Tipo de exercício e educação em pacientes com síndrome de dor subacromial (SAPS)
13 de julho de 2022 atualizado por: Dan Rhon, Brooke Army Medical Center
A eficácia do tipo de exercício e educação em pacientes com síndrome de dor subacromial (SAPS): um estudo controlado randomizado
Os pacientes que procuram atendimento para dor no ombro serão recrutados para se inscrever e serão randomizados para um dos quatro grupos de tratamento combinados; fortalecimento excêntrico ou tradicional sozinho e fortalecimento excêntrico ou tradicional com educação em neurociência da dor.
Os pacientes serão acompanhados por 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes que procuram tratamento para o ombro em um ambiente de cuidados primários serão recrutados para participar de um estudo que investiga o valor de diferentes regimes de exercícios e educação. Os pacientes que optarem por participar serão randomizados para 1 de 4 grupos de tratamento diferentes focados no fortalecimento dos músculos do manguito rotador e da cintura escapular: fortalecimento excêntrico sozinho; fortalecimento tradicional sozinho; fortalecimento excêntrico mais educação focada na neurociência da dor, fortalecimento tradicional mais educação focada na neurociência da dor. Todos os pacientes serão atendidos na clínica por 4-6 sessões durante um período de 4 semanas, bem como receberão um programa de exercícios em casa que se alinhe com o grupo de exercícios para o qual foram randomizados.
Os resultados de um ano serão comparados em todos os 4 grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78219
- Brooke Army Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos
- Ler e falar inglês bem o suficiente para fornecer consentimento informado, seguir as instruções do estudo e responder independentemente aos questionários/pesquisas
- Beneficiário TRICARE (elegível para benefícios médicos no Sistema de Saúde Militar)
- Queixa primária de novo episódio de dor unilateral no ombro; definido como não ter procurado atendimento para condição do ombro em 6 meses antes
- Atende aos critérios para SAPS, conforme determinado no exame físico
- Pelo menos 20% nas subescalas de dor ou incapacidade da medida de resultado SPADI
- Disponível e disposto a receber tratamento até 8 sessões durante um período de 4 semanas
Critério de exclusão:
- História de luxação do ombro, subluxação, fratura, capsulite adesiva da articulação glenoumeral ou cirurgia cervical/ombro/parte superior das costas ou lesão no ombro como resultado de trauma (p. queda, MVA)
- Presença de radiculopatia cervical, radiculite ou encaminhamento da coluna cervical (reproduz sintomas do ombro)
- O paciente relata que sua condição é "aceitável" no estado de sintoma aceitável do paciente (PASS) na linha de base
- Qualquer pessoa aguardando uma comissão de avaliação médica, dispensa do serviço militar por motivos médicos ou pendente ou em processo judicial por lesão
- Incapaz de dar consentimento informado para participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício Excêntrico de Fortalecimento
Os pacientes serão solicitados a completar pelo menos 6 sessões ambulatoriais de TP durante um período de 4 semanas.
Isso incluirá uma abordagem focada na deficiência individualizada, utilizando exercícios excêntricos de fortalecimento do manguito rotador para tratar de quaisquer deficiências ou reforçar qualquer padrão de tratamento manual de cuidados.
Os pacientes também receberão um programa de exercícios em casa com instruções para que possam realizar os exercícios excêntricos de fortalecimento diariamente em casa.
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Uso de exercícios de fortalecimento excêntrico no plano de tratamento durante as visitas e no domicílio.
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Comparador Ativo: Exercício Tradicional de Fortalecimento
Os pacientes serão solicitados a completar pelo menos 6 sessões ambulatoriais de TP durante um período de 4 semanas.
Isso incluirá uma abordagem focada na deficiência individualizada, utilizando exercícios tradicionais de fortalecimento do manguito rotador para tratar de quaisquer deficiências ou reforçar qualquer padrão de tratamento manual de cuidados.
Os pacientes também receberão um programa de exercícios em casa com instruções para que possam realizar os exercícios tradicionais de fortalecimento do manguito rotador diariamente em casa.
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Uso de exercícios tradicionais de fortalecimento no plano de tratamento durante as visitas e em casa.
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Comparador Ativo: Exercício excêntrico + educação em dor
Além do tratamento fornecido no braço "Exercício excêntrico", os pacientes receberão educação adicional de treinamento de autogerenciamento com foco na neurociência dos princípios da dor. Isso incluirá um vídeo de 5 minutos chamado "Entendendo a dor em menos de 5 minutos e o que fazer a respeito!", ou também conhecido como vídeo "explicar a dor". Os pacientes também receberão um livreto educacional interativo e uma sessão de revisão com seu PT, uma série de e-mails semanais que reforçam os principais componentes do livreto e do vídeo; e mensagens de reforço quando estão na clínica fazendo seus exercícios. |
Uso de exercícios de fortalecimento excêntrico no plano de tratamento durante as visitas e no domicílio.
Adição de educação focada em neurociência da dor, além de fortalecer o programa de exercícios
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercício Tradicional + educação em dor
Além do tratamento fornecido no braço "Exercícios Tradicionais", os pacientes receberão educação adicional de treinamento de autogerenciamento com foco na neurociência dos princípios da dor. Isso incluirá um vídeo de 5 minutos chamado "Entendendo a dor em menos de 5 minutos e o que fazer a respeito!", ou também conhecido como vídeo "explicar a dor". Os pacientes também receberão um livreto educacional interativo e uma sessão de revisão com seu PT, uma série de e-mails semanais que reforçam os principais componentes do livreto e do vídeo; e mensagens de reforço quando estão na clínica fazendo seus exercícios. |
Uso de exercícios tradicionais de fortalecimento no plano de tratamento durante as visitas e em casa.
Adição de educação focada em neurociência da dor, além de fortalecer o programa de exercícios
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: 1 ano
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Este é um questionário auto-aplicável de 100 pontos e 13 itens.
É dividida em duas subescalas: uma subescala de dor com cinco itens e uma subescala de incapacidade com oito itens.
É responsivo à mudança e discrimina com precisão entre os pacientes que estão melhorando ou piorando e tem sido relatado para ter uma alta confiabilidade teste-reteste e consistência interna.
Uma revisão sistemática recente que comparou quatro questionários de ombro comuns determinou que o SPADI estava fortemente correlacionado com os questionários Disabilities of the Arm and Hand (DASH), American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) e adequado para uso clínico.
A revisão sistemática identificou uma mudança mínima detectável de 18 e uma diferença minimamente importante clinicamente entre 8-13 pontos.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Sintomas Aceitáveis pelo Paciente (PASS)
Prazo: 1 ano
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Frequentemente definido como "o mais alto nível de sintomas além do qual os pacientes se consideram bem".
Essa medida de resultado foi usada em estudos anteriores que analisavam os efeitos da manipulação do impulso cervical torácico na dor no ombro.
A pergunta que será feita para avaliar esse nível é: "Considerando todas as atividades que você realiza durante sua vida diária, seu nível de dor e também seu comprometimento funcional, você considera que seu estado atual é satisfatório?"
Os indivíduos que responderem "sim" serão classificados como bem-sucedidos; portanto, qualquer pessoa que relatar "sim" na linha de base será excluída da participação no estudo.
As diferenças entre os grupos em quatro pontos no tempo serão avaliadas como a porcentagem de indivíduos que consideram seu estado atual aceitável ou que responderam "sim".
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1 ano
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Perfil de 57 itens do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS-57) v2.0
Prazo: 1 ano
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O PROMIS 57 avalia com eficiência vários resultados importantes para os pacientes, incluindo intensidade e interferência da dor, distúrbios do sono, ansiedade, depressão, fadiga e participação no papel social, usando itens desenvolvidos com metodologia rigorosa e informações do paciente.
Este é um questionário de 57 itens com 8 perguntas por domínio.
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1 ano
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Questionário de Neurofisiologia da Dor Revisado (NPQ)
Prazo: 6 semanas
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O NPQ revisado é um questionário de 12 itens que avalia a compreensão do paciente sobre a dor e como ela é produzida no corpo.
A versão de 12 itens foi derivada do Moseley Pain Questionnaire original de 19 itens, após a remoção de 7 itens que não funcionaram adequadamente e apresentou boa confiabilidade teste-reteste.
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6 semanas
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Pesquisa de Atitudes de Dor-35 (SOPA-35); Escala de danos de 5 itens
Prazo: 1 ano
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O SOPA-35 completo é um questionário reduzido de 35 itens do SOPA-57 original.
A Escala de Danos SOPA-35 é um subconjunto de 5 itens da SOPA-35.
Este subconjunto mede a crença de uma pessoa de que a dor indica dano e que a atividade pode causar danos.
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1 ano
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Utilização de saúde
Prazo: 2 anos
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Custos de saúde relacionados ao ombro
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel Rhon, DPT, DSc, Director, Primary Care Musculoskeletal Research Center, Brooke Army Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dejaco B, Habets B, van Loon C, van Grinsven S, van Cingel R. Eccentric versus conventional exercise therapy in patients with rotator cuff tendinopathy: a randomized, single blinded, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Jul;25(7):2051-2059. doi: 10.1007/s00167-016-4223-x. Epub 2016 Jun 28.
- Blume C, Wang-Price S, Trudelle-Jackson E, Ortiz A. COMPARISON OF ECCENTRIC AND CONCENTRIC EXERCISE INTERVENTIONS IN ADULTS WITH SUBACROMIAL IMPINGEMENT SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):441-55.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Hsiao MS, Cameron KL, Tucker CJ, Benigni M, Blaine TA, Owens BD. Shoulder impingement in the United States military. J Shoulder Elbow Surg. 2015 Sep;24(9):1486-92. doi: 10.1016/j.jse.2015.02.021. Epub 2015 Apr 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C.2017.018d
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
As solicitações de dados devem passar por um Pedido de Acordo de Compartilhamento de Dados enviado e aprovado pela Agência de Saúde de Defesa
Prazo de Compartilhamento de IPD
O DHA geralmente aprova acordos de compartilhamento de dados por 1 ano de cada vez.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Requer que uma Solicitação de Acordo de Compartilhamento de Dados seja enviada por meio da Agência de Saúde de Defesa dos EUA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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