Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek L-citrulinu na vaskulární funkci

1. května 2018 aktualizováno: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Vliv snížené arteriální tuhosti na periferní vaskulární funkci a mobilitu

Cílem tohoto projektu je zjistit význam funkce periferních cév na výkonnost chůze u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt využíval placebem kontrolovanou, dvojitě zaslepenou, zkříženou studii. Účastníci byli randomizováni k perorálnímu L-citrulinu (6 g/den) nebo placebu (maltodextrin) po dobu 14 dnů a převedeni na jinou léčbu na dalších 14 dnů po vymytí. Funkce periferních cév byla hodnocena za podmínek klidu, cvičení nohou a kognitivního zapojení. Výkonnost chůze byla hodnocena pomocí klinických testů chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší dospělí
  • ženy a muži
  • ve věku 60-79 let
  • musí být schopen polykat tobolky
  • plně mobilní bez pomocných zařízení pro chůzi

Kritéria vyloučení:

  • mají lékařem diagnostikované kardiovaskulární, plicní nebo metabolické onemocnění
  • jsou současní kuřáci
  • v současné době užívá léky ovlivňující kardiovaskulární funkce
  • máte vysoký krevní tlak (>159/99 mmHG)
  • máte vysokou hladinu glukózy v krvi nalačno (>110 mg/dl)
  • jsou považováni za obézní (index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2)
  • mají ortopedická omezení, která omezují schopnost chůze
  • mají v těle kardiostimulátor nebo jiné kovové předměty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CitrulinPlacebo
Subjekty zařazené do ramene studie CitrullinePlacebo dostávaly jako první L-citrulin a poté placebo.
Doplněk stravy: L-citrulin
L-citrulinové kapsle podávané v dávce 6 g/den
Jiný: Placebo
Maltodextrinové kapsle podávané jako placebo
Experimentální: PlaceboCitrulin
Subjekty zařazené do ramene studie PlaceboCitrulin dostávaly nejprve placebo a následně L-citrulin.
Doplněk stravy: L-citrulin
L-citrulinové kapsle podávané v dávce 6 g/den
Jiný: Placebo
Maltodextrinové kapsle podávané jako placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve
Časové okno: základní linie a 2 týdny pro L-citrulin a placebo
Průtok krve stehenní kostí při cvičení nohou a průtok krve karotidou během duševní aktivity měřený pomocí Dopplerova ultrazvuku. Kontrastní zobrazování mozku závislé na hladině kyslíku v krvi pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) během kognitivních funkcí.
základní linie a 2 týdny pro L-citrulin a placebo

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon při chůzi
Časové okno: základní linie a 2 týdny pro L-citrulin a placebo
Obvyklá a rychlá rychlost chůze měřená na krátké (7m) a dlouhé (400m) vzdálenosti.
základní linie a 2 týdny pro L-citrulin a placebo

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University

Spolupracovníci

American Heart Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15BGIA22710012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Nezpracovaná data pro výsledné proměnné budou zpřístupněna v online obecném úložišti „figshare“ do 12 měsíců od data ukončení financování.

Časový rámec sdílení IPD

Do 12 měsíců od data ukončení financování.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Tyto dvě adresy URL použijte pro přístup k různým sadám dat a souvisejícím publikovaným pracím.

https://figshare.com/s/1b382cb5e788663047e7 https://figshare.com/s/c45b46f67391b140f774

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-citrulin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit