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Efeito da L-Citrulina na Função Vascular

1 de maio de 2018 atualizado por: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Impacto da rigidez arterial reduzida na função e mobilidade vascular periférica

O objetivo deste projeto é determinar a importância da função vascular periférica no desempenho da marcha em idosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto empregou um estudo cruzado, duplo-cego, controlado por placebo. Os participantes foram randomizados para receber L-citrulina oral (6 g/dia) ou placebo (maltodextrina) por 14 dias, e mudaram para outro tratamento por mais 14 dias após o washout. A função vascular periférica foi avaliada em condições de repouso, exercício de pernas e engajamento cognitivo. O desempenho da marcha foi avaliado por meio de testes clínicos de caminhada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos mais velhos
  • mulheres e homens
  • idade 60-79 anos
  • deve ser capaz de engolir cápsulas
  • totalmente móvel sem dispositivos auxiliares de caminhada

Critério de exclusão:

  • o médico diagnosticou doença cardiovascular, pulmonar ou metabólica
  • são fumantes atuais
  • atualmente tomando medicamentos que afetam a função cardiovascular
  • tem pressão alta (>159/99 mmHG)
  • tem glicemia de jejum alta (>110 mg/dL)
  • são considerados obesos (índice de massa corporal ≥ 30 kg/m2)
  • têm limitações ortopédicas que limitam a capacidade de caminhar
  • tem marca-passo ou outros objetos de metal em seu corpo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CitrulinaPlacebo
Os indivíduos alocados para o braço do estudo CitrullinePlacebo receberam L-citrulina primeiro, seguido por placebo.
Suplemento dietético: L-citrulina
Cápsulas de L-citrulina administradas a 6 g/dia
Outro: Placebo
Cápsulas de maltodextrina administradas como placebo
Experimental: PlaceboCitrulina
Os indivíduos alocados para o braço do estudo PlaceboCitrulina receberam placebo primeiro, seguido por L-citrulina.
Suplemento dietético: L-citrulina
Cápsulas de L-citrulina administradas a 6 g/dia
Outro: Placebo
Cápsulas de maltodextrina administradas como placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo
Prazo: linha de base e 2 semanas para L-citrulina e placebo
Fluxo sanguíneo femoral durante exercício de perna e fluxo sanguíneo carotídeo durante atividade mental medido usando ultrassom Doppler. Imagens de contraste dependentes do nível de oxigênio no sangue do cérebro usando ressonância magnética funcional (fMRI) durante o funcionamento cognitivo.
linha de base e 2 semanas para L-citrulina e placebo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho da Marcha
Prazo: linha de base e 2 semanas para L-citrulina e placebo
Velocidades de caminhada usual e rápida medidas em distâncias curtas (7m) e longas (400m).
linha de base e 2 semanas para L-citrulina e placebo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Texas Tech University

Colaboradores

American Heart Association

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

22 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 15BGIA22710012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados brutos para as variáveis ​​de resultado serão disponibilizados no repositório geral on-line "figshare" dentro de 12 meses a partir da data final do financiamento.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Até 12 meses após a data de término do financiamento.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Use esses dois URLs para acessar diferentes conjuntos de dados e trabalhos publicados associados.

https://figshare.com/s/1b382cb5e788663047e7 https://figshare.com/s/c45b46f67391b140f774

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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