Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verdere psychometrische gegevens voor de betrouwbaarheid en de diagnostische validiteit van CRS-R

21 april 2017 bijgewerkt door: Ying Zhang, Hangzhou Normal University

Verdere psychometrische gegevens voor de betrouwbaarheid en de diagnostische validiteit van de Coma Recovery Scale-Herzien

Dit onderzoek beoogt in een grote steekproef nadere psychometrische gegevens te verschaffen met betrekking tot de interne consistentie, de test-hertestbetrouwbaarheid en de diagnostische validiteit van de Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs heeft een rapport van het American Congress of Rehabilitation Medicine, gericht op een systematische review van gedragsbeoordelingsschalen voor DOC, aangegeven dat, in vergelijking met andere schalen, de CRS-R voldoet aan de hoogste psychometrische normen voor de evaluatie van ernstig hersenletsel. patiënten en kan worden gebruikt om DOC te beoordelen met kleine reserveringen. Dat rapport vermeldt echter weinig bewijzen of onderzoeken met kleine steekproeven voor sommige aspecten van de betrouwbaarheid en validiteit, zoals de interne consistentie en de test-hertestbetrouwbaarheid. Het rapport stelt ook dat de diagnostische validiteit van de CRS-R onbewezen blijft. In deze studie zullen de onderzoekers er daarom naar streven om meer psychometrische gegevens te verstrekken met betrekking tot die variabelen in een grote steekproef van patiënten met DOC

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

169

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 86 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers kozen patiënten met VS, MCS, EMCS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd boven de 18 jaar
  • elke etiologie
  • pre-screening uitgevoerd door de verwijzende arts die de aanwezigheid van een bewustzijnsstoornis troost in overeenstemming met internationale diagnostische criteria voor VS, MCS of opkomst van MCS (EMCS)

Uitsluitingscriteria:

  • neuromusculaire blokkers of sedativa die binnen de voorafgaande 24 uur zijn toegediend
  • geen gedocumenteerde geschiedenis van een eerdere coma
  • kritieke ziekte of onstabiele medische toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vegetatieve staat
patiënten zijn zich niet bewust van zichzelf en de omgeving, zelfs niet in aanwezigheid van oogopenings- en slaap-waakcycli met behulp van CRS-R en GCS
Diagnostische toets: Coma Recovery Scale-Herziene en Glasgow Coma Scale
Patiënten zijn beoordeeld met zowel de Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) als de Glasgow Coma Scale (GCS)
Minimaal bewuste toestand
Patiënten vertonen inconsistente, maar reproduceerbare en waarneembare tekenen van bewustzijn met behulp van CRS-R en GCS
Diagnostische toets: Coma Recovery Scale-Herziene en Glasgow Coma Scale
Patiënten zijn beoordeeld met zowel de Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) als de Glasgow Coma Scale (GCS)
Ontstaan ​​uit MCS
Patiënten krijgen weer nauwkeurige communicatie en/of functioneel gebruik van objecten met behulp van CRS-R en GCS
Diagnostische toets: Coma Recovery Scale-Herziene en Glasgow Coma Scale
Patiënten zijn beoordeeld met zowel de Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) als de Glasgow Coma Scale (GCS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coma Recovery Scale-Revised voor het beoordelen van het bewustzijnsniveau
Tijdsspanne: 24 uur (1 dag)
Beoordelaar heeft de score van Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) binnen 24 uur gemeten. De CRS-R bestaat uit 23 items gegroepeerd in zes subschalen die betrekking hebben op auditieve, visuele, motorische, oromotorische, communicatie- en opwindingsfuncties. Het laagste item op elke subschaal vertegenwoordigt reflexieve activiteit, terwijl de hoogste items cognitief gemedieerd gedrag vertegenwoordigen.
24 uur (1 dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/026/B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Minimaal bewuste staat

Klinische onderzoeken op Coma Recovery Scale-Herziene en Glasgow Coma Scale

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren