Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytterligere psykometriske data for påliteligheten og den diagnostiske gyldigheten til CRS-R

21. april 2017 oppdatert av: Ying Zhang, Hangzhou Normal University

Ytterligere psykometriske data for påliteligheten og den diagnostiske gyldigheten av Coma Recovery Scale-revidert

Denne studien tar sikte på å gi, i et stort utvalg, ytterligere psykometriske data når det gjelder intern konsistens, test-re-test reliabilitet og diagnostisk validitet av Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylig har en rapport fra American Congress of Rehabilitation Medicine som tar sikte på å gi en systematisk gjennomgang av atferdsvurderingsskalaer for DOC indikert at sammenlignet med andre skalaer, oppfyller CRS-R de høyeste psykometriske standardene for evaluering av alvorlig hjerneskadede. pasienter og kan brukes til å vurdere DOC med mindre forbehold. Denne rapporten nevner imidlertid få bevis eller studier med små utvalgsstørrelser for enkelte aspekter av dens reliabilitet og validitet, for eksempel dens interne konsistens og dens test-retest reliabilitet. Rapporten sier også at den diagnostiske validiteten til CRS-R forblir uprøvd. I denne studien vil etterforskerne derfor ta sikte på å gi ytterligere psykometriske data når det gjelder disse variablene i et stort utvalg pasienter med DOC

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

169

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 86 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne valgte pasienter med VS, MCS, EMCS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år
  • enhver etiologi
  • forhåndsscreening utført av den refererende legen for å trøste tilstedeværelsen av en bevissthetsforstyrrelse i samsvar med internasjonale diagnostiske kriterier for VS, MCS eller oppkomst fra MCS (EMCS)

Ekskluderingskriterier:

  • nevromuskulære blokkerende midler eller beroligende legemidler administrert i løpet av de siste 24 timene
  • ingen dokumentert historie med tidligere koma
  • kritisk sykdom eller ustabil medisinsk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vegetativ tilstand
pasienter mangler bevissthet om seg selv og miljøet selv i nærvær av øyeåpnende og søvn-våkne sykluser ved bruk av CRS-R og GCS
Diagnostisk test: Coma Recovery Scale-revidert og Glasgow Coma Scale
Pasienter har blitt vurdert med både Coma Recovery Scale-Revised(CRS-R) og Glasgow Coma Scale(GCS)
Minimalt bevisst tilstand
Pasienter viser inkonsekvente, men reproduserbare og merkbare tegn på bevissthet ved bruk av CRS-R og GCS
Diagnostisk test: Coma Recovery Scale-revidert og Glasgow Coma Scale
Pasienter har blitt vurdert med både Coma Recovery Scale-Revised(CRS-R) og Glasgow Coma Scale(GCS)
Fremkomst fra MCS
Pasienter gjenvinner nøyaktig kommunikasjon og/eller funksjonell bruk av objekter ved hjelp av CRS-R og GCS
Diagnostisk test: Coma Recovery Scale-revidert og Glasgow Coma Scale
Pasienter har blitt vurdert med både Coma Recovery Scale-Revised(CRS-R) og Glasgow Coma Scale(GCS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Coma Recovery Scale-revidert for å vurdere bevissthetsnivået
Tidsramme: 24 timer (1 dag)
Vurdere Målte poengsummen til Coma Recovery Scale-Revised(CRS-R) innen 24 timer. CRS-R består av 23 elementer gruppert i seks underskalaer som tar for seg auditive, visuelle, motoriske, oromotoriske, kommunikasjons- og opphisselsesfunksjoner. Det laveste elementet på hver underskala representerer refleksiv aktivitet, mens de høyeste elementene representerer kognitivt mediert atferd.
24 timer (1 dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012/026/B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Minimalt bevisst tilstand

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere