Efeitos analgésicos do bloqueio do plano transverso do tórax (TTP) em cirurgia cardíaca
1 de setembro de 2017 atualizado por: Satoru Fujii, Western University, Canada
Efeitos Analgésicos do Bloqueio do Plano Transverso do Torácico (TTP) em Cirurgia Cardíaca - Estudo Piloto
O bloqueio TTP é uma nova técnica anestésica regional que se mostra promissora em fornecer analgesia para incisões na parede torácica anterior e esternotomia mediana.
Os investigadores esperam mostrar que, ao fornecer o bloqueio TTP, haverá redução da dor pós-operatória precoce, redução da sedação e respiração superficial, redução do tempo na máquina de respiração, levando a um aumento no conforto e satisfação do paciente.
Os investigadores também esperam que a menor necessidade de medicação para dor e o tempo reduzido na máquina de respiração se traduzam em menor carga de trabalho de enfermagem.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Em fevereiro de 2015, Ueshima et al publicaram um artigo sobre o bloqueio do plano do músculo transverso do tórax guiado por ultrassom (TTP) para ressecção de câncer de mama.
Neste artigo, ele mostrou que ramos dos nervos intercostais (Th2-6) dominam a região da mama interna.
Ao administrar anestésicos locais entre os músculos intercostal interno e transverso do tórax, pode-se obter analgesia na região anterior do tórax e do esterno.
Um estudo cadavérico mostra que o injetado se espalhou do segundo ao quinto espaço intercostal com uma única injeção de 15mL entre a terceira e a quarta costelas próximo ao esterno.
Eles ainda publicaram uma série de casos de dois pacientes que foram submetidos com sucesso a esternotomia mediana para substituição da válvula aórtica e ressecção de timoma usando apenas o bloqueio TTP para analgesia.
A cirurgia cardíaca acelerada agora é amplamente praticada, e as evidências de sua segurança e eficácia estimularam sua adoção.
Com o aumento da demanda de recursos assistenciais, incluindo pessoal de enfermagem e leitos de UTI, os pacientes pós-operatórios estão retornando à unidade de terapia intensiva de cirurgia cardíaca (UCI) com agentes anestésicos de ação mais curta para que possam ser despertados, seguindo comandos e ventilando espontaneamente mais cedo.
O bloco TTP se encaixa bem no paradigma fast-track.
Ao fornecer analgesia adequada para esternotomia mediana, o bloqueio PTT pode reduzir a necessidade de narcóticos e consequente sedação e depressão respiratória, hipercapnia e acidose respiratória, ventilação mecânica prolongada e necessidade de intervenções avançadas de emergência nas vias aéreas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos cardíacos realizados por esternotomia mediana convencional única e primeiro caso do dia porque os escores de dor pós-operatória precoce são difíceis de obter durante a noite para pacientes internados na UTI à noite.
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a esternotomia não mediana, cirurgias envolvendo colheitas de veia safena ou artéria radial, casos de emergência, FEVE (fração de efecção ventricular esquerda) <30%, ASAPS (status físico da sociedade americana de anestesiologistas) = 5, alergia anestésica local conhecida, alergia a qualquer medicamento do estudo, disfunção de órgão importante preexistente, incluindo insuficiência hepática e renal, eGFR (taxa de filtração glomerular estimada) <60mL/min/1,73m2, coagulopatia, distúrbios hematológicos, infecção no local da injeção, doenças psiquiátricas significativas (esquizofrenia, bipolar, ansiedade ou depressão descontrolada), dependência de narcóticos (uso crônico de opiáceos superior a 15mg equivalentes de morfina oral diariamente), neuropatia periférica, gravidez, recusa do paciente, falta de consentimento informado, comprometimento cognitivo moderado e linguagem ou barreira de leitura.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: O grupo de bloqueio do nervo
Bloqueio TTP guiado por ultrassom dinâmico mais o tratamento padrão (hidromorfona, fentanil, aspirina, acetaminofeno)
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O investigador (RF ou DV) administrará bloqueio TTP bilateral sob orientação de ultrassom dinâmico com agulha ecogênica usando um total de 40mL de ropivacaína a 0,5% (200mg), 20mL de cada lado.
Se o paciente tiver menos de 70kg, a dose total administrada será de 40mL de ropivacaína a 0,3% (150mg).
O paciente não necessitará de sedação ou analgesia para a realização do bloqueio.
O tempo projetado para a conclusão do bloqueio é de 20 minutos após o posicionamento adequado do paciente (supino) e a exposição (parte superior do tórax).
Após a administração do bloqueio, o paciente será monitorado quanto à toxicidade dos anestésicos locais, instabilidade hemodinâmica e reações adversas alérgicas ou inesperadas por 20 minutos.
Monitores de terapia intensiva padrão são suficientes.
IV, Hidromorfona
Aspirina Oral
Paracetamol oral
Outros nomes:
IV, fentanil
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ACTIVE_COMPARATOR: O padrão de grupo de cuidados
Os pacientes do grupo de tratamento padrão receberão medicamentos para dor, como hidromorfona, fentanil, aspirina e acetaminofeno.
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IV, Hidromorfona
Aspirina Oral
Paracetamol oral
Outros nomes:
IV, fentanil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equivalentes de requisitos de narcóticos
Prazo: Da admissão na UTI até 48 horas
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A quantidade de narcóticos (hidromorfona ou fentanil) necessária será avaliada no prontuário do paciente.
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Da admissão na UTI até 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para extubação
Prazo: Da admissão na UTI até 24 horas
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0 hora (tempo de admissão na UTI) para extubação
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Da admissão na UTI até 24 horas
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Satisfação do paciente
Prazo: Da extubação até 48 horas
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sim ou não
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Da extubação até 48 horas
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Equivalentes de pontuação de dor
Prazo: Da admissão na UTI até 48 horas
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em uma escala de 0-10
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Da admissão na UTI até 48 horas
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Frequência respiratória
Prazo: Após extubação até 48 horas
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A cada 2 horas após a extubação
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Após extubação até 48 horas
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Saturação de oxigênio por oximetria de pulso
Prazo: Após extubação até 48 horas
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Após a extubação
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Após extubação até 48 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento
Prazo: Desde o primeiro recrutamento até um mês
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Taxa de recrutamento (Resultado principal no estudo de viabilidade, que será conduzido antes do estudo principal.)
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Desde o primeiro recrutamento até um mês
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Aceitabilidade
Prazo: Da admissão na UTI até 48 horas
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A aceitabilidade será avaliada usando um questionário de escala likert (resultado principal no estudo de viabilidade, que será conduzido antes do estudo principal).
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Da admissão na UTI até 48 horas
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Náusea/Vômito
Prazo: Após extubação até 48 horas
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Requisitos antieméticos
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Após extubação até 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ueshima H, Hara E, Marui T, Otake H. RETRACTED: The ultrasound-guided transversus thoracic muscle plane block is effective for the median sternotomy. J Clin Anesth. 2016 Mar;29:83. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.10.014. Epub 2016 Feb 9. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. Limitations of the Transversus Thoracic Muscle Plane Block. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):659-60. doi: 10.1097/AAP.0000000000000463. No abstract available.
- Ueshima H, Kitamura A. Blocking of Multiple Anterior Branches of Intercostal Nerves (Th2-6) Using a Transversus Thoracic Muscle Plane Block. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):388. doi: 10.1097/AAP.0000000000000245. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. Where is an appropriate injection point for an ultrasound-guided transversus thoracic muscle plane block? J Clin Anesth. 2016 Sep;33:190-1. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.057. Epub 2016 May 1. No abstract available.
- Fujii S, Roche M, Jones PM, Vissa D, Bainbridge D, Zhou JR. Transversus thoracis muscle plane block in cardiac surgery: a pilot feasibility study. Reg Anesth Pain Med. 2019 May;44(5):556-560. doi: 10.1136/rapm-2018-100178. Epub 2019 Mar 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
25 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Aspirina
- Fentanil
- Paracetamol
- Hidromorfona
Outros números de identificação do estudo
- 109015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Bloqueio do Plano Transverso Transtorácico
-
Cairo UniversityConcluído