Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transversus thoracic Plane (TTP) blokk fájdalomcsillapító hatása a szívsebészetben

2017. szeptember 1. frissítette: Satoru Fujii, Western University, Canada

A transversus thoracic Plane (TTP) blokk fájdalomcsillapító hatása a szívsebészetben – kísérleti tanulmány

A TTP-blokk egy új regionális érzéstelenítési technika, amely ígéretesnek tűnik a fájdalomcsillapításban az elülső mellkasfali bemetszések és a középső sternotomia esetén. A kutatók azt remélik, hogy be tudják mutatni, hogy a TTP-blokk biztosításával csökken a korai posztoperatív fájdalom, csökken a szedáció és a felületes légzés, csökken a lélegeztetőgépen töltött idő, ami növeli a betegek komfortérzetét és elégedettségét. A kutatók azt is remélik, hogy a fájdalomcsillapítók iránti csökkenés és a lélegeztetőgépen töltött idő csökkentése az ápolói munkaterhelés csökkenését eredményezi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2015 februárjában Ueshima és munkatársai publikáltak egy cikket az ultrahanggal vezérelt transzverzális mellkasi izomsík (TTP) blokkról a mellrák reszekciójára. Ebben a cikkben megmutatta, hogy a bordaközi idegek ágai (Th2-6) uralják a belső emlőterület régióját. A belső bordaközi és a keresztirányú mellkasi izom közötti helyi érzéstelenítők beadásával fájdalomcsillapítás érhető el az elülső mellkasban és a szegycsontban. Egy holttestű vizsgálat azt mutatja, hogy az injekció a második és az ötödik bordaközi tértől terjed, egyetlen 15 ml-es injekcióval a szegycsont melletti harmadik és negyedik borda közé. Továbbá közzétettek egy esetsorozatot két olyan betegről, akiknél sikeresen estek át aortabillentyű cseréjére medián sternotomián és timoma reszekción, fájdalomcsillapítás céljából csak a TTP-blokkot használva. A gyorsított szívsebészetet ma már széles körben alkalmazzák, és a biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok ösztönözték elfogadását. Az egészségügyi erőforrások, köztük az ápolói munkaerő és az intenzív osztályok iránti megnövekedett igény miatt a posztoperatív betegek rövidebb hatású érzéstelenítőkkel térnek vissza a szívsebészeti intenzív osztályra (CSICU), hogy felébresszék őket, követve a parancsokat és korábban spontán lélegeztessenek. A TTP blokk jól illeszkedik a gyorsított paradigmához. Azáltal, hogy megfelelő fájdalomcsillapítást biztosít a medián sternotomiához, a TTP-blokk csökkentheti a kábítószer-szükségletet és az ebből következő szedációt és légzésdepressziót, a hypercapniát és a légzési acidózist, az elhúzódó gépi lélegeztetést és a sürgősségi, fejlett légúti beavatkozások szükségességét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyetlen hagyományos medián sternotomiával végzett szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek, és a nappali beteg első esete, mivel a korai posztoperatív fájdalompontszámokat egyik napról a másikra nehéz megszerezni az intenzív osztályra este kerülő betegeknél.

Kizárási kritériumok:

  • nem medián szternotómiás kezelésen átesett betegek, saphena véna vagy radialis artéria begyűjtéssel járó műtétek, sürgősségi esetek, LVEF (bal kamrai efekciós frakció) <30%, ASAPS (Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota) = 5, ismert helyi érzéstelenítő allergia, allergia bármely vizsgálati gyógyszer, már meglévő jelentős szervi diszfunkció, beleértve a máj- és veseelégtelenséget, eGFR (becsült glomeruláris filtrációs ráta) <60 ml/perc/1,73 m2, koagulopátia, hematológiai rendellenességek, fertőzés az injekció beadásának helyén, jelentős pszichiátriai betegségek (skizofrénia, bipoláris, kontrollálatlan szorongás vagy depresszió), kábítószer-függőség (napi 15 mg-nál nagyobb orális morfium-ekvivalensnél nagyobb krónikus opioidhasználat), perifériás neuropátia, terhesség, beteg elutasítása, a tájékozott beleegyezés hiánya, mérsékelt kognitív károsodás, valamint nyelvi vagy olvasási akadály.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Az idegblokk csoport
TTP blokkolás dinamikus ultrahang irányítás mellett, valamint a szokásos kezelés (hidromorfon, fentanil, aszpirin, acetaminofen)
Eljárás: Transthoracic Transversus Plane Block
A vizsgáló (RF vagy DV) dinamikus ultrahangos irányítás mellett, egy echogén tűvel, összesen 40 ml 0,5%-os ropivakain (200 mg) kétoldali TTP blokkolását adja be, mindkét oldalon 20 ml-t. Ha a beteg súlya kevesebb, mint 70 kg, a beadott teljes adag 40 ml 0,3%-os ropivakain (150 mg). A páciensnek nincs szüksége nyugtatásra vagy fájdalomcsillapításra a blokk végrehajtásához. A blokk befejezésének előrejelzett ideje 20 perc a megfelelő betegpozíció (hanyatt fekvő) és expozíció (mellkas felső részén) után. A blokk beadása után a pácienst 20 percig monitorozzák helyi érzéstelenítő toxicitás, hemodinamikai instabilitás és allergiás vagy váratlan mellékhatások szempontjából. A szokásos intenzív terápiás monitorok elegendőek.
Drog: Hidromorfon-hidroklorid
IV, Hidromorfon
Drog: Aszpirin
Orális aszpirin
Drog: Acetaminofen
Orális acetaminofen
Más nevek:
  • tylenol
Drog: Fentanil
IV, fentanil
ACTIVE_COMPARATOR: Az ellátási csoport színvonala
A standard ellátási csoportba tartozó betegek fájdalomcsillapítókat kapnak, például hidromorfont, fentanilt, aszpirint és acetaminofent.
Drog: Hidromorfon-hidroklorid
IV, Hidromorfon
Drog: Aszpirin
Orális aszpirin
Drog: Acetaminofen
Orális acetaminofen
Más nevek:
  • tylenol
Drog: Fentanil
IV, fentanil

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kábítószer-követelmények megfelelői
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételtől 48 óráig
A szükséges kábítószerek (hidromorfon vagy fentanil) mennyiségét a betegtáblázaton kell értékelni.
Az intenzív osztályra való felvételtől 48 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje az extubációnak
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételtől 24 óráig
0 óra (az intenzív osztályra való felvétel ideje) az extubálásig
Az intenzív osztályra való felvételtől 24 óráig
Betegelégedettségi elégedettség
Időkeret: Extubálástól 48 óráig
igen vagy nem
Extubálástól 48 óráig
Fájdalom pontszám megfelelői
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételtől 48 óráig
0-10 skálán
Az intenzív osztályra való felvételtől 48 óráig
Légzésszám
Időkeret: Extubálás után 48 óráig
Extubálás után 2 óránként
Extubálás után 48 óráig
Oxigéntelítés pulzoximetriával
Időkeret: Extubálás után 48 óráig
Extubálás után
Extubálás után 48 óráig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arány
Időkeret: Az első felvételtől egy hónapig
Toborzási arány (A megvalósíthatósági tanulmány fő eredménye, amelyet a fő tanulmány előtt készítenek el.)
Az első felvételtől egy hónapig
Elfogadhatóság
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételtől 48 óráig
Az elfogadhatóság értékelése Likert skála kérdőív segítségével történik (a megvalósíthatósági tanulmány fő eredménye, amelyet a fő vizsgálat előtt készítenek el.)
Az intenzív osztályra való felvételtől 48 óráig
Hányinger/hányás
Időkeret: Extubálás után 48 óráig
Hányáscsillapító követelmények
Extubálás után 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Western University, Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 109015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Transthoracic Transversus Plane Block

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel