肩峰下疼痛综合征患者的运动类型和教育 (SAPS)
2025年7月2日 更新者：Dan Rhon、Brooke Army Medical Center
锻炼和教育类型对肩峰下疼痛综合征 (SAPS) 患者的有效性：一项随机对照试验
寻求治疗肩痛的患者将被招募入组，将被随机分配到四个联合治疗组之一；单独的偏心或传统强化和疼痛神经科学教育的偏心或传统强化。
患者将被随访 1 年。
研究概览
详细说明
在初级保健机构寻求肩部护理的患者将被招募参加一项调查不同锻炼和教育方案价值的试验。 选择参加的患者将被随机分配到 4 个不同的治疗组中的 1 个，重点是加强肩袖和肩胛带肌肉：单独离心强化；传统强化单独；离心强化加教育侧重于疼痛神经科学，传统强化加教育侧重于疼痛神经科学。 所有患者都将在 4 周内在诊所接受 4-6 次治疗，并接受与随机分配的锻炼组一致的家庭锻炼计划。
将比较所有 4 个组的一年结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78219
- Brooke Army Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁
- 阅读和说英语足够好以提供知情同意，遵循研究说明并独立回答问卷/调查
- TRICARE 受益人（有资格享受军事卫生系统的医疗福利）
- 主诉新发单侧肩痛；定义为 6 个月前未因肩部疾病寻求护理
- 符合 SAPS 的标准，根据体检确定
- SPADI 结果测量的疼痛或残疾子量表至少 20%
- 可以并愿意在 4 周内接受多达 8 次的治疗
排除标准：
- 肩关节脱位、半脱位、骨折、肩盂关节囊粘连病史，或颈椎/肩部/上背部手术史，或外伤导致的肩部损伤（例如， 下降，MVA）
- 存在颈椎神经根病、神经根炎或颈椎转诊（重现肩部症状）
- 患者报告他们的病情在基线时患者可接受的症状状态 (PASS) 上是“可接受的”
- 任何等待医疗评估委员会、因医疗原因退伍、或正在等待或正在进行任何伤害诉讼的人
- 无法给予参与研究的知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：离心强化练习
患者将被要求在 4 周内完成至少 6 次门诊 PT 课程。
这将包括一种以损伤为中心的个性化方法，利用肩袖的偏心强化练习来解决任何损伤或加强任何标准的护理手法治疗。
还将为患者提供带说明的家庭锻炼计划，以便他们每天在家中进行离心强化锻炼。
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在访问期间和在家中使用偏心强化练习治疗计划。
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有源比较器：传统强化练习
患者将被要求在 4 周内完成至少 6 次门诊 PT 课程。
这将包括一种以损伤为中心的个性化方法，利用传统的肩袖强化练习来解决任何损伤或加强任何标准的护理手法治疗。
还将为患者提供带说明的家庭锻炼计划，以便他们每天在家中进行传统的肩袖强化锻炼。
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在就诊期间和在家中使用传统的强化锻炼来制定治疗计划。
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有源比较器：离心运动+疼痛教育
除了“偏心运动”中提供的治疗外，手臂患者还将接受额外的自我管理培训教育，重点是疼痛原理的神经科学。 这将包括一个 5 分钟的视频，名为“在不到 5 分钟的时间内了解疼痛，以及如何应对！”， 或又名“解释痛苦”视频。 患者还将收到一本互动式教育手册和与他们的 PT 一起进行的回顾会议，这是一系列每周一次的电子邮件，以加强手册和视频的关键部分；并在诊所锻炼时强化信息。 |
在访问期间和在家中使用偏心强化练习治疗计划。
除了加强锻炼计划外，还增加了以疼痛神经科学为重点的教育
其他名称：
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有源比较器：传统功法+疼痛教育
除了“传统锻炼”中提供的治疗外，手臂患者还将接受额外的自我管理培训教育，重点是疼痛原理的神经科学。 这将包括一个 5 分钟的视频，名为“在不到 5 分钟的时间内了解疼痛，以及如何应对！”， 或又名“解释痛苦”视频。 患者还将收到一本互动式教育手册和与他们的 PT 一起进行的回顾会议，这是一系列每周一次的电子邮件，以加强手册和视频的关键部分；并在诊所锻炼时强化信息。 |
在就诊期间和在家中使用传统的强化锻炼来制定治疗计划。
除了加强锻炼计划外，还增加了以疼痛神经科学为重点的教育
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：1年
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这是一份 100 分、13 项的自填问卷。
它分为两个分量表：五项疼痛分量表和八项残疾分量表。
它对变化有反应，可以准确地区分正在改善或恶化的患者，据报道具有很高的重测可靠性和内部一致性。
最近一项比较四种常见肩部问卷的系统评价确定 SPADI 与手臂和手部残疾 (DASH)、美国肩肘外科医生 (ASES) 问卷密切相关，适合临床使用。
系统评价确定了 18 的最小可检测变化和 8-13 点之间的最小临床重要差异。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者可接受的症状量表 (PASS)
大体时间：1年
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通常定义为“患者认为自己健康的最高症状”。
这一结果测量已用于以前的研究中，研究颈胸推力操作对肩痛的影响。
评估此级别的问题是，“考虑到您在日常生活中的所有活动、您的疼痛程度以及您的功能障碍，您认为您目前的状态是否令人满意？”
回答“是”的个人将被归类为成功；因此，任何在基线时报告为“是”的人都将被排除在研究之外。
四个时间点的组间差异将被评估为发现其当前状态可接受或回答“是”的受试者的百分比。
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1年
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患者报告结果测量信息系统 57 项概要 (PROMIS-57) v2.0
大体时间：1年
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PROMIS 57 使用以严格的方法和患者输入开发的项目，有效地评估了对患者重要的几个结果，包括疼痛强度和干扰、睡眠障碍、焦虑、抑郁、疲劳和社会角色参与。
这是一个包含 57 个项目的问卷，每个领域有 8 个问题。
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1年
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修订版疼痛神经生理学问卷 (NPQ)
大体时间：6周
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修订后的 NPQ 是一份包含 12 个项目的问卷，用于评估患者对疼痛的理解以及疼痛在体内的产生方式。
12 项版本是从原来的 19 项莫斯利疼痛问卷中衍生出来的，在删除了 7 项功能不正常的项目后，发现具有良好的重测信度。
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6周
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疼痛态度调查 35 (SOPA-35)； 5 项伤害量表
大体时间：1年
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完整的 SOPA-35 是原始 SOPA-57 的 35 项缩短问卷。
SOPA-35 危害量表是 SOPA-35 中 5 个项目的子集。
该子集衡量一个人认为疼痛表示伤害以及活动会造成伤害的信念。
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1年
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医疗保健利用
大体时间：2年
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与肩相关的医疗保健费用
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Rhon, DPT, DSc、Director, Primary Care Musculoskeletal Research Center, Brooke Army Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dejaco B, Habets B, van Loon C, van Grinsven S, van Cingel R. Eccentric versus conventional exercise therapy in patients with rotator cuff tendinopathy: a randomized, single blinded, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jul;25(7):2051-2059. doi: 10.1007/s00167-016-4223-x. Epub 2016 Jun 28.
- Blume C, Wang-Price S, Trudelle-Jackson E, Ortiz A. COMPARISON OF ECCENTRIC AND CONCENTRIC EXERCISE INTERVENTIONS IN ADULTS WITH SUBACROMIAL IMPINGEMENT SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):441-55.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Hsiao MS, Cameron KL, Tucker CJ, Benigni M, Blaine TA, Owens BD. Shoulder impingement in the United States military. J Shoulder Elbow Surg. 2015 Sep;24(9):1486-92. doi: 10.1016/j.jse.2015.02.021. Epub 2015 Apr 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月10日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月20日
首次发布 (实际的)
2017年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月2日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据请求必须通过国防卫生局提交和批准的数据共享协议申请
IPD 共享时间框架
DHA 通常一次批准数据共享协议 1 年。
IPD 共享访问标准
需要通过美国国防卫生局提交数据共享协议申请
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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肩部疼痛的临床试验
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University Hospital, Angers招聘中