Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversus Thoracic Plane (TTP) -blokauksen analgeettiset vaikutukset sydänkirurgiassa

perjantai 1. syyskuuta 2017 päivittänyt: Satoru Fujii, Western University, Canada

Transversus Thoracic Plane (TTP) -lohkon analgeettiset vaikutukset sydänkirurgiassa - Pilottitutkimus

TTP-salpaus on uusi alueellinen anestesiatekniikka, joka näyttää lupaavalta antaa kivunlievitystä rintakehän etuosan viilloihin ja rintakehän mediaaniin. Tutkijat toivovat voivansa osoittaa, että TTP-salpauksen antaminen vähentää varhaista postoperatiivista kipua, vähentää sedaatiota ja pinnallista hengitystä, lyhentää hengityskoneella käytettyä aikaa, mikä lisää potilaan mukavuutta ja tyytyväisyyttä. Tutkijat toivovat myös, että kipulääkityksen vähentynyt tarve ja lyhentynyt hengityskoneella käytetty aika johtavat hoitotyön työmäärän vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Helmikuussa 2015 Ueshima et al julkaisivat artikkelin ultraääniohjatusta transversus thoracic lihas plane (TTP) estämisestä rintasyövän resektioon. Tässä artikkelissa hän osoitti, että kylkiluiden välisten hermojen haarat (Th2-6) hallitsevat sisäisen rintarauhasen aluetta. Antamalla paikallispuudutteita sisäisen kylkiluiden välisen ja poikittaisen rintakehän väliin voidaan saavuttaa analgesia rintakehän etuosassa ja rintalastassa. Ruumistutkimus osoittaa, että ruiske leviää toisesta viidenteen kylkiluiden väliseen tilaan yhdellä 15 ml:n injektiolla rintalastan vieressä olevan kolmannen ja neljännen kylkiluun väliin. He julkaisivat lisäksi tapaussarjan kahdesta potilaasta, joille tehtiin onnistuneesti mediaani sternotomia aorttaläpän korvaamiseksi ja tymooman resektio käyttäen vain TTP-salpaa analgesiaan. Nopeutettua sydänkirurgiaa harjoitetaan nykyään laajalti, ja todisteet sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ovat kannustaneet sen käyttöönottoon. Terveydenhuollon resurssien, mukaan lukien hoitotyövoiman ja teho-osaston vuoteiden, kasvaessa, leikkauksen jälkeiset potilaat palaavat sydänkirurgian tehohoitoyksikölle (CSICU) lyhytvaikutteisilla anestesia-aineilla, jotta heidät voidaan herättää käskyjä noudattaen ja spontaanisti ventiloida aikaisemmin. TTP-lohko sopii hyvin nopeutettuun paradigmaan. Tarjoamalla riittävän kivunlievityksen mediaanisternotomialle TTP-salpaus voi vähentää huumausaineiden tarvetta ja siitä johtuvaa sedaatiota ja hengityslamaa, hyperkapniaa ja hengitysteiden asidoosia, pitkittynyttä mekaanista ventilaatiota ja kiireellisten edistyneiden hengitysteiden tarvetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään sydänkirurgisia toimenpiteitä yhdellä tavanomaisella mediaanisternotomialla, ja päiväpotilaan ensimmäinen tapaus, koska varhaisia ​​postoperatiivisia kipupisteitä on vaikea saada yössä potilailla, jotka joutuvat teho-osastolle illalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään ei-mediaani sterotomia, leikkaukset, joihin liittyy rintalaskimon tai säteittäisen valtimoiden korjauksia, hätätapaukset, LVEF (vasemman kammion effektiofraktio) <30%, ASAPS (American Society of Anestesiologists fyysinen tila) = 5, tunnettu paikallispuudutusaineallergia, allergia kaikki tutkimuslääkkeet, olemassa oleva merkittävä elimen toimintahäiriö mukaan lukien maksan ja munuaisten vajaatoiminta, eGFR (arvioitu glomerulussuodatusnopeus) <60 ml/min/1,73 m2, koagulopatia, hematologiset häiriöt, infektio injektiokohdassa, merkittävät psykiatriset sairaudet (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, hallitsematon ahdistuneisuus tai masennus), huumeriippuvuus (krooninen opioidien käyttö yli 15 mg oraalista morfiiniekvivalenttia päivässä), perifeerinen neuropatia, raskaus, potilaan kieltäytyminen, tietoisen suostumuksen puute, kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta ja kieli- tai lukumuuri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hermoblokkiryhmä
TTP-salpaus dynaamisen ultraääniohjauksen alaisena sekä normaalihoito (hydromorfoni, fentanyyli, aspiriini, asetaminofeeni)
Menettely: Transthoracic Transversus Plane Block
Tutkija (RF tai DV) antaa bilateraalisen TTP-salpauksen dynaamisen ultraääniohjauksen alaisena kaikuneulalla käyttämällä yhteensä 40 ml 0,5 % ropivakaiinia (200 mg), 20 ml kummallakin puolella. Jos potilas painaa alle 70 kg, annettava kokonaisannos on 40 ml 0,3 % ropivakaiinia (150 mg). Potilas ei tarvitse sedaatiota tai analgesiaa salkun suorittamiseksi. Arvioitu aika lohkon loppuun saattamiseen on 20 minuuttia potilaan asianmukaisen asennon (makamaalla) ja altistuksen (rintakehän yläosassa) jälkeen. Lohkon annon jälkeen potilasta seurataan 20 minuutin ajan paikallispuudutusaineiden toksisuuden, hemodynaamisen epävakauden ja allergisten tai odottamattomien haittavaikutusten varalta. Tavalliset tehohoitomonitorit riittävät.
Lääke: Hydromorfonihydrokloridi
IV, hydromorfoni
Lääke: Aspiriini
Suun kautta otettava aspiriini
Lääke: Asetaminofeeni
Suun kautta otettava asetaminofeeni
Muut nimet:
  • tylenoli
Lääke: Fentanyyli
IV, fentanyyli
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitoryhmän standardi
Vakiohoitoryhmän potilaat saavat kipulääkkeitä, kuten hydromorfonia, fentanyyliä, aspiriinia ja asetaminofeenia.
Lääke: Hydromorfonihydrokloridi
IV, hydromorfoni
Lääke: Aspiriini
Suun kautta otettava aspiriini
Lääke: Asetaminofeeni
Suun kautta otettava asetaminofeeni
Muut nimet:
  • tylenoli
Lääke: Fentanyyli
IV, fentanyyli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumausainevaatimukset vastaavat
Aikaikkuna: Tehohoitoon saapumisesta 48 tuntiin asti
Tarvittava huumausaineiden (hydromorfoni tai fentanyyli) määrä arvioidaan potilastaulukosta.
Tehohoitoon saapumisesta 48 tuntiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: Tehohoitoon saapumisesta 24 tuntiin asti
0 tuntia (teho-osastolle saapumisaika) ekstubaatioon
Tehohoitoon saapumisesta 24 tuntiin asti
Potilastyytyväisyystyytyväisyys
Aikaikkuna: Ekstubaatiosta 48 tuntiin asti
kyllä ​​vai ei
Ekstubaatiosta 48 tuntiin asti
Kipupisteet vastaavat
Aikaikkuna: Tehohoitoon saapumisesta 48 tuntiin asti
asteikolla 0-10
Tehohoitoon saapumisesta 48 tuntiin asti
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Ekstuboinnin jälkeen jopa 48 tuntia
2 tunnin välein ekstuboinnin jälkeen
Ekstuboinnin jälkeen jopa 48 tuntia
Happisaturaatio pulssioksimetrialla
Aikaikkuna: Ekstuboinnin jälkeen jopa 48 tuntia
Ekstuboinnin jälkeen
Ekstuboinnin jälkeen jopa 48 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rekrytointihetkestä kuukauteen asti
Rekrytointiaste (Toteutettavuustutkimuksen päätulos, joka tehdään ennen päätutkimusta.)
Ensimmäisestä rekrytointihetkestä kuukauteen asti
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tehohoitoon saapumisesta 48 tuntiin asti
Hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä likert-asteikon kyselylomaketta (päätulos toteutettavuustutkimuksessa, joka tehdään ennen päätutkimusta.)
Tehohoitoon saapumisesta 48 tuntiin asti
Pahoinvointi oksentelu
Aikaikkuna: Ekstuboinnin jälkeen jopa 48 tuntia
Antiemeettivaatimukset
Ekstuboinnin jälkeen jopa 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western University, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 109015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Transthoracic Transversus Plane Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa