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Weitere psychometrische Daten zur Reliabilität und diagnostischen Validität von CRS-R

21. April 2017 aktualisiert von: Ying Zhang, Hangzhou Normal University

Weitere psychometrische Daten zur Reliabilität und diagnostischen Validität der Coma Recovery Scale-Revised

Ziel dieser Studie ist es, in einer großen Stichprobe weitere psychometrische Daten hinsichtlich der internen Konsistenz, der Test-Retest-Reliabilität und der diagnostischen Validität der Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) zu liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich hat ein Bericht des American Congress of Rehabilitation Medicine, der darauf abzielt, eine systematische Überprüfung der Verhaltensbewertungsskalen für DOC bereitzustellen, gezeigt, dass der CRS-R im Vergleich zu anderen Skalen die höchsten psychometrischen Standards für die Bewertung von schwer hirnverletzten Personen erfüllt Patienten und kann mit geringen Einschränkungen zur DOC-Beurteilung herangezogen werden. Dieser Bericht erwähnt jedoch nur wenige Beweise oder Studien mit kleinen Stichprobenumfängen für einige Aspekte seiner Zuverlässigkeit und Gültigkeit, wie z. B. seine interne Konsistenz und seine Test-Retest-Zuverlässigkeit. Der Bericht stellt auch fest, dass die diagnostische Gültigkeit des CRS-R unbewiesen bleibt. In dieser Studie werden die Forscher daher darauf abzielen, weitere psychometrische Daten in Bezug auf diese Variablen in einer großen Stichprobe von Patienten mit DOC bereitzustellen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

169

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 86 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Forscher wählten Patienten mit VS, MCS, EMCS aus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre alt
  • jede Ätiologie
  • Vorabscreening durch den überweisenden Arzt zur Feststellung einer Bewusstseinsstörung gemäß internationalen Diagnosekriterien für VS, MCS oder Entstehung von MCS (EMCS)

Ausschlusskriterien:

  • neuromuskuläre Blocker oder Beruhigungsmittel, die innerhalb der letzten 24 Stunden verabreicht wurden
  • keine dokumentierte Vorgeschichte eines früheren Komas
  • schwere Krankheit oder instabiler Gesundheitszustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wachkoma
Selbst bei Augenöffnungs- und Schlaf-Wach-Zyklen mit CRS-R und GCS fehlt den Patienten das Bewusstsein für sich selbst und die Umgebung
Diagnosetest: Coma Recovery Scale-Revised und Glasgow Coma Scale
Die Patienten wurden sowohl mit der Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) als auch mit der Glasgow Coma Scale (GCS) bewertet.
Minimal bewusster Zustand
Patienten zeigen widersprüchliche, aber reproduzierbare und wahrnehmbare Anzeichen von Bewusstsein unter Verwendung von CRS-R und GCS
Diagnosetest: Coma Recovery Scale-Revised und Glasgow Coma Scale
Die Patienten wurden sowohl mit der Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) als auch mit der Glasgow Coma Scale (GCS) bewertet.
Entstehung aus MCS
Die Patienten erlangen mithilfe von CRS-R und GCS eine genaue Kommunikation und/oder funktionale Verwendung von Objekten zurück
Diagnosetest: Coma Recovery Scale-Revised und Glasgow Coma Scale
Die Patienten wurden sowohl mit der Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) als auch mit der Glasgow Coma Scale (GCS) bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Coma Recovery Scale-Revised zur Beurteilung des Bewusstseinsgrades
Zeitfenster: 24 Stunden (1 Tag)
Der Bewerter hat die Bewertung der Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) innerhalb von 24 Stunden gemessen. Der CRS-R besteht aus 23 Items, die in sechs Subskalen gruppiert sind und sich mit auditiven, visuellen, motorischen, oromotorischen, Kommunikations- und Erregungsfunktionen befassen. Das niedrigste Item auf jeder Subskala repräsentiert reflexive Aktivität, während die höchsten Items kognitiv vermittelte Verhaltensweisen repräsentieren.
24 Stunden (1 Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/026/B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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