Dalsze dane psychometryczne dotyczące wiarygodności i trafności diagnostycznej CRS-R
21 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ying Zhang, Hangzhou Normal University
Dalsze dane psychometryczne dotyczące wiarygodności i wiarygodności diagnostycznej skali odzyskiwania śpiączki – poprawiona
Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie, na dużej próbie, dalszych danych psychometrycznych dotyczących spójności wewnętrznej, rzetelności testu-retestu oraz trafności diagnostycznej poprawionej Skali Wyzdrowienia ze Śpiączki (CRS-R).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedawno raport Amerykańskiego Kongresu Medycyny Rehabilitacyjnej mający na celu zapewnienie systematycznego przeglądu behawioralnych skal oceny DOC wykazał, że w porównaniu z innymi skalami, CRS-R spełnia najwyższe psychometryczne standardy oceny pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami mózgu pacjentów i mogą być wykorzystywane do oceny DOC z niewielkimi zastrzeżeniami.
Jednak raport ten wspomina o niewielu dowodach lub badaniach z małymi próbami dotyczącymi niektórych aspektów jego wiarygodności i trafności, takich jak wewnętrzna spójność i niezawodność testu-ponownego testu. Raport stwierdza również, że trafność diagnostyczna CRS-R pozostaje nieudowodniona.
W tym badaniu badacze będą zatem dążyć do dostarczenia dalszych danych psychometrycznych dotyczących tych zmiennych w dużej próbie pacjentów z DOC
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
169
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 86 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze wybrali pacjentów z VS, MCS, EMCS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- dowolna etiologia
- wstępne badanie przesiewowe wykonywane przez lekarza kierującego w celu potwierdzenia obecności zaburzenia świadomości zgodnie z międzynarodowymi kryteriami diagnostycznymi dla VS, MCS lub wyjścia z MCS (EMCS)
Kryteria wyłączenia:
- środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe lub leki uspokajające podane w ciągu ostatnich 24 godzin
- brak udokumentowanej historii wcześniejszej śpiączki
- ciężka choroba lub niestabilny stan zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stan wegetatywny
pacjentom brakuje świadomości siebie i otoczenia nawet w obecności cykli otwierania oczu i snu-czuwania przy użyciu CRS-R i GCS
|
Pacjenci byli oceniani zarówno za pomocą skorygowanej skali odzyskiwania śpiączki (CRS-R), jak i skali Glasgow Coma Scale (GCS)
|
|
Stan minimalnej świadomości
Pacjenci wykazują niespójne, ale powtarzalne i dostrzegalne oznaki świadomości przy użyciu CRS-R i GCS
|
Pacjenci byli oceniani zarówno za pomocą skorygowanej skali odzyskiwania śpiączki (CRS-R), jak i skali Glasgow Coma Scale (GCS)
|
|
Wyjście z MCS
Pacjenci odzyskują poprawną komunikację i/lub funkcjonalne użytkowanie obiektów za pomocą CRS-R i GCS
|
Pacjenci byli oceniani zarówno za pomocą skorygowanej skali odzyskiwania śpiączki (CRS-R), jak i skali Glasgow Coma Scale (GCS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wyzdrowienia ze śpiączki – poprawiona do oceny poziomu świadomości
Ramy czasowe: 24 godziny (1 dzień)
|
Oceniający Zmierzył wynik skorygowanej skali odzyskiwania śpiączki (CRS-R) w ciągu 24 godzin.
CRS-R składa się z 23 pozycji zgrupowanych w sześciu podskalach odnoszących się do funkcji słuchowych, wzrokowych, motorycznych, oromotorycznych, komunikacyjnych i pobudzenia.
Najniższa pozycja w każdej podskali reprezentuje aktywność odruchową, podczas gdy najwyższe pozycje reprezentują zachowania poznawcze.
|
24 godziny (1 dzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/026/B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Minimalnie świadomy stan
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
Badania kliniczne na Skorygowana skala odzyskiwania śpiączki i skala Glasgow Coma
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; M2H laboratory, Montpellier University; IMT... i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Niedotlenienie mózgu | Urazowe uszkodzenie mózgu z przedłużającą się utratą przytomnościFrancja