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Données psychométriques supplémentaires pour la fiabilité et la validité diagnostique du SRC-R

21 avril 2017 mis à jour par: Ying Zhang, Hangzhou Normal University

Données psychométriques supplémentaires pour la fiabilité et la validité diagnostique de l'échelle de récupération du coma révisée

Cette étude vise à fournir, dans un large échantillon, des données psychométriques supplémentaires concernant la cohérence interne, la fiabilité test-retest et la validité diagnostique du Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Récemment, un rapport de l'American Congress of Rehabilitation Medicine visant à fournir une revue systématique des échelles d'évaluation comportementale pour le DOC a indiqué que, par rapport à d'autres échelles, le CRS-R répond aux normes psychométriques les plus élevées pour l'évaluation des lésions cérébrales graves. patients et peut être utilisé pour évaluer le COD avec des réserves mineures. Cependant, ce rapport mentionne peu de preuves ou d'études avec des échantillons de petite taille pour certains aspects de sa fiabilité et de sa validité, tels que sa cohérence interne et sa fiabilité test-retest. Le rapport indique également que la validité diagnostique du CRS-R reste à prouver. Dans cette étude, les enquêteurs viseront donc à fournir des données psychométriques supplémentaires concernant ces variables dans un large échantillon de patients atteints de DOC

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

169

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 86 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les investigateurs ont choisi des patients avec VS, MCS, EMCS

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 18 ans
  • toute étiologie
  • présélection réalisée par le médecin référent confortant la présence d'un trouble de la conscience selon les critères diagnostiques internationaux du VS, du MCS ou de l'émergence du MCS (EMCS)

Critère d'exclusion:

  • agents bloquants neuromusculaires ou médicaments sédatifs administrés dans les 24 heures précédentes
  • aucun antécédent documenté de coma antérieur
  • maladie grave ou condition médicale instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
État végétatif
les patients manquent de conscience de soi et de l'environnement même en présence d'ouverture des yeux et de cycles veille-sommeil utilisant CRS-R et GCS
Test diagnostique: Coma Recovery Scale-Revised et Glasgow Coma Scale
Les patients ont été évalués avec la Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) et la Glasgow Coma Scale (GCS)
État de conscience minimale
Les patients présentent des signes de conscience incohérents, mais reproductibles et discernables à l'aide du CRS-R et du GCS
Test diagnostique: Coma Recovery Scale-Revised et Glasgow Coma Scale
Les patients ont été évalués avec la Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) et la Glasgow Coma Scale (GCS)
Émergence du MCS
Les patients retrouvent une communication précise et/ou une utilisation fonctionnelle des objets en utilisant CRS-R et GCS
Test diagnostique: Coma Recovery Scale-Revised et Glasgow Coma Scale
Les patients ont été évalués avec la Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) et la Glasgow Coma Scale (GCS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coma Recovery Scale-Revised pour évaluer le niveau de conscience
Délai: 24 heures (1 jour)
Évaluateur A mesuré le score de Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) dans les 24h. Le CRS-R se compose de 23 items regroupés en six sous-échelles traitant des fonctions auditives, visuelles, motrices, oromotrices, de communication et d'éveil. L'élément le plus bas de chaque sous-échelle représente l'activité réflexive tandis que les éléments les plus élevés représentent les comportements à médiation cognitive.
24 heures (1 jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hangzhou Normal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2017

Première publication (RÉEL)

25 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/026/B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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