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Dados psicométricos adicionais para a confiabilidade e a validade diagnóstica do CRS-R

21 de abril de 2017 atualizado por: Ying Zhang, Hangzhou Normal University

Dados psicométricos adicionais para a confiabilidade e a validade diagnóstica da escala de recuperação de coma revisada

Este estudo visa fornecer, em uma grande amostra, mais dados psicométricos no que diz respeito à consistência interna, à confiabilidade teste-reteste e à validade diagnóstica da Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Recentemente, um relatório do Congresso Americano de Medicina de Reabilitação com o objetivo de fornecer uma revisão sistemática das escalas de avaliação comportamental para DOC indicou que, quando comparada a outras escalas, a CRS-R atende aos mais altos padrões psicométricos para avaliação de lesões cerebrais graves pacientes e pode ser usado para avaliar DOC com pequenas reservas. No entanto, esse relatório menciona poucas evidências ou estudos com amostras pequenas para alguns aspectos de sua confiabilidade e validade, como sua consistência interna e sua confiabilidade teste-reteste. O relatório também afirma que a validade diagnóstica do CRS-R permanece não comprovada. Neste estudo, os investigadores terão como objetivo fornecer mais dados psicométricos no que diz respeito a essas variáveis ​​em uma grande amostra de pacientes com DOC

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

169

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 86 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os investigadores escolheram pacientes com VS, MCS, EMCS

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade acima de 18 anos
  • qualquer etiologia
  • pré-triagem realizada pelo médico de referência, confortando a presença de um distúrbio de consciência de acordo com os critérios diagnósticos internacionais para SV, MCS ou emergência de MCS (EMCS)

Critério de exclusão:

  • agentes bloqueadores neuromusculares ou medicamentos sedativos administrados nas 24 horas anteriores
  • sem história documentada de coma anterior
  • doença crítica ou condição médica instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estado vegetativo
os pacientes não têm consciência de si mesmos e do ambiente, mesmo na presença de ciclos de abertura dos olhos e sono-vigília usando CRS-R e GCS
Teste de diagnostico: Escala de recuperação de coma revisada e escala de coma de Glasgow
Os pacientes foram avaliados com a escala de recuperação de coma revisada (CRS-R) e a escala de coma de Glasgow (GCS)
Estado minimamente consciente
Os pacientes exibem sinais inconsistentes, mas reprodutíveis e discerníveis de consciência usando CRS-R e GCS
Teste de diagnostico: Escala de recuperação de coma revisada e escala de coma de Glasgow
Os pacientes foram avaliados com a escala de recuperação de coma revisada (CRS-R) e a escala de coma de Glasgow (GCS)
Surgimento do MCS
Os pacientes recuperam a comunicação precisa e/ou o uso funcional de objetos usando CRS-R e GCS
Teste de diagnostico: Escala de recuperação de coma revisada e escala de coma de Glasgow
Os pacientes foram avaliados com a escala de recuperação de coma revisada (CRS-R) e a escala de coma de Glasgow (GCS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coma Recovery Scale-Revised para avaliar o nível de consciência
Prazo: 24 horas (1 dia)
O avaliador mediu a pontuação da Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) em 24h. O CRS-R é composto por 23 itens agrupados em seis subescalas que abordam as funções auditiva, visual, motora, oromotora, comunicação e excitação. O item mais baixo em cada subescala representa atividade reflexiva, enquanto os itens mais altos representam comportamentos mediados cognitivamente.
24 horas (1 dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hangzhou Normal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

25 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012/026/B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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