Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitustyyppi ja koulutus potilailla, joilla on subakromaalinen kipuoireyhtymä (SAPS)

keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Dan Rhon, Brooke Army Medical Center

Harjoituksen ja koulutustyypin tehokkuus potilailla, joilla on subakromiaalinen kipuoireyhtymä (SAPS): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Potilaat, jotka hakevat hoitoa olkapääkivuista, rekrytoidaan mukaan, ja heidät satunnaistetaan yhteen neljästä yhdistetystä hoitoryhmästä; eksentrinen tai perinteinen vahvistaminen yksin ja eksentrinen tai perinteinen vahvistaminen kipua neurotieteen koulutuksella. Potilaita seurataan 1 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka hakevat hoitoa olkapäälleen perusterveydenhuollon ympäristössä, rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen, jossa selvitetään erilaisten liikunta- ja koulutusohjelmien arvoa. Potilaat, jotka päättävät osallistua, satunnaistetaan yhteen neljästä eri hoitoryhmästä, jotka keskittyvät kiertomansetin ja olkavyölihasten vahvistamiseen: yksinomaan eksentrinen vahvistaminen; perinteinen vahvistaminen yksinään; eksentrinen vahvistaminen sekä kivuneurotieteeseen keskittynyt koulutus, perinteinen vahvistaminen sekä kipuneurotieteeseen keskittynyt koulutus. Kaikki potilaat nähdään klinikalla 4-6 kertaa 4 viikon aikana, ja he saavat myös kotiharjoitusohjelman, joka vastaa satunnaistettua harjoitusryhmää.

Yhden vuoden tuloksia verrataan kaikissa neljässä ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78219
        • Brooke Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65
  2. Lue ja puhu englantia tarpeeksi hyvin antaaksesi tietoisen suostumuksen, noudattaaksesi tutkimusohjeita ja vastataksesi itsenäisesti kyselyihin/kyselyihin
  3. TRICARE-edunsaaja (oikeutettu lääketieteellisiin etuuksiin sotilasterveysjärjestelmässä)
  4. Ensisijainen valitus uudesta yksipuolisesta olkapääkipujaksosta; määritelty siten, että hän ei ole hakenut hoitoa olkapään sairauden vuoksi 6 kuukauden aikana
  5. Täyttää SAPS-kriteerit, jotka määritetään fyysisessä tarkastuksessa
  6. Vähintään 20 % SPADI-tulosmittauksen kivun tai vamman ala-asteikoista
  7. Saatavilla ja halukas tulemaan hoitoon jopa 8 hoitokertaa 4 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi olkapään sijoiltaanmeno, subluksaatio, murtuma, olkaluon nivelen tarttuva kapsulitulehdus tai kohdunkaulan/olkapää/yläselän leikkaus tai olkapäävamma trauman seurauksena (esim. syksy, MVA)
  2. Kohdunkaulan radikulopatia, radikuliitti tai lähete kohdunkaulan selkärangasta (toistaa olkapääoireita)
  3. Potilas ilmoittaa, että hänen tilansa on "hyväksyttävä" Potilaan hyväksyttävän oiretilan (PASS) perusteella lähtötilanteessa
  4. Kaikki, jotka odottavat lääketieteellistä arviointilautakuntaa, jotka on erotettu armeijasta lääketieteellisistä syistä tai jotka ovat vireillä tai jotka ovat käynnissä vamman vuoksi
  5. Ei voi antaa tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Eksentrinen vahvistava harjoitus
Potilaita pyydetään suorittamaan vähintään 6 avohoidon PT-istuntoa 4 viikon aikana. Tämä sisältää yksilöllisen vammakeskeisen lähestymistavan, jossa käytetään epäkeskisiä kiertomansetin vahvistusharjoituksia mahdollisten häiriöiden korjaamiseksi tai manuaalisen hoidon standardin vahvistamiseksi. Potilaat saavat myös kotiharjoitusohjelman ohjeineen, jotta he voivat tehdä eksentrinen vahvistusharjoituksia päivittäin kotona.
Menettely: Eksentrinen vahvistaminen
Epäkeskisten vahvistusharjoitusten käyttö hoitosuunnitelmassa käyntien aikana ja kotona.
Active Comparator: Perinteinen vahvistusharjoitus
Potilaita pyydetään suorittamaan vähintään 6 avohoidon PT-istuntoa 4 viikon aikana. Tämä sisältää yksilöllisen vammakeskeisen lähestymistavan, jossa käytetään perinteisiä rotaattorimansetin vahvistusharjoituksia mahdollisten häiriöiden korjaamiseksi tai manuaalisen hoidon standardin vahvistamiseksi. Potilaille tarjotaan myös kotiharjoitusohjelma ohjeineen, jotta he voivat tehdä päivittäin kotonaan perinteisiä rotaattorimansetin vahvistavia harjoituksia.
Menettely: Perinteinen vahvistaminen
Perinteisten vahvistusharjoitusten käyttö hoitosuunnitelmassa käyntien aikana ja kotona.
Active Comparator: Eksentrinen harjoitus + kipukasvatus

"Epäkeskoharjoituksessa" tarjotun hoidon lisäksi käsivarsipotilaat saavat lisää itsehallinnon koulutusta, joka keskittyy kivun neurotieteen periaatteisiin.

Tämä sisältää 5 minuutin videon "Kivun ymmärtäminen alle 5 minuutissa ja mitä tehdä sille!", tai "selitä kipua" -video. Potilaat saavat myös interaktiivisen koulutusvihkon ja tarkasteluistunnon PT:n kanssa, sarja viikoittaisia ​​sähköpostiviestejä, jotka vahvistavat kirjasen ja videon keskeisiä osia; ja vahvistavat viestit klinikalla harjoituksissaan.
Menettely: Eksentrinen vahvistaminen
Epäkeskisten vahvistusharjoitusten käyttö hoitosuunnitelmassa käyntien aikana ja kotona.
Käyttäytyminen: Kivun koulutus
Kipuneurotieteellinen koulutus lisätty vahvistavan harjoitusohjelman lisäksi
Muut nimet:
  • Pain Neuroscience Education
  • Terapeuttinen neurotieteen koulutus
Active Comparator: Perinteinen Liikunta + kipukasvatus

"Perinteisessä harjoituksessa" tarjotun hoidon lisäksi Käsivarsipotilaat saavat lisäkoulutusta kivun neurotieteen periaatteisiin keskittyvää itsehoitokoulutusta.

Tämä sisältää 5 minuutin videon "Kivun ymmärtäminen alle 5 minuutissa ja mitä tehdä sille!", tai "selitä kipua" -video. Potilaat saavat myös interaktiivisen koulutusvihkon ja tarkasteluistunnon PT:n kanssa, sarja viikoittaisia ​​sähköpostiviestejä, jotka vahvistavat kirjasen ja videon keskeisiä osia; ja vahvistavat viestit klinikalla harjoituksissaan.
Menettely: Perinteinen vahvistaminen
Perinteisten vahvistusharjoitusten käyttö hoitosuunnitelmassa käyntien aikana ja kotona.
Käyttäytyminen: Kivun koulutus
Kipuneurotieteellinen koulutus lisätty vahvistavan harjoitusohjelman lisäksi
Muut nimet:
  • Pain Neuroscience Education
  • Terapeuttinen neurotieteen koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä on 100 pisteen, 13 kohdan itse täytettävä kyselylomake. Se on jaettu kahteen ala-asteikkoon: viiden kohdan kivun alaasteikkoon ja kahdeksan kohdan vammaisuuden alaasteikkoon. Se reagoi muutoksiin ja erottaa tarkasti potilaiden välillä, jotka ovat paranemassa tai huonontuneet ja joilla on raportoitu olevan korkea testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa, jossa verrattiin neljää yleistä olkapääkyselyä, todettiin, että SPADI korreloi voimakkaasti käsivarsien ja käsien vammaisten (DASH), amerikkalaisten olka- ja kyynärkirurgien (ASES) kyselylomakkeiden kanssa ja soveltui kliiniseen käyttöön. Systemaattisessa tarkastelussa havaittiin minimaalinen havaittavissa oleva muutos 18 ja kliinisesti minimaalisesti tärkeä ero 8-13 pisteen välillä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan hyväksyttävien oireiden asteikko (PASS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Usein määritellään "korkeimmiksi oireiden tasoksi, jonka jälkeen potilaat pitävät itseään terveinä". Tätä tulosmittausta on käytetty aiemmissa tutkimuksissa, joissa on tarkasteltu kohdunkaulan rintakehän työntövoiman manipuloinnin vaikutuksia olkapääkipuun. Tämän tason arvioimiseksi kysytään seuraavaa: "Kun otetaan huomioon kaikki päivittäisen elämäsi aikana tekemäsi toiminnot, kiputasosi ja myös toimintavammasi, onko nykyinen tilasi mielestäsi tyydyttävä?" Henkilöt, jotka vastaavat "kyllä", luokitellaan menestyneiksi; siten kaikki, jotka ilmoittavat "kyllä" lähtötilanteessa, suljetaan pois tutkimuksesta. Ryhmien väliset erot neljällä aikapisteellä arvioidaan niiden koehenkilöiden prosenttiosuutena, jotka pitävät nykyistä tilaansa hyväksyttävänä tai vastasivat "kyllä".
1 vuosi
Potilaan raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän 57 kohteen profiili (PROMIS-57) v2.0
Aikaikkuna: 1 vuosi
PROMIS 57 arvioi tehokkaasti useita potilaille tärkeitä tuloksia, mukaan lukien kivun voimakkuus ja häiriöt, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus, väsymys ja sosiaalinen osallistuminen käyttämällä kohteita, jotka on kehitetty tiukan metodologian ja potilaan panoksen avulla. Tämä on 57 kohdan kyselylomake, jossa on 8 kysymystä per verkkotunnus.
1 vuosi
Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Uudistettu NPQ on 12 kohdan kyselylomake, joka arvioi potilaan ymmärrystä kivusta ja siitä, miten se syntyy elimistössä. 12 kohdan versio johdettiin alkuperäisestä 19 kohdan Moseley Pain Questionnairesta sen jälkeen, kun poistettiin 7 kohdetta, jotka eivät toimineet kunnolla, ja sen todettiin olevan hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus.
6 viikkoa
Survey of Pain Attitudes-35 (SOPA-35); Viiden kohdan haitallinen asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Täydellinen SOPA-35 on 35 kohdan lyhennetty kyselylomake alkuperäisestä SOPA-57:stä. SOPA-35 Harm Scale on SOPA-35:n viiden kohteen osajoukko. Tämä alajoukko mittaa henkilön uskoa siihen, että kipu osoittaa vaurioita ja että toiminta voi aiheuttaa vahinkoa.
1 vuosi
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hartioihin liittyvät terveydenhuoltokulut
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brooke Army Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Rhon, DPT, DSc, Director, Primary Care Musculoskeletal Research Center, Brooke Army Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C.2017.018d

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietopyynnöt on tehtävä tiedonjakosopimushakemuksen kautta, joka on lähetetty ja hyväksytty puolustusministeriön kautta

IPD-jaon aikakehys

DHA hyväksyy tiedonjakosopimukset yleensä vuodeksi kerrallaan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Edellyttää tietojen jakamissopimushakemuksen lähettämistä Yhdysvaltain puolustusministeriön kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset Eksentrinen vahvistaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa