägsta posten på varje delskala representerar reflexiv aktivitet medan de högsta posterna representerar kognitivt medierade beteenden.
24 timmar (1 dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Första postat (FAKTISK)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/026/B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Minimalt medvetet tillstånd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera