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血管機能に対するL-シトルリンの効果

2018年5月1日 更新者：Joaquin U Gonzales, PhD、Texas Tech University

末梢血管機能と可動性に対する動脈硬化の減少の影響

このプロジェクトの目的は、高齢者の歩行パフォーマンスに対する末梢血管機能の重要性を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトでは、プラセボ対照の二重盲検クロスオーバー試験を採用しました。 参加者は 14 日間経口 L-シトルリン (6 g/日) またはプラセボ (マルトデキストリン) に無作為に割り付けられ、ウォッシュアウト後さらに 14 日間他の治療に切り替えられました。 末梢血管機能は、安静、脚の運動、および認知的関与の条件下で評価されました。 歩行パフォーマンスは、臨床歩行テストを使用して評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高齢者
  • 女性と男性
  • 60～79歳
  • カプセルを飲み込めなければならない
  • 歩行補助具なしで完全に可動

除外基準:

  • 心血管疾患、肺疾患、または代謝疾患を医師に診断してもらう
  • 現在喫煙者です
  • 現在心血管機能に影響を与える薬を服用している
  • 高血圧 (>159/99 mmHG)
  • 空腹時血糖値が高い (>110 mg/dL)
  • 肥満とみなされます（体格指数≧30kg/m2）
  • 歩行能力を制限する整形外科的制限がある
  • 体内にペースメーカーまたはその他の金属製の物体がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シトルリンプラセボ
CitrullinePlacebo 研究群に割り当てられた被験者は、最初に L-シトルリンを受け取り、次にプラセボを受け取りました。
ダイエットサプリメント：L-シトルリン
L-シトルリン カプセルを 1 日 6 g で投与
他の：プラセボ
プラセボとして与えられたマルトデキストリン カプセル
実験的：プラセボシトルリン
プラセボ シトルリン研究群に割り当てられた被験者は、最初にプラセボを受け取り、次に L-シトルリンを受け取りました。
ダイエットサプリメント：L-シトルリン
L-シトルリン カプセルを 1 日 6 g で投与
他の：プラセボ
プラセボとして与えられたマルトデキストリン カプセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血流
時間枠：L-シトルリンとプラセボのベースラインと2週間
ドップラー超音波を使用して測定された下肢運動中の大腿血流と精神活動中の頸動脈血流。 認知機能中の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用した脳の血中酸素レベル依存コントラスト画像。
L-シトルリンとプラセボのベースラインと2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行性能
時間枠：L-シトルリンとプラセボのベースラインと2週間
短距離 (7m) および長距離 (400m) で測定された通常および速い歩行速度。
L-シトルリンとプラセボのベースラインと2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Texas Tech University

協力者

American Heart Association

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2017年3月22日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月20日

最初の投稿 (実際)

2017年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月1日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 15BGIA22710012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果変数の生データは、資金調達終了日から 12 か月以内に、オンラインの総合リポジトリ「figshare」で利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

資金提供終了日から 12 か月以内。

IPD 共有アクセス基準

これら 2 つの URL を使用して、異なるデータ セットおよび関連する公開済み作品にアクセスします。

https://figshare.com/s/1b382cb5e788663047e7 https://figshare.com/s/c45b46f67391b140f774

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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