Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av L-Citrulline på vaskulär funktion

1 maj 2018 uppdaterad av: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Inverkan av minskad arteriell stelhet på perifer vaskulär funktion och rörlighet

Syftet med detta projekt är att fastställa betydelsen av perifer vaskulär funktion på gångprestanda hos äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt använde en placebokontrollerad, dubbelblind, crossover-studie. Deltagarna randomiserades till oralt L-citrullin (6 g/dag) eller placebo (maltodextrin) i 14 dagar och bytte till den andra behandlingen i ytterligare 14 dagar efter tvättning. Perifer vaskulär funktion utvärderades under förhållanden med vila, benövning och kognitivt engagemang. Gångprestanda utvärderades med hjälp av kliniska gångtester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre vuxna
  • kvinnor och män
  • i åldern 60-79 år
  • måste kunna svälja kapslar
  • helt mobil utan hjälpmedel för att gå

Exklusions kriterier:

  • har läkare diagnostiserat kardiovaskulär, lungsjukdom eller metabolisk sjukdom
  • är nuvarande rökare
  • tar för närvarande mediciner som påverkar kardiovaskulär funktion
  • har högt blodtryck (>159/99 mmHG)
  • har högt fasteblodsocker (>110 mg/dL)
  • anses vara överviktiga (kroppsmassaindex ≥ 30 kg/m2)
  • har ortopediska begränsningar som begränsar gångförmågan
  • har pacemaker eller andra metallföremål i kroppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CitrullinePlacebo
Försökspersoner som tilldelats CitrullinePlacebo-studiegruppen fick L-citrullin först, följt av placebo.
Kosttillskott: L-citrullin
L-citrullin kapslar ges med 6 g/dag
Övrig: Placebo
Maltodextrinkapslar ges som placebo
Experimentell: PlaceboCitrullin
Försökspersoner som tilldelats placeboCitrulline-studiegruppen fick placebo först, följt av L-citrullin.
Kosttillskott: L-citrullin
L-citrullin kapslar ges med 6 g/dag
Övrig: Placebo
Maltodextrinkapslar ges som placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodflöde
Tidsram: baslinje och 2 veckor för L-citrullin och placebo
Femoral blodflöde under benträning och carotis blodflöde under mental aktivitet mätt med Doppler ultraljud. Blod-syrenivåberoende kontrastavbildning av hjärnan med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) under kognitiv funktion.
baslinje och 2 veckor för L-citrullin och placebo

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gångprestanda
Tidsram: baslinje och 2 veckor för L-citrullin och placebo
Vanliga och snabba gånghastigheter mätt under korta (7m) och långa (400m) sträckor.
baslinje och 2 veckor för L-citrullin och placebo

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Tech University

Samarbetspartners

American Heart Association

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

22 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Första postat (Faktisk)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 15BGIA22710012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Rådata för utfallsvariabler kommer att göras tillgängliga på det allmänna onlineförrådet "figshare" inom 12 månader efter finansieringens slutdatum.

Tidsram för IPD-delning

Inom 12 månader efter finansieringens slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Använd dessa två webbadresser för att komma åt olika datamängder och tillhörande publicerat arbete.

https://figshare.com/s/1b382cb5e788663047e7 https://figshare.com/s/c45b46f67391b140f774

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på L-citrullin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera