Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-sitrulliinin vaikutus verisuonten toimintaan

tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Valtimon jäykkyyden vähenemisen vaikutus ääreisverisuonten toimintaan ja liikkuvuuteen

Tämän projektin tavoitteena on määrittää perifeeristen verisuonten toiminnan merkitys ikääntyneiden aikuisten kävelysuorituskyvylle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa käytettiin lumelääkekontrolloitua kaksoissokkoutettua crossover-tutkimusta. Osallistujat satunnaistettiin saamaan suun kautta otettavaa L-sitrulliinia (6 g/vrk) tai lumelääkettä (maltodekstriini) 14 päivän ajaksi ja vaihdettiin toiseen hoitoon vielä 14 päiväksi poistumisen jälkeen. Perifeeristen verisuonten toiminta arvioitiin levon, jalkojen harjoituksen ja kognitiivisen sitoutumisen olosuhteissa. Kävelyn suorituskykyä arvioitiin kliinisillä kävelytesteillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhemmat aikuiset
  • naiset ja miehet
  • ikä 60-79 v
  • on kyettävä nielemään kapseleita
  • täysin liikkuva ilman avustavia kävelylaitteita

Poissulkemiskriteerit:

  • jos lääkäri on diagnosoinut sydän- ja verisuonisairauksia, keuhkosairauksia tai aineenvaihduntasairauksia
  • ovat nykyisin tupakoitsijoita
  • käytät parhaillaan sydän- ja verisuonitoimintaan vaikuttavia lääkkeitä
  • sinulla on korkea verenpaine (> 159/99 mmHG)
  • sinulla on korkea paastoverensokeri (> 110 mg/dl)
  • ovat lihavia (painoindeksi ≥ 30 kg/m2)
  • on ortopedisia rajoituksia, jotka rajoittavat kävelykykyä
  • joilla on sydämentahdistin tai muita metalliesineitä kehossaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CitrulliiniPlacebo
CitrullinePlacebo-tutkimusryhmään kuuluneet koehenkilöt saivat ensin L-sitrulliinia ja sen jälkeen lumelääkettä.
Ravintolisä: L-sitrulliini
L-sitrulliinikapselit 6 g/vrk
Muut: Plasebo
Maltodekstriinikapselit lumelääkkeenä
Kokeellinen: PlaceboCitrulline
PlaceboCitrulline-tutkimusryhmään kuuluvat koehenkilöt saivat ensin lumelääkettä ja sen jälkeen L-sitrulliinia.
Ravintolisä: L-sitrulliini
L-sitrulliinikapselit 6 g/vrk
Muut: Plasebo
Maltodekstriinikapselit lumelääkkeenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkiertoa
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 2 viikkoa L-sitrulliinilla ja lumelääkeellä
Doppler-ultraäänellä mitattuna reisiluun verenkierto jalkojen harjoituksen aikana ja kaulavaltimon verenvirtaus henkisen toiminnan aikana. Veren happipitoisuudesta riippuvainen aivojen kontrastikuvaus funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) kognitiivisen toiminnan aikana.
lähtötasolla ja 2 viikkoa L-sitrulliinilla ja lumelääkeellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelysuorituskyky
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 2 viikkoa L-sitrulliinilla ja lumelääkeellä
Normaalit ja nopeat kävelynopeudet mitattuna lyhyillä (7m) ja pitkillä (400m) matkoilla.
lähtötasolla ja 2 viikkoa L-sitrulliinilla ja lumelääkeellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Tech University

Yhteistyökumppanit

American Heart Association

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15BGIA22710012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulosmuuttujien raakatiedot asetetaan saataville online-yleistietovarastossa "figshare" 12 kuukauden kuluessa rahoituksen päättymispäivästä.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukauden sisällä rahoituksen päättymispäivästä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käytä näitä kahta URL-osoitetta eri tietojoukkojen ja niihin liittyvien julkaistujen töiden käyttämiseen.

https://figshare.com/s/1b382cb5e788663047e7 https://figshare.com/s/c45b46f67391b140f774

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset L-sitrulliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa