Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

További pszichometriai adatok a CRS-R megbízhatóságához és diagnosztikai érvényességéhez

2017. április 21. frissítette: Ying Zhang, Hangzhou Normal University

További pszichometriai adatok a kóma felépülési skála megbízhatóságához és diagnosztikai érvényességéhez – felülvizsgálva

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy nagy mintán további pszichometriai adatokat nyújtson a Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) belső konzisztenciájára, a teszt-újrateszt megbízhatóságára és diagnosztikai érvényességére vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közelmúltban az Amerikai Rehabilitációs Orvostudományi Kongresszus jelentése, amelynek célja a DOC viselkedésértékelési skáláinak szisztematikus áttekintése, rámutatott, hogy más skálákkal összehasonlítva a CRS-R megfelel a legmagasabb pszichometriai szabványoknak a súlyos agysérültek értékelésére. és kisebb fenntartásokkal használható a DOC értékelésére. Ez a jelentés azonban kevés bizonyítékot vagy kis mintaszámú tanulmányt említ a megbízhatóságának és érvényességének bizonyos szempontjairól, például a belső konzisztenciáról és a teszt-újrateszt megbízhatóságáról. A jelentés azt is megállapítja, hogy a CRS-R diagnosztikai érvényessége továbbra sem bizonyított. Ebben a tanulmányban a kutatók ezért arra törekednek, hogy további pszichometriai adatokat szolgáltassanak ezekről a változókról DOC-ban szenvedő betegek nagy mintájában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

169

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatók VS, MCS, EMCS betegeket választottak ki

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti kor
  • bármilyen etiológia
  • a referens orvos által végzett előzetes szűrés, amely a tudatzavar jelenlétét nyugtatja a VS, MCS vagy MCS-ből való kitörés (EMCS) nemzetközi diagnosztikai kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  • neuromuszkuláris blokkoló szerek vagy nyugtatók, amelyeket az előző 24 órán belül adtak be
  • nincs dokumentált előzménye korábbi kómának
  • kritikus betegség vagy instabil egészségügyi állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vegetatív állapot
a betegek még a CRS-R-t és a GCS-t használó szemfelnyitó és alvás-ébrenlét ciklusok jelenlétében sem ismerik önmagukat és környezetüket.
Diagnosztikai vizsgálat: Coma Recovery Scale-Revised and Glasgow Coma Scale
A betegeket a Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) és a Glasgow Coma Scale (GCS) skálával is értékelték.
Minimálisan tudatos állapot
A betegek nem következetes, de reprodukálható és észrevehető jeleit mutatják a CRS-R és a GCS használatával
Diagnosztikai vizsgálat: Coma Recovery Scale-Revised and Glasgow Coma Scale
A betegeket a Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) és a Glasgow Coma Scale (GCS) skálával is értékelték.
Kiemelkedés az MCS-ből
A betegek a CRS-R és a GCS használatával visszaszerzik a pontos kommunikációt és/vagy az objektumok funkcionális használatát
Diagnosztikai vizsgálat: Coma Recovery Scale-Revised and Glasgow Coma Scale
A betegeket a Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) és a Glasgow Coma Scale (GCS) skálával is értékelték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Coma Recovery Scale – felülvizsgálva a tudatszint felmérésére
Időkeret: 24 óra (1 nap)
Értékelő 24 órán belül megmérte a Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) pontszámát. A CRS-R 23 elemből áll, hat alskálába csoportosítva, amelyek a hallási, vizuális, motoros, oromotoros, kommunikációs és izgalmi funkciókat foglalják magukban. Az egyes alskálák legalacsonyabb eleme a reflexív aktivitást, míg a legmagasabb elem a kognitív módon közvetített viselkedést jelenti.
24 óra (1 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hangzhou Normal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012/026/B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Minimálisan tudatos állapot

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel