Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az L-citrullin hatása az érrendszerre

2018. május 1. frissítette: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

A csökkent artériás merevség hatása a perifériás érműködésre és mobilitásra

A projekt célja a perifériás vaszkuláris funkció jelentőségének meghatározása az idősebb felnőttek járásteljesítményében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt egy placebo-kontrollos, kettős vak, keresztezett kísérletet alkalmazott. A résztvevőket véletlenszerűen orális L-citrullin (6 g/nap) vagy placebo (maltodextrin) csoportba sorolták 14 napig, majd a kimosás után további 14 napig másik kezelésre váltottak. A perifériás érfunkciót pihenés, lábtorna és kognitív elköteleződés körülményei között értékelték. A járásteljesítményt klinikai járástesztekkel értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idősebb felnőttek
  • nők és férfiak
  • 60-79 évesek
  • képesnek kell lennie lenyelni a kapszulákat
  • teljesen mobil, segítő sétálóeszközök nélkül

Kizárási kritériumok:

  • ha orvosa szív- és érrendszeri, tüdő- vagy anyagcsere-betegséget diagnosztizált
  • jelenleg dohányosok
  • jelenleg a szív- és érrendszeri működést befolyásoló gyógyszereket szed
  • magas a vérnyomása (>159/99 HGmm)
  • magas éhomi vércukorszintje van (>110 mg/dl)
  • elhízottnak minősülnek (testtömegindex ≥ 30 kg/m2)
  • ortopédiai korlátai vannak, amelyek korlátozzák a járási képességet
  • pacemaker vagy más fémtárgy van a testében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CitrullinPlacebo
A CitrullinePlacebo vizsgálati karba besorolt ​​alanyok először L-citrullint kaptak, majd placebót.
Étrend-kiegészítő: L-citrulin
L-citrullin kapszula 6 g/nap adagban
Egyéb: Placebo
Maltodextrin kapszulák placeboként
Kísérleti: PlaceboCitrullin
A PlaceboCitrulline vizsgálati karba besorolt ​​alanyok először placebót, majd L-citrullint kaptak.
Étrend-kiegészítő: L-citrulin
L-citrullin kapszula 6 g/nap adagban
Egyéb: Placebo
Maltodextrin kapszulák placeboként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Véráram
Időkeret: kiindulási állapot, és 2 hét az L-citrullin és a placebo esetében
Doppler ultrahanggal mérve a combcsont véráramlása lábtorna közben és a nyaki verőér véráramlása szellemi tevékenység során. Az agy vér-oxigénszint-függő kontrasztos képalkotása funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) a kognitív működés során.
kiindulási állapot, és 2 hét az L-citrullin és a placebo esetében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási teljesítmény
Időkeret: kiindulási állapot, és 2 hét az L-citrullin és a placebo esetében
Szokásos és gyors gyaloglási sebesség rövid (7m) és hosszú (400m) távon mérve.
kiindulási állapot, és 2 hét az L-citrullin és a placebo esetében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas Tech University

Együttműködők

American Heart Association

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15BGIA22710012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az eredményváltozók nyers adatai a „figshare” online általános adattáron lesznek elérhetők a finanszírozás befejezési dátumától számított 12 hónapon belül.

IPD megosztási időkeret

A finanszírozás befejezésétől számított 12 hónapon belül.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Használja ezt a két URL-t a különböző adatkészletek és a kapcsolódó közzétett munkák eléréséhez.

https://figshare.com/s/1b382cb5e788663047e7 https://figshare.com/s/c45b46f67391b140f774

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a L-citrulin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel