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Wirkung von L-Citrullin auf die Gefäßfunktion

1. Mai 2018 aktualisiert von: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Auswirkungen der reduzierten Arteriensteifigkeit auf die periphere Gefäßfunktion und Mobilität

Das Ziel dieses Projekts ist es, die Bedeutung der peripheren Gefäßfunktion für die Gangleistung bei älteren Erwachsenen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt verwendete eine placebokontrollierte, doppelblinde Crossover-Studie. Die Teilnehmer wurden für 14 Tage auf orales L-Citrullin (6 g/Tag) oder Placebo (Maltodextrin) randomisiert und nach dem Auswaschen für weitere 14 Tage auf die andere Behandlung umgestellt. Die periphere Gefäßfunktion wurde unter Ruhebedingungen, Beinübungen und kognitiver Aktivität bewertet. Die Gangleistung wurde mit klinischen Gehtests beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ältere Erwachsene
  • Frauen und Männer
  • im Alter von 60-79 Jahren
  • muss in der Lage sein, Kapseln zu schlucken
  • voll mobil ohne Gehhilfen

Ausschlusskriterien:

  • eine kardiovaskuläre, pulmonale oder metabolische Erkrankung vom Arzt diagnostiziert wurde
  • sind aktuelle Raucher
  • derzeit Einnahme von Medikamenten, die die Herz-Kreislauf-Funktion beeinträchtigen
  • hohen Blutdruck haben (>159/99 mmHG)
  • einen hohen Nüchternblutzucker haben (>110 mg/dl)
  • gelten als fettleibig (Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m2)
  • orthopädische Einschränkungen haben, die die Gehfähigkeit einschränken
  • Herzschrittmacher oder andere Metallgegenstände in ihrem Körper haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CitrullinPlacebo
Probanden, die dem Citrullin-Placebo-Studienarm zugeordnet wurden, erhielten zuerst L-Citrullin, gefolgt von Placebo.
Nahrungsergänzungsmittel: L-Citrullin
L-Citrullin-Kapseln mit 6 g/Tag
Sonstiges: Placebo
Maltodextrin-Kapseln als Placebo
Experimental: PlaceboCitrullin
Probanden, die dem PlaceboCitrullin-Studienarm zugeordnet wurden, erhielten zuerst Placebo, gefolgt von L-Citrullin.
Nahrungsergänzungsmittel: L-Citrullin
L-Citrullin-Kapseln mit 6 g/Tag
Sonstiges: Placebo
Maltodextrin-Kapseln als Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutfluss
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen für L-Citrullin und Placebo
Femoraler Blutfluss während Beintraining und Karotis-Durchblutung während geistiger Aktivität, gemessen mit Doppler-Ultraschall. Blutsauerstoffabhängige Kontrastbildgebung des Gehirns mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) während der kognitiven Funktion.
Baseline und 2 Wochen für L-Citrullin und Placebo

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangleistung
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen für L-Citrullin und Placebo
Übliche und schnelle Gehgeschwindigkeiten, gemessen auf kurzen (7 m) und langen (400 m) Distanzen.
Baseline und 2 Wochen für L-Citrullin und Placebo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University

Mitarbeiter

American Heart Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15BGIA22710012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Rohdaten für Ergebnisvariablen werden innerhalb von 12 Monaten nach dem Ende der Finanzierung auf dem allgemeinen Online-Repository „figshare“ zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von 12 Monaten nach Finanzierungsende.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Verwenden Sie diese beiden URLs, um auf verschiedene Datensätze und zugehörige veröffentlichte Arbeiten zuzugreifen.

https://figshare.com/s/1b382cb5e788663047e7 https://figshare.com/s/c45b46f67391b140f774

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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