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Ulteriori dati psicometrici per l'affidabilità e la validità diagnostica della CRS-R

21 aprile 2017 aggiornato da: Ying Zhang, Hangzhou Normal University

Ulteriori dati psicometrici per l'affidabilità e la validità diagnostica della scala di recupero dal coma rivista

Questo studio si propone di fornire, su un ampio campione, ulteriori dati psicometrici per quanto riguarda la coerenza interna, l'affidabilità test-retest e la validità diagnostica della Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente, un rapporto dell'American Congress of Rehabilitation Medicine che mira a fornire una revisione sistematica delle scale di valutazione comportamentale per DOC ha indicato che, rispetto ad altre scale, il CRS-R soddisfa i più elevati standard psicometrici per la valutazione dei cerebrolesi gravi pazienti e può essere utilizzato per valutare DOC con riserve minori. Tuttavia, quel rapporto menziona poche prove o studi con campioni di piccole dimensioni per alcuni aspetti della sua affidabilità e validità come la sua coerenza interna e la sua affidabilità test-retest. Il rapporto afferma anche che la validità diagnostica del CRS-R rimane non provata. In questo studio, i ricercatori mireranno quindi a fornire ulteriori dati psicometrici per quanto riguarda tali variabili in un ampio campione di pazienti con DOC

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

169

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 86 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I ricercatori hanno scelto pazienti con VS, MCS, EMCS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 18 anni
  • qualsiasi eziologia
  • pre-screening eseguito dal medico di riferimento che conforta la presenza di un disturbo della coscienza in accordo con i criteri diagnostici internazionali per SV, MCS o emergenza da MCS (EMCS)

Criteri di esclusione:

  • bloccanti neuromuscolari o farmaci sedativi somministrati nelle 24 ore precedenti
  • nessuna storia documentata di un precedente coma
  • malattia critica o condizione medica instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stato vegetativo
i pazienti mancano di consapevolezza di sé e dell'ambiente anche in presenza per i cicli di apertura degli occhi e sonno-veglia utilizzando CRS-R e GCS
Test diagnostico: Coma Recovery Scale-Revised e Glasgow Coma Scale
I pazienti sono stati valutati sia con la Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) che con la Glasgow Coma Scale (GCS)
Stato di minima coscienza
I pazienti mostrano segni di consapevolezza incoerenti, ma riproducibili e distinguibili utilizzando CRS-R e GCS
Test diagnostico: Coma Recovery Scale-Revised e Glasgow Coma Scale
I pazienti sono stati valutati sia con la Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) che con la Glasgow Coma Scale (GCS)
Emersione da MCS
I pazienti riacquistano una comunicazione accurata e/o un uso funzionale degli oggetti utilizzando CRS-R e GCS
Test diagnostico: Coma Recovery Scale-Revised e Glasgow Coma Scale
I pazienti sono stati valutati sia con la Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) che con la Glasgow Coma Scale (GCS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coma Recovery Scale-Revised per valutare il livello di coscienza
Lasso di tempo: 24 ore (1 giorno)
Valutatore Misurato il punteggio di Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) entro 24 ore. Il CRS-R è composto da 23 item raggruppati in sei sottoscale che riguardano le funzioni uditive, visive, motorie, oromotorie, di comunicazione e di eccitazione. L'elemento più basso in ogni sottoscala rappresenta l'attività riflessiva mentre gli elementi più alti rappresentano i comportamenti cognitivamente mediati.
24 ore (1 giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/026/B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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