Effet de la L-Citrulline sur la fonction vasculaire
1 mai 2018 mis à jour par: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University
Impact de la réduction de la rigidité artérielle sur la fonction vasculaire périphérique et la mobilité
L'objectif de ce projet est de déterminer l'importance de la fonction vasculaire périphérique sur la performance de la marche chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet a utilisé un essai croisé contrôlé par placebo, en double aveugle.
Les participants ont été randomisés pour recevoir de la L-citrulline orale (6 g/jour) ou un placebo (maltodextrine) pendant 14 jours, et sont passés à l'autre traitement pendant 14 jours supplémentaires après le sevrage.
La fonction vasculaire périphérique a été évaluée dans des conditions de repos, d'exercice des jambes et d'engagement cognitif.
Les performances de marche ont été évaluées à l'aide de tests cliniques de marche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personnes âgées
- femmes et hommes
- 60-79 ans
- doit pouvoir avaler des gélules
- entièrement mobile sans aide à la marche
Critère d'exclusion:
- un médecin a diagnostiqué une maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou métabolique
- sont des fumeurs actuels
- prend actuellement des médicaments affectant la fonction cardiovasculaire
- avez une pression artérielle élevée (> 159/99 mmHG)
- avoir une glycémie à jeun élevée (>110 mg/dL)
- sont considérés comme obèses (indice de masse corporelle ≥ 30 kg/m2)
- ont des limitations orthopédiques qui limitent la capacité de marcher
- ont un stimulateur cardiaque ou d'autres objets métalliques dans leur corps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CitrullinePlacebo
Les sujets affectés au bras de l'étude CitrullinePlacebo ont d'abord reçu de la L-citrulline, suivie d'un placebo.
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Gélules de L-citrulline administrées à raison de 6 g/jour
Capsules de maltodextrine administrées comme placebo
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Expérimental: PlaceboCitrulline
Les sujets affectés au bras de l'étude PlaceboCitrulline ont d'abord reçu un placebo, suivi de L-citrulline.
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Gélules de L-citrulline administrées à raison de 6 g/jour
Capsules de maltodextrine administrées comme placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débit sanguin
Délai: ligne de base et 2 semaines pour la L-citrulline et le placebo
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Débit sanguin fémoral pendant l'exercice des jambes et débit sanguin carotidien pendant l'activité mentale mesurés par échographie Doppler.
Imagerie de contraste dépendante du niveau d'oxygène sanguin du cerveau à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pendant le fonctionnement cognitif.
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ligne de base et 2 semaines pour la L-citrulline et le placebo
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances de marche
Délai: ligne de base et 2 semaines pour la L-citrulline et le placebo
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Vitesses de marche habituelles et rapides mesurées sur des distances courtes (7m) et longues (400m).
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ligne de base et 2 semaines pour la L-citrulline et le placebo
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2017
Première publication (Réel)
25 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 15BGIA22710012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données brutes pour les variables de résultats seront mises à disposition sur le référentiel général en ligne "figshare" dans les 12 mois suivant la date de fin du financement.
Délai de partage IPD
Dans les 12 mois suivant la date de fin du financement.
Critères d'accès au partage IPD
Utilisez ces deux URL pour accéder à différents ensembles de données et aux travaux publiés associés.
https://figshare.com/s/1b382cb5e788663047e7 https://figshare.com/s/c45b46f67391b140f774
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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