심장외과에서 횡흉면(TTP)차단의 진통효과
2017년 9월 1일 업데이트: Satoru Fujii, Western University, Canada
심장외과에서 횡흉부평면(TTP) 차단의 진통 효과 - 파일럿 연구
TTP 블록은 전방 흉벽 절개 및 정중 흉골 절개술에 대한 진통제 제공 가능성을 보여주는 새로운 국소 마취 기술입니다.
연구자들은 TTP 블록을 제공함으로써 초기 수술 후 통증 감소, 진정 및 얕은 호흡 감소, 호흡 기계 사용 시간 감소, 환자의 편안함과 만족도 증가로 이어질 수 있음을 보여주기를 희망합니다.
조사관은 또한 진통제의 필요성 감소와 호흡 기계 사용 시간 감소가 간호 업무량 감소로 이어지기를 희망합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
2015년 2월 Ueshima 등은 유방암 절제술을 위한 초음파 유도된 TTP(transversus thoracic muscle plane) 차단에 관한 논문을 발표했습니다.
이 기사에서 그는 갈비사이 신경의 가지(Th2-6)가 내유 부위를 지배한다는 것을 보여주었습니다.
내부 갈비사이 근육과 가로 가슴 근육 사이에 국소 마취제를 투여함으로써 전방 흉부와 흉골의 진통을 얻을 수 있습니다.
사체 연구에서는 흉골 옆의 세 번째와 네 번째 갈비뼈 사이에 15mL를 한 번 주입하여 두 번째에서 다섯 번째 늑간 공간까지 주사액이 퍼지는 것을 보여줍니다.
그들은 진통을 위해 TTP 블록만을 사용하여 대동맥판막 치환술과 흉선종 절제술을 위한 정중 흉골 절개술을 성공적으로 받은 두 명의 환자에 대한 일련의 사례를 발표했습니다.
패스트트랙 심장 수술은 현재 널리 시행되고 있으며 그 안전성과 효능에 대한 증거가 채택에 박차를 가하고 있습니다.
간호 인력 및 ICU 침대를 포함한 의료 자원에 대한 수요가 증가함에 따라 수술 후 환자는 지시에 따라 더 일찍 자발적 인공 호흡을 할 수 있도록 단기 작용 마취제를 사용하여 심장 수술 집중 치료실 (CSICU)로 돌아갑니다.
TTP 블록은 패스트트랙 패러다임에 잘 맞습니다.
정중흉골절개술에 적절한 진통제를 제공함으로써 TTP 블록은 마약 요구량과 그에 따른 진정 및 호흡 저하, 고탄산혈증 및 호흡성 산증, 장기간의 기계적 환기 및 응급 고급 기도 개입의 필요성을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 정중 흉골 절개술로 심장 수술을 받는 환자, 저녁에 ICU에 입원한 환자의 경우 수술 후 초기 통증 점수를 하룻밤 사이에 얻기가 어렵기 때문에 당일 환자의 첫 번째 사례입니다.
제외 기준:
- 비정중 흉골 절개 접근을 받는 환자, 복재 정맥 또는 요골 동맥 적출 수술, 응급 상황, LVEF(좌심실 효과율) <30%, ASAPS(미국 마취학회 신체 상태)=5, 알려진 국소 마취제 알레르기, 모든 연구 약물, 간 및 신부전을 포함한 기존의 주요 장기 기능 장애, eGFR(추정 사구체 여과율) <60mL/min/1.73m2, 응고병증, 혈액 장애, 주사 부위의 감염, 심각한 정신 질환(정신분열증, 양극성 장애, 통제되지 않는 불안 또는 우울증), 마약 의존성(매일 15mg 이상의 경구용 모르핀 등가물을 복용하는 만성 오피오이드 사용), 말초신경병증, 임신, 환자 거부, 정보에 입각한 동의 부족, 중등도 인지 장애, 언어 또는 읽기 장벽.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경 차단 그룹
동적 초음파 유도 하의 TTP 블록과 표준 치료(히드로모르폰, 펜타닐, 아스피린, 아세트아미노펜)
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조사자(RF 또는 DV)는 총 40mL의 0.5% 로피바카인(200mg), 각 면에 20mL를 사용하여 에코 발생 바늘로 동적 초음파 안내 하에 양측 TTP 블록을 관리합니다.
환자가 70kg 미만인 경우 투여되는 총 용량은 0.3% 로피바카인 40mL(150mg)입니다.
환자는 블록을 수행하기 위해 진정제나 진통제를 필요로 하지 않습니다.
차단 완료 예상 시간은 적절한 환자 위치(누운 자세) 및 노출(가슴 위쪽) 후 20분입니다.
블록 투여 후 환자는 국소 마취제 독성, 혈역학적 불안정성 및 알레르기 또는 예상치 못한 부작용에 대해 20분 동안 모니터링됩니다.
표준 집중 치료 모니터로 충분합니다.
IV, 히드로모르폰
구강 아스피린
경구용 아세트아미노펜
다른 이름들:
IV, 펜타닐
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ACTIVE_COMPARATOR: 케어 그룹의 표준
표준 치료 그룹의 환자는 하이드로모르폰, 펜타닐, 아스피린 및 아세트아미노펜과 같은 진통제를 받게 됩니다.
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IV, 히드로모르폰
구강 아스피린
경구용 아세트아미노펜
다른 이름들:
IV, 펜타닐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마약 요건 등가물
기간: ICU 입원 시점부터 48시간까지
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필요한 마약(히드로모르폰 또는 펜타닐)의 양은 환자 차트에서 평가됩니다.
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ICU 입원 시점부터 48시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간
기간: 중환자실 입실시부터 24시간까지
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발관까지 0시간(중환자실 입원시간)
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중환자실 입실시부터 24시간까지
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환자 만족도 만족도
기간: 발관부터 48시간까지
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예 혹은 아니오
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발관부터 48시간까지
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고통 점수 등가물
기간: ICU 입원 시점부터 48시간까지
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0-10의 척도로
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ICU 입원 시점부터 48시간까지
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호흡
기간: 발관 후 최대 48시간
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발관 후 2시간마다
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발관 후 최대 48시간
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맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도
기간: 발관 후 최대 48시간
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발관 후
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발관 후 최대 48시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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채용률
기간: 최초 채용 시점부터 최대 1개월까지
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모집률(본 조사 이전에 실시할 타당성 조사의 주요 결과)
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최초 채용 시점부터 최대 1개월까지
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수용성
기간: ICU 입원 시점부터 48시간까지
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수용성은 리커트 척도 설문지(본 연구 이전에 실시할 타당성 조사의 주요 결과)를 사용하여 평가합니다.
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ICU 입원 시점부터 48시간까지
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메스꺼움/구토
기간: 발관 후 최대 48시간
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항구토제 요건
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발관 후 최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ueshima H, Hara E, Marui T, Otake H. RETRACTED: The ultrasound-guided transversus thoracic muscle plane block is effective for the median sternotomy. J Clin Anesth. 2016 Mar;29:83. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.10.014. Epub 2016 Feb 9. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. Limitations of the Transversus Thoracic Muscle Plane Block. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):659-60. doi: 10.1097/AAP.0000000000000463. No abstract available.
- Ueshima H, Kitamura A. Blocking of Multiple Anterior Branches of Intercostal Nerves (Th2-6) Using a Transversus Thoracic Muscle Plane Block. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):388. doi: 10.1097/AAP.0000000000000245. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. Where is an appropriate injection point for an ultrasound-guided transversus thoracic muscle plane block? J Clin Anesth. 2016 Sep;33:190-1. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.057. Epub 2016 May 1. No abstract available.
- Fujii S, Roche M, Jones PM, Vissa D, Bainbridge D, Zhou JR. Transversus thoracis muscle plane block in cardiac surgery: a pilot feasibility study. Reg Anesth Pain Med. 2019 May;44(5):556-560. doi: 10.1136/rapm-2018-100178. Epub 2019 Mar 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 109015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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경흉부 횡단면 차단에 대한 임상 시험
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Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...아직 모집하지 않음
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Stanford University완전한
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Ain Shams University모집하지 않고 적극적으로
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Cairo UniversityMohamed, Ahmed A., M.D.; Laila Halim Doss; Ahmed Zaghloul Fouad; Michael Zarif Sobhy완전한