Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Další psychometrické údaje pro spolehlivost a diagnostickou validitu CRS-R

21. dubna 2017 aktualizováno: Ying Zhang, Hangzhou Normal University

Další psychometrická data pro spolehlivost a diagnostickou platnost stupnice zotavení z kómatu – revidována

Tato studie si klade za cíl poskytnout na velkém vzorku další psychometrická data, pokud jde o vnitřní konzistenci, spolehlivost testu a opakovaného testu a diagnostickou validitu revidované stupnice zotavení z kómy (CRS-R).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno zpráva Amerického kongresu rehabilitační medicíny, jejímž cílem je poskytnout systematický přehled behaviorálních hodnotících škál pro DOC, naznačila, že ve srovnání s jinými škálami splňuje CRS-R nejvyšší psychometrické standardy pro hodnocení těžce postižených mozkových příhod. pacientů a mohou být použity k posouzení DOC s menšími výhradami. Tato zpráva však zmiňuje jen málo důkazů nebo studií s malou velikostí vzorků pro některé aspekty její spolehlivosti a platnosti, jako je její vnitřní konzistence a spolehlivost test-retest. Zpráva také uvádí, že diagnostická validita CRS-R zůstává neprokázaná. V této studii se proto vyšetřovatelé zaměří na poskytnutí dalších psychometrických údajů týkajících se těchto proměnných u velkého vzorku pacientů s DOC

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

169

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 86 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé vybrali pacienty s VS, MCS, EMCS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let
  • jakékoli etiologie
  • předběžný screening prováděný referenčním lékařem konstatujícím přítomnost poruchy vědomí v souladu s mezinárodními diagnostickými kritérii pro VS, MCS nebo pro vznik MCS (EMCS)

Kritéria vyloučení:

  • neuromuskulární blokátory nebo sedativní léky podávané během předchozích 24 hodin
  • žádná zdokumentovaná historie předchozího kómatu
  • kritické onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vegetativní stav
pacienti postrádají povědomí o sobě a prostředí i v přítomnosti pro cykly otevírání očí a spánek-bdění pomocí CRS-R a GCS
Diagnostický test: Revidovaná stupnice zotavení z kómy a stupnice Glasgow Coma Scale
Pacienti byli hodnoceni jak pomocí stupnice zotavení z kómatu (CRS-R), tak pomocí stupnice glasgowského kómatu (GCS).
Minimálně vědomý stav
Pacienti vykazují nekonzistentní, ale reprodukovatelné a rozeznatelné známky vědomí pomocí CRS-R a GCS
Diagnostický test: Revidovaná stupnice zotavení z kómy a stupnice Glasgow Coma Scale
Pacienti byli hodnoceni jak pomocí stupnice zotavení z kómatu (CRS-R), tak pomocí stupnice glasgowského kómatu (GCS).
Vznik z MCS
Pacienti znovu získají přesnou komunikaci a/nebo funkční využití objektů pomocí CRS-R a GCS
Diagnostický test: Revidovaná stupnice zotavení z kómy a stupnice Glasgow Coma Scale
Pacienti byli hodnoceni jak pomocí stupnice zotavení z kómatu (CRS-R), tak pomocí stupnice glasgowského kómatu (GCS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice zotavení z kómy – revidovaná pro posouzení úrovně vědomí
Časové okno: 24 hodin (1 den)
Hodnotitel Měřil skóre revidované stupnice zotavení z kómy (CRS-R) během 24 hodin. CRS-R se skládá z 23 položek seskupených do šesti subškál zabývajících se sluchovými, zrakovými, motorickými, oromotorickými, komunikačními a vzrušovacími funkcemi. Nejnižší položka na každé subškále představuje reflexní aktivitu, zatímco nejvyšší položky představují kognitivně zprostředkované chování.
24 hodin (1 den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hangzhou Normal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/026/B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav minimálního vědomí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit