혈관 기능에 대한 L-Citrulline의 효과
2018년 5월 1일 업데이트: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University
감소된 동맥 경직이 말초 혈관 기능 및 이동성에 미치는 영향
이 프로젝트의 목적은 노인의 보행 성능에 대한 말초 혈관 기능의 중요성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 위약 통제, 이중 맹검, 교차 시험을 사용했습니다.
참가자들은 14일 동안 경구용 L-시트룰린(6g/일) 또는 위약(말토덱스트린)으로 무작위 배정되었고, 휴약 후 또 다른 14일 동안 다른 치료로 전환되었습니다.
말초 혈관 기능은 휴식, 다리 운동 및 인지 참여 조건 하에서 평가되었습니다.
보행 성능은 임상 보행 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 노인
- 여성과 남성
- 60-79세
- 캡슐을 삼킬 수 있어야 합니다.
- 보조 보행 장치 없이 완전히 움직일 수 있음
제외 기준:
- 의사가 심혈관, 폐 또는 대사 질환 진단을 받음
- 현재 흡연자
- 현재 심혈관 기능에 영향을 미치는 약물을 복용 중
- 고혈압이 있는 경우(>159/99 mmHG)
- 높은 공복 혈당(>110 mg/dL)
- 비만으로 간주됩니다(체질량 지수 ≥ 30kg/m2).
- 보행 능력을 제한하는 정형 외과 적 제한이 있습니다.
- 심장 박동기 또는 기타 금속 물체가 몸에 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시트룰린위약
CitrullinePlacebo 연구 부문에 할당된 피험자는 L-citrulline을 먼저 받은 후 위약을 받았습니다.
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L-citrulline 캡슐을 6g/일로 제공
위약으로 투여된 말토덱스트린 캡슐
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실험적: 위약 시트룰린
위약시트룰린 연구 부문에 할당된 피험자는 위약을 먼저 받은 후 L-시트룰린을 받았습니다.
|
L-citrulline 캡슐을 6g/일로 제공
위약으로 투여된 말토덱스트린 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈류
기간: L-citrulline 및 위약에 대한 기준선 및 2주
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Doppler 초음파를 이용하여 다리 운동 시 대퇴부 혈류량과 정신 활동 시 경동맥 혈류량을 측정하였다.
인지 기능 동안 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 뇌의 혈중 산소 농도 의존 조영 영상.
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L-citrulline 및 위약에 대한 기준선 및 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 성능
기간: L-citrulline 및 위약에 대한 기준선 및 2주
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단거리(7m) 및 장거리(400m) 거리에서 측정된 일반적이고 빠른 보행 속도.
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L-citrulline 및 위약에 대한 기준선 및 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 변수에 대한 원시 데이터는 자금 지원 종료일로부터 12개월 이내에 온라인 일반 저장소 "figshare"에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
펀딩 종료일로부터 12개월 이내.
IPD 공유 액세스 기준
이 두 URL을 사용하여 다른 데이터 세트 및 관련 게시 작업에 액세스하십시오.
https://figshare.com/s/1b382cb5e788663047e7 https://figshare.com/s/c45b46f67391b140f774
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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L-시트룰린에 대한 임상 시험
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