Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние L-цитруллина на сосудистую функцию

1 мая 2018 г. обновлено: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Влияние снижения жесткости артерий на функцию и подвижность периферических сосудов

Целью этого проекта является определение важности функции периферических сосудов для походки у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проекте использовалось плацебо-контролируемое двойное слепое перекрестное исследование. Участники были рандомизированы для перорального L-цитруллина (6 г/день) или плацебо (мальтодекстрин) в течение 14 дней и переведены на другое лечение еще на 14 дней после вымывания. Функцию периферических сосудов оценивали в условиях покоя, упражнений для ног и когнитивной активности. Походку оценивали с помощью клинических тестов ходьбы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пожилые люди
  • женщины и мужчины
  • в возрасте 60-79 лет
  • должен уметь глотать капсулы
  • полная мобильность без вспомогательных приспособлений для ходьбы

Критерий исключения:

  • у врача диагностировано сердечно-сосудистое, легочное или метаболическое заболевание
  • нынешние курильщики
  • в настоящее время принимает лекарства, влияющие на сердечно-сосудистую функцию
  • имеют высокое кровяное давление (> 159/99 мм рт.ст.)
  • имеют высокий уровень глюкозы в крови натощак (> 110 мг/дл)
  • считаются страдающими ожирением (индекс массы тела ≥ 30 кг/м2)
  • имеют ортопедические ограничения, которые ограничивают способность ходить
  • имеют кардиостимулятор или другие металлические предметы в теле

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЦитруллинПлацебо
Субъекты, отнесенные к группе исследования CitrullinePlacebo, сначала получали L-цитруллин, а затем плацебо.
Диетическая добавка: L-цитруллин
Капсулы L-цитруллина назначают по 6 г/день.
Другой: Плацебо
Капсулы мальтодекстрина в качестве плацебо
Экспериментальный: ПлацебоЦитруллин
Субъекты, отнесенные к группе исследования PlaceboCitrulline, сначала получали плацебо, а затем L-цитруллин.
Диетическая добавка: L-цитруллин
Капсулы L-цитруллина назначают по 6 г/день.
Другой: Плацебо
Капсулы мальтодекстрина в качестве плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровоток
Временное ограничение: исходный уровень и 2 недели для L-цитруллина и плацебо
Бедренный кровоток во время упражнений на ноги и кровоток в сонных артериях во время умственной деятельности, измеренный с помощью ультразвуковой допплерографии. Контрастная томография головного мозга, зависящая от уровня кислорода в крови, с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) во время когнитивного функционирования.
исходный уровень и 2 недели для L-цитруллина и плацебо

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Походка
Временное ограничение: исходный уровень и 2 недели для L-цитруллина и плацебо
Обычная и быстрая скорость ходьбы измерялись на коротких (7 м) и длинных (400 м) дистанциях.
исходный уровень и 2 недели для L-цитруллина и плацебо

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Tech University

Соавторы

American Heart Association

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 15BGIA22710012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Необработанные данные для переменных результатов будут доступны в общем онлайн-репозитории «figshare» в течение 12 месяцев с даты окончания финансирования.

Сроки обмена IPD

В течение 12 месяцев с даты окончания финансирования.

Критерии совместного доступа к IPD

Используйте эти два URL-адреса для доступа к различным наборам данных и связанным с ними опубликованным работам.

https://figshare.com/s/1b382cb5e788663047e7 https://figshare.com/s/c45b46f67391b140f774

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования L-цитруллин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться