Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Typ cvičení a edukace u pacientů se syndromem subakromiální bolesti (SAPS)

2. července 2025 aktualizováno: Dan Rhon, Brooke Army Medical Center

Účinnost cvičení a typu vzdělávání u pacientů se syndromem subakromiální bolesti (SAPS): Randomizovaná kontrolovaná studie

Pacienti hledající péči o bolest ramene budou přijati k zařazení do jedné ze čtyř kombinovaných léčebných skupin; excentrické nebo tradiční posilování samotné a excentrické nebo tradiční posilování s neurovědou o bolesti. Pacienti budou sledováni po dobu 1 roku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří hledají péči o své rameno v prostředí primární péče, budou přijati k účasti ve studii zkoumající hodnotu různých režimů cvičení a vzdělávání. Pacienti, kteří se rozhodnou zúčastnit, budou randomizováni do 1 ze 4 různých léčebných skupin zaměřených na posilování rotátorové manžety a svalů ramenního pletence: samotné excentrické posilování; samotné tradiční posilování; excentrické posilování plus vzdělávání zaměřené na neurovědu bolesti, tradiční posilování plus vzdělávání zaměřené na neurovědu bolesti. Všichni pacienti budou na klinice sledováni na 4-6 sezeních v průběhu 4 týdnů a také obdrží domácí cvičební program, který odpovídá cvičební skupině, do které byli randomizováni.

Výsledky za jeden rok budou porovnány napříč všemi 4 skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78219
        • Brooke Army Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 až 65 let
  2. Čtěte a mluvte anglicky dostatečně dobře, abyste mohli poskytnout informovaný souhlas, dodržujte pokyny ke studiu a samostatně odpovídali na dotazníky/průzkumy
  3. Příjemce TRICARE (nárok na zdravotní dávky ve vojenském zdravotním systému)
  4. Primární stížnost na novou epizodu jednostranné bolesti ramene; definováno jako nevyhledání péče o stav ramene v posledních 6 měsících
  5. Splňuje kritéria pro SAPS, která byla stanovena při fyzické zkoušce
  6. Alespoň 20 % na subškálách bolesti nebo postižení výsledné míry SPADI
  7. Dostupné a ochotné přijít na ošetření až na 8 sezení během 4 týdnů

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza luxace ramene, subluxace, zlomeniny, adhezivní kapsulitidy glenohumerálního kloubu nebo operace cervikálního/ramenního kloubu/horní části zad nebo poranění ramene v důsledku traumatu (např. podzim, MVA)
  2. Přítomnost cervikální radikulopatie, radikulitidy nebo doporučení z krční páteře (reprodukuje symptomy ramen)
  3. Pacient hlásí, že jeho stav je „přijatelný“ ve výchozím stavu (PASS – Patient Acceptable Symptom State).
  4. Každý, kdo čeká na lékařskou hodnotící komisi, propuštění z armády ze zdravotních důvodů nebo čekající nebo podstupující jakýkoli soudní spor kvůli zranění
  5. Nelze dát informovaný souhlas s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Excentrické posilovací cvičení
Pacienti budou požádáni, aby absolvovali alespoň 6 ambulantních PT sezení v průběhu 4 týdnů. To bude zahrnovat individualizovaný přístup zaměřený na postižení, využívající excentrická posilovací cvičení rotátorové manžety k řešení jakéhokoli poškození nebo k posílení jakéhokoli standardního manuálního ošetření. Pacienti také dostanou domácí cvičební program s instrukcemi, aby mohli excentrická posilovací cvičení provádět denně doma.
Postup: Excentrické zpevnění
Využití excentrických posilovacích cvičení v léčebném plánu při návštěvách i doma.
Aktivní komparátor: Tradiční posilovací cvičení
Pacienti budou požádáni, aby absolvovali alespoň 6 ambulantních PT sezení v průběhu 4 týdnů. To bude zahrnovat individualizovaný přístup zaměřený na postižení, využívající tradiční posilovací cvičení rotátorové manžety k řešení jakéhokoli postižení nebo k posílení jakéhokoli standardního manuálního ošetření. Pacienti také dostanou domácí cvičební program s pokyny, aby mohli provádět tradiční posilovací cvičení rotátorové manžety denně doma.
Postup: Tradiční posilování
Využití tradičních posilovacích cvičení v léčebném plánu při návštěvách i doma.
Aktivní komparátor: Excentrické cvičení + edukace bolesti

Kromě léčby poskytované v rámci „Excentrického cvičení“ paže pacienti absolvují další školení sebeřízení zaměřené na principy neurovědy o bolesti.

To bude zahrnovat 5minutové video s názvem „Pochopení bolesti za méně než 5 minut a co s tím dělat!“, nebo aka video "vysvětlete bolest". Pacienti také obdrží interaktivní edukační brožuru a revizní sezení se svým PT, sérii týdenních e-mailů, které posilují klíčové součásti brožury a videa; a posilující zprávy, když na klinice dělají svá cvičení.
Postup: Excentrické zpevnění
Využití excentrických posilovacích cvičení v léčebném plánu při návštěvách i doma.
Behaviorální: Výchova k bolesti
Přidání edukace zaměřené na bolest neurovědy vedle posilovacího cvičebního programu
Ostatní jména:
  • Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti
  • Výuka terapeutické neurovědy
Aktivní komparátor: Tradiční cvičení + edukace o bolesti

Kromě léčby poskytované v rámci „tradičního cvičení“ paží pacienti získají další školení sebeřízení zaměřené na principy neurovědy o bolesti.

To bude zahrnovat 5minutové video s názvem „Pochopení bolesti za méně než 5 minut a co s tím dělat!“, nebo aka video "vysvětlete bolest". Pacienti také obdrží interaktivní edukační brožuru a revizní sezení se svým PT, sérii týdenních e-mailů, které posilují klíčové součásti brožury a videa; a posilující zprávy, když na klinice dělají svá cvičení.
Postup: Tradiční posilování
Využití tradičních posilovacích cvičení v léčebném plánu při návštěvách i doma.
Behaviorální: Výchova k bolesti
Přidání edukace zaměřené na bolest neurovědy vedle posilovacího cvičebního programu
Ostatní jména:
  • Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti
  • Výuka terapeutické neurovědy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: 1 rok
Jedná se o 100bodový, 13položkový samoobslužný dotazník. Je rozdělena do dvou subškál: pětipoložková subškála bolesti a osmipoložková subškála disability. Reaguje na změny a přesně rozlišuje mezi pacienty, kteří se zlepšují nebo zhoršují, a bylo hlášeno, že má vysokou spolehlivost testů a opakovaných testů a vnitřní konzistenci. Nedávný systematický přehled, který porovnával čtyři běžné ramenní dotazníky, určil, že SPADI silně koreluje s dotazníky pro postižení paže a ruky (DASH), americkými ramenními a loketními chirurgy (ASES) a je vhodný pro klinické použití. Systematický přehled identifikoval minimální detekovatelnou změnu 18 a minimálně klinicky významný rozdíl mezi 8-13 body.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice příznaků přijatelných pro pacienty (PASS)
Časové okno: 1 rok
Často definováno jako „nejvyšší úroveň symptomů, za kterou se pacienti považují za dobré“. Tato výsledná míra byla použita v předchozích studiích zaměřených na účinky manipulace cervikálního hrudního tahu na bolest ramene. Otázka, která bude položena pro posouzení této úrovně, zní: „Považujete váš současný stav za uspokojivý, vezmete-li v úvahu všechny aktivity, které během vašeho každodenního života vykonáváte, úroveň vaší bolesti a také vaše funkční postižení? Jednotlivci, kteří odpoví „ano“, budou kategorizováni jako úspěšní; tedy každý, kdo na začátku uvede „ano“, bude z účasti ve studii vyloučen. Rozdíly mezi skupinami ve čtyřech časových bodech budou posuzovány jako procento subjektů, které považují svůj současný stav za přijatelný, nebo odpověděli „ano“.
1 rok
Pacientem hlášené výsledky měření Informační systém 57-položkový profil (PROMIS-57) v2.0
Časové okno: 1 rok
PROMIS 57 efektivně vyhodnocuje několik výsledků důležitých pro pacienty, včetně intenzity bolesti a interference, poruch spánku, úzkosti, deprese, únavy a účasti v sociální roli pomocí položek vyvinutých s přísnou metodologií a vstupy pacientů. Jedná se o dotazník o 57 položkách s 8 otázkami na doménu.
1 rok
Revidovaný dotazník neurofyziologie bolesti (NPQ)
Časové okno: 6 týdnů
Revidovaný NPQ je 12-položkový dotazník, který hodnotí pacientovo porozumění bolesti a tomu, jak se v těle vytváří. Verze o 12 položkách byla odvozena z původního 19položkového Moseley Pain Questionnaire, po odstranění 7 položek, které nefungovaly správně, a bylo zjištěno, že má dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu.
6 týdnů
Průzkum bolestivých postojů-35 (SOPA-35); 5-položková stupnice poškození
Časové okno: 1 rok
Plná verze SOPA-35 je zkrácený dotazník o 35 položkách z původního SOPA-57. SOPA-35 Harm Scale je podmnožinou 5 položek ze SOPA-35. Tato podmnožina měří přesvědčení člověka, že bolest naznačuje poškození a že činnost může způsobit škodu.
1 rok
Využití zdravotnictví
Časové okno: 2 roky
Náklady na zdravotní péči související s ramenem
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brooke Army Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Rhon, DPT, DSc, Director, Primary Care Musculoskeletal Research Center, Brooke Army Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C.2017.018d

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Žádosti o data musí projít žádostí o dohodu o sdílení dat předloženou a schválenou agenturou Defence Health Agency

Časový rámec sdílení IPD

DHA obvykle schvaluje smlouvy o sdílení dat vždy na 1 rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyžaduje, aby byla žádost o dohodu o sdílení dat předložena prostřednictvím americké obranné zdravotnické agentury

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Excentrické zpevnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit