Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ L-cytruliny na czynność naczyń

1 maja 2018 zaktualizowane przez: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Wpływ zmniejszonej sztywności tętnic na funkcję i ruchomość naczyń obwodowych

Celem tego projektu jest określenie znaczenia funkcji naczyń obwodowych na wydajność chodu u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym projekcie wykorzystano kontrolowaną placebo, podwójnie ślepą próbę krzyżową. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do doustnej L-cytruliny (6 g dziennie) lub placebo (maltodekstryna) przez 14 dni i przeszli na inne leczenie na kolejne 14 dni po wypłukaniu. Czynność naczyń obwodowych oceniano w warunkach spoczynku, ćwiczeń nóg i zaangażowania poznawczego. Wydajność chodu oceniano za pomocą klinicznych testów chodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • starsi dorośli
  • Kobiet i mężczyzn
  • w wieku 60-79 lat
  • musi być w stanie połykać kapsułki
  • w pełni mobilny bez urządzeń wspomagających chodzenie

Kryteria wyłączenia:

  • mieć zdiagnozowaną przez lekarza chorobę sercowo-naczyniową, płucną lub metaboliczną
  • są aktualnymi palaczami
  • obecnie przyjmuje leki wpływające na czynność układu krążenia
  • masz wysokie ciśnienie krwi (>159/99 mmHG)
  • masz wysoki poziom glukozy we krwi na czczo (>110 mg/dl)
  • są uważane za otyłe (wskaźnik masy ciała ≥ 30 kg/m2)
  • mają ograniczenia ortopedyczne, które ograniczają zdolność chodzenia
  • mieć rozrusznik serca lub inne metalowe przedmioty w ciele

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CytrulinaPlacebo
Pacjenci przydzieleni do ramienia badania CitrullinePlacebo otrzymywali najpierw L-cytrulinę, a następnie placebo.
Suplement diety: L-cytrulina
Kapsułki L-cytruliny podawane w dawce 6 g/dzień
Inny: Placebo
Kapsułki z maltodekstryną podawane jako placebo
Eksperymentalny: PlaceboCytrulina
Pacjenci przydzieleni do ramienia badania PlaceboCytrulina otrzymywali najpierw placebo, a następnie L-cytrulinę.
Suplement diety: L-cytrulina
Kapsułki L-cytruliny podawane w dawce 6 g/dzień
Inny: Placebo
Kapsułki z maltodekstryną podawane jako placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi
Ramy czasowe: linii bazowej i 2 tygodnie dla L-cytruliny i placebo
Przepływ krwi w kości udowej podczas ćwiczeń nóg i przepływ krwi w tętnicy szyjnej podczas aktywności umysłowej mierzony za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej. Zależne od poziomu tlenu we krwi obrazowanie kontrastowe mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) podczas funkcjonowania poznawczego.
linii bazowej i 2 tygodnie dla L-cytruliny i placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność chodu
Ramy czasowe: linii bazowej i 2 tygodnie dla L-cytruliny i placebo
Zwykłe i szybkie prędkości chodu mierzone na krótkich (7m) i długich (400m) dystansach.
linii bazowej i 2 tygodnie dla L-cytruliny i placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University

Współpracownicy

American Heart Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15BGIA22710012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Surowe dane dotyczące zmiennych wynikowych zostaną udostępnione w ogólnym repozytorium internetowym „figshare” w ciągu 12 miesięcy od daty zakończenia finansowania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 12 miesięcy od daty zakończenia finansowania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Użyj tych dwóch adresów URL, aby uzyskać dostęp do różnych zbiorów danych i powiązanych opublikowanych prac.

https://figshare.com/s/1b382cb5e788663047e7 https://figshare.com/s/c45b46f67391b140f774

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-cytrulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj