胸横平面 (TTP) 阻滞在心脏手术中的镇痛作用
2017年9月1日 更新者：Satoru Fujii、Western University, Canada
心脏手术中胸横平面 (TTP) 阻滞的镇痛作用 - 初步研究
TTP 阻滞是一种新型区域麻醉技术，有望为前胸壁切口和正中胸骨切开术提供镇痛作用。
研究人员希望表明，通过提供 TTP 阻滞，可以减少术后早期疼痛，减少镇静和浅呼吸，减少使用呼吸机的时间，从而提高患者的舒适度和满意度。
研究人员还希望减少对止痛药的需求和减少使用呼吸机的时间将转化为减少护理工作量。
研究概览
详细说明
2015 年 2 月，Ueshima 等人发表了一篇关于超声引导胸横肌平面 (TTP) 阻滞用于乳腺癌切除术的文章。
在这篇文章中，他表明肋间神经 (Th2-6) 的分支支配着内乳区。
通过在肋间内肌和胸横肌之间进行局部麻醉，可以获得前胸和胸骨的镇痛效果。
一项尸体研究表明，在靠近胸骨的第三和第四肋骨之间进行单次 15mL 注射，注射液从第二至第五肋间扩散。
他们进一步发表了一个病例系列，其中有两名患者成功地接受了主动脉瓣置换术的正中胸骨切开术和仅使用 TTP 阻滞镇痛的胸腺瘤切除术。
快速通道心脏手术现已广泛实施，其安全性和有效性的证据促使其得到采用。
随着对包括护理人力和 ICU 床位在内的医疗保健资源的需求增加，术后患者正在返回心脏外科重症监护病房 (CSICU) 使用短效麻醉剂，以便他们能够被唤醒、遵循指令并更早地进行自主通气。
TTP 块非常适合快速跟踪范例。
通过为正中胸骨切开术提供足够的镇痛，TTP 阻滞可以减少麻醉剂需求和随之而来的镇静和呼吸抑制、高碳酸血症和呼吸性酸中毒、机械通气时间延长以及紧急高级气道干预的需要。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受单一常规正中胸骨切开术的心脏外科手术的患者，以及当天的第一例患者，因为对于晚上入住 ICU 的患者来说，术后早期疼痛评分很难在一夜之间获得。
排除标准：
- 接受非正中胸骨切开术的患者、涉及隐静脉或桡动脉采集的手术、急诊病例、LVEF（左心室射血分数）<30%、ASAPS（美国麻醉医师协会身体状况）=5、已知局部麻醉剂过敏、对任何研究药物，预先存在的主要器官功能障碍，包括肝肾功能衰竭，eGFR（估计肾小球滤过率）<60mL/min/1.73m2， 凝血病、血液病、注射部位感染、严重的精神疾病（精神分裂症、双相情感障碍、无法控制的焦虑或抑郁）、麻醉剂依赖（慢性阿片类药物每天使用超过 15 毫克口服吗啡当量）、周围神经病变、怀孕、患者拒绝、缺乏知情同意、中度认知障碍以及语言或阅读障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神经阻滞组
动态超声引导下的 TTP 阻滞加标准护理（氢吗啡酮、芬太尼、阿司匹林、对乙酰氨基酚）
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研究者（RF 或 DV）将在动态超声引导下使用共计 40mL 0.5% 罗哌卡因（200mg）的回声针，每侧 20mL 来实施双侧 TTP 阻滞。
如果患者体重低于 70 公斤，总给药剂量为 40 毫升 0.3% 罗哌卡因（150 毫克）。
患者不需要镇静或镇痛来进行阻滞。
预计完成阻滞的时间是在适当的患者定位（仰卧）和暴露（上胸部）后 20 分钟。
阻滞给药后，将对患者进行 20 分钟的局部麻醉剂毒性、血流动力学不稳定以及过敏或意外不良反应的监测。
标准的重症监护监护仪就足够了。
四、氢吗啡酮
口服阿司匹林
口服对乙酰氨基酚
其他名称：
四、芬太尼
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ACTIVE_COMPARATOR：护理组标准
标准护理组的患者将接受止痛药，如氢吗啡酮、芬太尼、阿司匹林和对乙酰氨基酚。
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四、氢吗啡酮
口服阿司匹林
口服对乙酰氨基酚
其他名称：
四、芬太尼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉需求等同物
大体时间：从入住 ICU 到 48 小时
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所需的麻醉剂（氢吗啡酮或芬太尼）的量将在患者图表上进行评估。
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从入住 ICU 到 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管时间
大体时间：从入住 ICU 到 24 小时
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0小时（入住ICU时间）拔管
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从入住 ICU 到 24 小时
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患者满意满意度
大体时间：从拔管到 48 小时
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是还是不是
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从拔管到 48 小时
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疼痛评分当量
大体时间：从入住 ICU 到 48 小时
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在 0-10 的范围内
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从入住 ICU 到 48 小时
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呼吸频率
大体时间：拔管后最多 48 小时
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拔管后每 2 小时一次
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拔管后最多 48 小时
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通过脉搏血氧饱和度测定氧饱和度
大体时间：拔管后最多 48 小时
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拔管后
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拔管后最多 48 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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录用率
大体时间：从第一次招聘到一个月
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招募率（可行性研究的主要结果，将在主要研究之前进行。）
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从第一次招聘到一个月
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可接受性
大体时间：从入住 ICU 到 48 小时
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可接受性将使用李克特量表问卷进行评估（可行性研究的主要结果，将在主要研究之前进行。）
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从入住 ICU 到 48 小时
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恶心，呕吐
大体时间：拔管后最多 48 小时
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止吐要求
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拔管后最多 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ueshima H, Hara E, Marui T, Otake H. RETRACTED: The ultrasound-guided transversus thoracic muscle plane block is effective for the median sternotomy. J Clin Anesth. 2016 Mar;29:83. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.10.014. Epub 2016 Feb 9. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. Limitations of the Transversus Thoracic Muscle Plane Block. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):659-60. doi: 10.1097/AAP.0000000000000463. No abstract available.
- Ueshima H, Kitamura A. Blocking of Multiple Anterior Branches of Intercostal Nerves (Th2-6) Using a Transversus Thoracic Muscle Plane Block. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):388. doi: 10.1097/AAP.0000000000000245. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. Where is an appropriate injection point for an ultrasound-guided transversus thoracic muscle plane block? J Clin Anesth. 2016 Sep;33:190-1. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.057. Epub 2016 May 1. No abstract available.
- Fujii S, Roche M, Jones PM, Vissa D, Bainbridge D, Zhou JR. Transversus thoracis muscle plane block in cardiac surgery: a pilot feasibility study. Reg Anesth Pain Med. 2019 May;44(5):556-560. doi: 10.1136/rapm-2018-100178. Epub 2019 Mar 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年5月1日
研究完成 (预期的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月24日
首次发布 (实际的)
2017年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月1日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 109015
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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