Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av L-Citrulline på vaskulær funksjon

1. mai 2018 oppdatert av: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Innvirkning av redusert arteriell stivhet på perifer vaskulær funksjon og mobilitet

Målet med dette prosjektet er å bestemme betydningen av perifer vaskulær funksjon på gangytelse hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet benyttet en placebokontrollert, dobbeltblind, crossover-forsøk. Deltakerne ble randomisert til oral L-citrullin (6 g/dag) eller placebo (maltodekstrin) i 14 dager, og byttet til den andre behandlingen i ytterligere 14 dager etter utvasking. Perifer vaskulær funksjon ble vurdert under forhold med hvile, bentrening og kognitivt engasjement. Gangytelse ble vurdert ved hjelp av kliniske gangtester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre voksne
  • kvinner og menn
  • i alderen 60-79 år
  • må kunne svelge kapsler
  • helt mobil uten hjelpemidler til å gå

Ekskluderingskriterier:

  • har en lege diagnostisert kardiovaskulær, lunge- eller metabolsk sykdom
  • er nåværende røykere
  • tar for tiden medisiner som påvirker kardiovaskulær funksjon
  • har høyt blodtrykk (>159/99 mmHG)
  • har høyt fastende blodsukker (>110 mg/dL)
  • anses som overvektige (kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m2)
  • har ortopediske begrensninger som begrenser gangevnen
  • har pacemaker eller andre metallgjenstander i kroppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CitrullinePlacebo
Forsøkspersoner allokert til CitrullinePlacebo-studiegruppen fikk L-citrullin først, etterfulgt av placebo.
Kosttilskudd: L-citrullin
L-citrullin kapsler gitt med 6 g/dag
Annen: Placebo
Maltodekstrinkapsler gitt som placebo
Eksperimentell: PlaceboCitrullin
Forsøkspersoner allokert til PlaceboCitrulline-studiegruppen fikk placebo først, etterfulgt av L-citrullin.
Kosttilskudd: L-citrullin
L-citrullin kapsler gitt med 6 g/dag
Annen: Placebo
Maltodekstrinkapsler gitt som placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrøm
Tidsramme: baseline og 2 uker for L-citrullin og placebo
Femoral blodstrøm under bentrening og carotis blodstrøm under mental aktivitet målt ved hjelp av Doppler ultralyd. Blodoksygennivåavhengig kontrastavbildning av hjernen ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) under kognitiv funksjon.
baseline og 2 uker for L-citrullin og placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangytelse
Tidsramme: baseline og 2 uker for L-citrullin og placebo
Vanlige og raske ganghastigheter målt under korte (7m) og lange (400m) distanser.
baseline og 2 uker for L-citrullin og placebo

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Tech University

Samarbeidspartnere

American Heart Association

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 15BGIA22710012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Rådata for utfallsvariabler vil bli gjort tilgjengelig på det generelle nettlageret "figshare" innen 12 måneder etter finansieringens sluttdato.

IPD-delingstidsramme

Innen 12 måneder etter finansieringens sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Bruk disse to URL-ene for å få tilgang til forskjellige datasett og tilhørende publisert arbeid.

https://figshare.com/s/1b382cb5e788663047e7 https://figshare.com/s/c45b46f67391b140f774

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på L-citrullin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere