L-瓜氨酸对血管功能的影响
2018年5月1日 更新者：Joaquin U Gonzales, PhD、Texas Tech University
动脉僵硬度降低对外周血管功能和流动性的影响
该项目的目的是确定外周血管功能对老年人步态表现的重要性。
研究概览
详细说明
该项目采用安慰剂对照、双盲、交叉试验。
参与者随机接受口服 L-瓜氨酸（6 克/天）或安慰剂（麦芽糖糊精）治疗 14 天，并在清除后转为另一种治疗 14 天。
在休息、腿部运动和认知参与的条件下评估外周血管功能。
使用临床步行测试评估步态性能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 老年人
- 女人和男人
- 60-79岁
- 必须能够吞服胶囊
- 无需辅助步行设备即可完全移动
排除标准：
- 有医生诊断心血管、肺部或代谢疾病
- 现在吸烟吗
- 目前正在服用影响心血管功能的药物
- 有高血压 (>159/99 mmHG)
- 空腹血糖高 (>110 mg/dL)
- 被认为是肥胖（体重指数≥30 kg/m2）
- 有限制行走能力的骨科限制
- 体内有心脏起搏器或其他金属物体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瓜氨酸安慰剂
分配到 CitrullinePlacebo 研究组的受试者首先接受 L-瓜氨酸，然后接受安慰剂。
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L-瓜氨酸胶囊 6 克/天
麦芽糖糊精胶囊作为安慰剂
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实验性的：安慰剂瓜氨酸
分配给安慰剂瓜氨酸研究组的受试者首先接受安慰剂，然后接受 L-瓜氨酸。
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L-瓜氨酸胶囊 6 克/天
麦芽糖糊精胶囊作为安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流（量
大体时间：L-瓜氨酸和安慰剂的基线和 2 周
|
使用多普勒超声测量腿部运动期间的股骨血流量和精神活动期间的颈动脉血流量。
在认知功能期间使用功能磁共振成像 (fMRI) 对大脑进行血氧水平依赖性对比成像。
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L-瓜氨酸和安慰剂的基线和 2 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步态表现
大体时间：L-瓜氨酸和安慰剂的基线和 2 周
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在短距离 (7m) 和长距离 (400m) 期间测得的通常和快速步行速度。
|
L-瓜氨酸和安慰剂的基线和 2 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月22日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月20日
首次发布 (实际的)
2017年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月1日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
结果变量的原始数据将在资助结束日期后 12 个月内在在线通用存储库“figshare”上提供。
IPD 共享时间框架
在资助结束日期后的 12 个月内。
IPD 共享访问标准
使用这两个 URL 访问不同的数据集和相关的已发布作品。
https://figshare.com/s/1b382cb5e788663047e7 https://figshare.com/s/c45b46f67391b140f774
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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