Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетические эффекты поперечно-грудной блокады (ТТП) в кардиохирургии

1 сентября 2017 г. обновлено: Satoru Fujii, Western University, Canada

Анальгетические эффекты поперечно-грудной блокады (ТТП) в кардиохирургии - пилотное исследование

Блок ТТП является новым методом регионарной анестезии, который обещает обеспечить обезболивание при разрезах передней грудной стенки и срединной стернотомии. Исследователи надеются показать, что введение блока ТТП уменьшит боль в раннем послеоперационном периоде, уменьшит седативный эффект и поверхностное дыхание, сократит время на дыхательном аппарате, что приведет к повышению комфорта и удовлетворенности пациентов. Исследователи также надеются, что снижение потребности в обезболивающих препаратах и ​​сокращение времени на дыхательном аппарате приведет к снижению нагрузки на медсестер.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В феврале 2015 г. Ueshima et al. опубликовали статью о блоке поперечной плоскости грудных мышц (TTP) под ультразвуковым контролем при резекции рака молочной железы. В этой статье он показал, что в области внутренней молочной железы преобладают ветви межреберных нервов (Th2-6). Путем введения местных анестетиков между внутренними межреберными и поперечными грудными мышцами можно добиться обезболивания в передней части грудной клетки и грудины. Исследование на трупе показывает, что инъекция распространилась от второго до пятого межреберья при однократной инъекции 15 мл между третьим и четвертым ребрами рядом с грудиной. Кроме того, они опубликовали серию случаев двух пациентов, которые успешно перенесли срединную стернотомию для замены аортального клапана и резекцию тимомы с использованием только блока ТТП для обезболивания. Ускоренная кардиохирургия в настоящее время широко практикуется, и доказательства ее безопасности и эффективности стимулировали ее внедрение. В связи с увеличением потребности в медицинских ресурсах, включая медперсонал и койки в отделениях интенсивной терапии, послеоперационные пациенты возвращаются в отделение интенсивной терапии кардиохирургии (CSICU) на анестетики короткого действия, чтобы их можно было разбудить, выполнять команды и проводить спонтанную вентиляцию легких раньше. Блок TTP хорошо вписывается в парадигму ускоренного режима. Обеспечивая адекватную анальгезию при срединной стернотомии, блок ТТП может снизить потребность в наркотических средствах и, как следствие, седативный эффект и угнетение дыхания, гиперкапнию и респираторный ацидоз, пролонгированную искусственную вентиляцию легких и потребность в неотложных расширенных вмешательствах на дыхательных путях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие кардиохирургические процедуры, выполненные с помощью одной традиционной срединной стернотомии, и первый случай дневного пациента, поскольку ранние послеоперационные оценки боли трудно получить в одночасье для пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии в вечернее время.

Критерий исключения:

  • пациенты, перенесшие несрединный стернотомный доступ, операции с забором подкожной вены или лучевой артерии, экстренные случаи, ФВ ЛЖ (фракция левого желудочка) <30%, ASAPS (физический статус Американского общества анестезиологов) = 5, известная аллергия на местные анестетики, аллергия на любые исследуемые препараты, ранее существовавшая дисфункция основных органов, включая печеночную и почечную недостаточность, рСКФ (расчетная скорость клубочковой фильтрации) <60 мл/мин/1,73 м2, коагулопатия, гематологические нарушения, инфекция в месте инъекции, серьезные психические заболевания (шизофрения, биполярное расстройство, неконтролируемая тревога или депрессия), наркотическая зависимость (хроническое употребление опиоидов в дозе более 15 мг эквивалента морфина перорально в день), периферическая невропатия, беременность, отказ пациента, отсутствие информированного согласия, умеренные когнитивные нарушения, языковой барьер или барьер для чтения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа блокады нервов
Блокада ТТП под динамическим ультразвуковым контролем плюс стандартная терапия (гидроморфон, фентанил, аспирин, ацетаминофен)
Процедура: Трансторакальная поперечно-плоскостная блокада
Исследователь (RF или DV) будет проводить двустороннюю блокаду TTP под динамическим ультразвуковым контролем с помощью эхогенной иглы, используя в общей сложности 40 мл 0,5% ропивакаина (200 мг), по 20 мл на каждую сторону. Если вес пациента менее 70 кг, общая вводимая доза будет составлять 40 мл 0,3% ропивакаина (150 мг). Пациенту не потребуется седация или обезболивание для выполнения блокады. Прогнозируемое время завершения блокады составляет 20 минут после соответствующего положения пациента (на спине) и экспозиции (верхняя часть грудной клетки). После введения блока пациент будет контролироваться на предмет токсичности местных анестетиков, гемодинамической нестабильности и аллергических или неожиданных побочных реакций в течение 20 минут. Достаточно стандартных мониторов интенсивной терапии.
Лекарство: Гидроморфона гидрохлорид
IV, Гидроморфон
Лекарство: Аспирин
Оральный аспирин
Лекарство: Ацетаминофен
Пероральный ацетаминофен
Другие имена:
  • тайленол
Лекарство: Фентанил
IV, фентанил
ACTIVE_COMPARATOR: Стандарт ухода за группой
Пациенты в группе стандартного лечения будут получать обезболивающие препараты, такие как гидроморфон, фентанил, аспирин и ацетаминофен.
Лекарство: Гидроморфона гидрохлорид
IV, Гидроморфон
Лекарство: Аспирин
Оральный аспирин
Лекарство: Ацетаминофен
Пероральный ацетаминофен
Другие имена:
  • тайленол
Лекарство: Фентанил
IV, фентанил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эквиваленты наркотических средств
Временное ограничение: С момента поступления в ОРИТ до 48 часов
Необходимое количество наркотических средств (гидроморфон или фентанил) будет оцениваться по карте пациента.
С момента поступления в ОРИТ до 48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до экстубации
Временное ограничение: С момента поступления в ОИТ до 24 часов
0 час (время поступления в ОРИТ) до экстубации
С момента поступления в ОИТ до 24 часов
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: От экстубации до 48 часов
Да или нет
От экстубации до 48 часов
Эквиваленты оценки боли
Временное ограничение: С момента поступления в ОРИТ до 48 часов
по шкале от 0 до 10
С момента поступления в ОРИТ до 48 часов
Частота дыхания
Временное ограничение: После экстубации до 48 часов
Каждые 2 часа после экстубации
После экстубации до 48 часов
Насыщение кислородом по пульсоксиметрии
Временное ограничение: После экстубации до 48 часов
После экстубации
После экстубации до 48 часов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость набора
Временное ограничение: С момента первого набора до одного месяца
Уровень найма (основной результат технико-экономического обоснования, которое будет проведено до основного исследования).
С момента первого набора до одного месяца
Приемлемость
Временное ограничение: С момента поступления в ОРИТ до 48 часов
Приемлемость будет оцениваться с использованием анкеты по шкале Лайкерта (основной результат технико-экономического обоснования, которое будет проведено до основного исследования).
С момента поступления в ОРИТ до 48 часов
Тошнота/рвота
Временное ограничение: После экстубации до 48 часов
Требования к противорвотным средствам
После экстубации до 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western University, Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 109015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансторакальная поперечно-плоскостная блокада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться