CRS-Rの信頼性と診断的有効性に関するさらなる心理測定データ
2017年4月21日 更新者：Ying Zhang、Hangzhou Normal University
昏睡回復尺度の信頼性と診断的有効性に関するさらなる心理測定データ - 改訂版
この研究は、大規模なサンプルで、内部の一貫性、テストと再テストの信頼性、および昏睡状態回復スケール改訂版 (CRS-R) の診断的有効性に関するさらなる心理測定データを提供することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
最近、DOC の行動評価スケールの系統的レビューを提供することを目的とした米国リハビリテーション医学会議のレポートは、他のスケールと比較して、CRS-R が重度の脳損傷の評価に関する最高の心理測定基準を満たしていることを示しました。患者および軽度の留保で DOC を評価するために使用される場合があります。
ただし、そのレポートでは、内部の一貫性やテストと再テストの信頼性など、信頼性と有効性のいくつかの側面について、サンプルサイズが小さい証拠や研究についてはほとんど言及されていません。レポートはまた、CRS-R の診断的有効性は証明されていないままであると述べています。
したがって、この研究では、研究者は、DOC患者の大規模なサンプルにおけるこれらの変数に関して、さらなる心理測定データを提供することを目指します.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
169
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～86年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
調査員は、VS、MCS、EMCS の患者を選択しました
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 任意の病因
- VS、MCS、またはMCSからの出現（EMCS）の国際診断基準に従って意識障害の存在を慰めるために、指示された医師によって行われる事前スクリーニング
除外基準:
- -過去24時間以内に投与された神経筋遮断薬または鎮静薬
- 以前の昏睡状態の記録はありません
- 重大な病気または不安定な病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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植物状態
患者は、CRS-R と GCS を使用した開眼サイクルと睡眠覚醒サイクルの存在下でも、自己と環境の認識を欠いています
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患者は改訂版昏睡回復尺度（CRS-R）とグラスゴー昏睡尺度（GCS）の両方で評価されています。
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最低意識状態
患者は、CRS-R と GCS を使用して一貫性はありませんが、再現可能で識別可能な意識の兆候を示します。
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患者は改訂版昏睡回復尺度（CRS-R）とグラスゴー昏睡尺度（GCS）の両方で評価されています。
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MCSからの出現
患者は、CRS-R および GCS を使用して、正確なコミュニケーションおよび/またはオブジェクトの機能的な使用を回復します
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患者は改訂版昏睡回復尺度（CRS-R）とグラスゴー昏睡尺度（GCS）の両方で評価されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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昏睡回復尺度 - 意識レベルを評価するために改訂
時間枠：24時間(1日)
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評価者 24 時間以内に改訂版昏睡回復尺度 (CRS-R) のスコアを測定しました。
CRS-R は、聴覚、視覚、運動、口腔運動、コミュニケーション、および覚醒機能に対応する 6 つのサブスケールにグループ化された 23 の項目で構成されています。
各サブスケールの最低項目は反射活動を表し、最高項目は認知を介した行動を表します。
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24時間(1日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月21日
最初の投稿 (実際)
2017年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月21日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
改訂昏睡回復尺度とグラスゴー昏睡尺度の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; M2H laboratory, Montpellier University; IMT Mines Alès, Alès... と他の協力者完了