Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisää psykometrisiä tietoja CRS-R:n luotettavuudesta ja diagnostisesta validiteetista

perjantai 21. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ying Zhang, Hangzhou Normal University

Lisää psykometrisiä tietoja kooman toipumisasteikon luotettavuudesta ja diagnostisesta pätevyydestä - tarkistettu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota suurelle otokselle lisää psykometrisiä tietoja Coma Recovery Scale-Revisedin (CRS-R) sisäisestä johdonmukaisuudesta, testin uudelleentestin luotettavuudesta ja diagnostisesta validiteetista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin Yhdysvaltain kuntoutuslääketieteen kongressin raportti, jonka tavoitteena on tarjota järjestelmällinen katsaus DOC:n käyttäytymisarviointiasteikoihin, on osoittanut, että muihin asteikoihin verrattuna CRS-R täyttää korkeimmat psykometriset standardit vakavasti aivovaurioiden arvioinnissa. potilaita, ja niitä voidaan käyttää DOC:n arvioimiseen pienin varauksin. Raportissa mainitaan kuitenkin vain vähän todisteita tai tutkimuksia, joissa otoskoko on pieni, joidenkin luotettavuuden ja pätevyyden näkökohtien osalta, kuten sen sisäisen johdonmukaisuuden ja testien uudelleentestauksen luotettavuuden osalta. Raportissa todetaan myös, että CRS-R:n diagnostinen validiteetti on edelleen todistamaton. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät siksi tarjoamaan lisää psykometrisiä tietoja näistä muuttujista suuressa otoksessa potilaita, joilla on DOC.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 86 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat valitsivat potilaita, joilla oli VS, MCS, EMCS

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta
  • mikä tahansa etiologia
  • esiseulonta, jonka suorittaa asiantuntijalääkäri, joka lohduttaa tajunnanhäiriön olemassaoloa kansainvälisten diagnostisten kriteerien mukaisesti VS:lle, MCS:lle tai MCS:stä poistumiselle (EMCS)

Poissulkemiskriteerit:

  • neuromuskulaarisia salpaavia aineita tai rauhoittavia lääkkeitä, jotka on annettu edellisten 24 tunnin aikana
  • ei dokumentoitua historiaa aikaisemmasta koomasta
  • kriittinen sairaus tai epävakaa sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vegetatiivinen tila
potilaat eivät ole tietoisia itsestään ja ympäristöstä edes silmien avaamisen ja uni-herätyksen aikana CRS-R- ja GCS-sykleissä
Diagnostinen testi: Coma Recovery Scale - tarkistettu ja Glasgow Coma Scale
Potilaat on arvioitu sekä Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) että Glasgow Coma Scale (GCS) -asteikolla.
Minimitietoinen tila
Potilaat osoittavat epäjohdonmukaisia, mutta toistettavia ja havaittavia merkkejä tietoisuudesta CRS-R:n ja GCS:n avulla
Diagnostinen testi: Coma Recovery Scale - tarkistettu ja Glasgow Coma Scale
Potilaat on arvioitu sekä Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) että Glasgow Coma Scale (GCS) -asteikolla.
Syntyminen MCS:stä
CRS-R:n ja GCS:n avulla potilaat saavat tarkan kommunikoinnin ja/tai toiminnallisen käytön
Diagnostinen testi: Coma Recovery Scale - tarkistettu ja Glasgow Coma Scale
Potilaat on arvioitu sekä Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) että Glasgow Coma Scale (GCS) -asteikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Coma Recovery Scale - tarkistettu tajunnan tason arvioimiseksi
Aikaikkuna: 24 tuntia (1 päivä)
Rater Mittaa Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) -pistemäärän 24 tunnin sisällä. CRS-R koostuu 23 osasta, jotka on ryhmitelty kuuteen ala-asteikkoon, jotka koskevat kuulo-, visuaali-, motorisia, oromotorisia, kommunikaatio- ja kiihotustoimintoja. Kunkin ala-asteikon alin kohta edustaa refleksiivistä aktiivisuutta, kun taas korkeimmat kohdat edustavat kognitiivisesti välitettyä käyttäytymistä.
24 tuntia (1 päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hangzhou Normal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/026/B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Minimaalitietoinen tila

Kliiniset tutkimukset Coma Recovery Scale - tarkistettu ja Glasgow Coma Scale

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa