Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van L-citrulline op de vasculaire functie

1 mei 2018 bijgewerkt door: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Impact van verminderde arteriële stijfheid op de perifere vasculaire functie en mobiliteit

Het doel van dit project is om het belang van perifere vasculaire functie op loopprestaties bij oudere volwassenen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project maakte gebruik van een placebogecontroleerde, dubbelblinde, cross-over studie. Deelnemers werden gerandomiseerd naar orale L-citrulline (6 g/dag) of placebo (maltodextrine) gedurende 14 dagen, en schakelden over op de andere behandeling voor nog eens 14 dagen na wash-out. De perifere vasculaire functie werd beoordeeld onder omstandigheden van rust, beenoefeningen en cognitieve betrokkenheid. De loopprestaties werden beoordeeld met behulp van klinische looptesten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • oudere volwassenen
  • vrouwen en mannen
  • leeftijd 60-79 jaar
  • moet capsules kunnen slikken
  • volledig mobiel zonder loophulpmiddelen

Uitsluitingscriteria:

  • een arts een hart-, long- of stofwisselingsziekte heeft vastgesteld
  • zijn huidige rokers
  • momenteel medicijnen gebruikt die de cardiovasculaire functie beïnvloeden
  • hoge bloeddruk hebben (>159/99 mmHG)
  • een hoge nuchtere bloedglucose hebben (>110 mg/dL)
  • als zwaarlijvig worden beschouwd (body mass index ≥ 30 kg/m2)
  • orthopedische beperkingen hebben die het loopvermogen beperken
  • pacemaker of andere metalen voorwerpen in hun lichaam hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CitrullinePlacebo
Proefpersonen die waren toegewezen aan de CitrullinePlacebo-studiearm kregen eerst L-citrulline, gevolgd door placebo.
Voedingssupplement: L-citrulline
L-citrulline-capsules gegeven aan 6 g/dag
Ander: Placebo
Maltodextrine-capsules gegeven als placebo
Experimenteel: PlaceboCitrulline
Proefpersonen die waren toegewezen aan de onderzoeksgroep PlaceboCitrulline kregen eerst placebo, gevolgd door L-citrulline.
Voedingssupplement: L-citrulline
L-citrulline-capsules gegeven aan 6 g/dag
Ander: Placebo
Maltodextrine-capsules gegeven als placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedstroom
Tijdsspanne: baseline en 2 weken voor L-citrulline en placebo
Doorbloeding van het dijbeen tijdens beenoefeningen en doorbloeding van de halsslagader tijdens mentale activiteit, gemeten met behulp van Doppler-echografie. Bloed-zuurstofniveau-afhankelijke contrastbeeldvorming van de hersenen met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) tijdens cognitief functioneren.
baseline en 2 weken voor L-citrulline en placebo

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopprestaties
Tijdsspanne: baseline en 2 weken voor L-citrulline en placebo
Gebruikelijke en hoge loopsnelheden gemeten tijdens korte (7m) en lange (400m) afstanden.
baseline en 2 weken voor L-citrulline en placebo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Tech University

Medewerkers

American Heart Association

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 15BGIA22710012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Ruwe gegevens voor uitkomstvariabelen zullen binnen 12 maanden na de einddatum van de financiering beschikbaar worden gesteld op de online algemene repository "figshare".

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 12 maanden na de einddatum van de financiering.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gebruik deze twee URL's om toegang te krijgen tot verschillende datasets en bijbehorend gepubliceerd werk.

https://figshare.com/s/1b382cb5e788663047e7 https://figshare.com/s/c45b46f67391b140f774

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op L-citrulline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren