mTLIP 对比 QIPB 用于腰椎内固定手术后镇痛
超声引导下改良胸腰筋膜间平面阻滞与四方髂平面阻滞在腰椎内固定术后镇痛效果的比较
研究概览
详细说明
腰椎内固定手术通常与中重度术后疼痛相关，这是由于广泛的组织解剖和长时间的肌肉牵拉所致。 疼痛控制不足可能导致活动延迟、心肺并发症增加以及住院时间延长。
超声引导区域镇痛技术，特别是筋膜平面阻滞，在腰椎手术的多模式镇痛中应用日益广泛。 胸腰筋膜间平面（TLIP）阻滞是一种成熟技术，能提供有效镇痛，并已改进以提升其临床应用，从而形成了改良胸腰筋膜间平面（mTLIP）阻滞。 既往研究已证实mTLIP在腰椎内固定术后镇痛中的有效性。
四髂平面阻滞（QIPB）是近期描述的一种超声引导筋膜平面阻滞。 早期报告表明，QIPB可能在腰椎手术中提供有效镇痛；然而，与成熟技术的比较证据仍有限。
这项前瞻性随机对照试验旨在比较在全身麻醉下接受择期腰椎内固定手术的患者中，于手术结束时实施的双侧超声引导mTLIP和QIPB，以评估QIPB是否可被视为术后镇痛中安全有效的mTLIP替代方案。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Merih Yildiz Eglen, MD
- 电话号码：+905059340629
- 邮箱：meriheg@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Mursel Ekinci, Assoc prof MD
- 电话号码：+905067137596
- 邮箱：drmurselekinci@gmail.com
学习地点
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Bursa
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Nilufer、Bursa、土耳其（türkiye）、16110
- Bursa City Hospital
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接触：
- Merih Yildiz Eglen, MD
- 电话号码：+905059340629
- 邮箱：meriheg@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间
- 美国麻醉医师协会身体状况分级为I-III级
- 计划在全身麻醉下进行择期腰椎内固定手术
- 提供书面知情同意
排除标准：
- 使用抗凝药物或存在出血倾向
- 已知对局部麻醉药或阿片类药物过敏或超敏
- 计划阻滞部位存在感染
- 酒精或药物依赖
- 认知障碍影响可靠的疼痛评估
- 妊娠或哺乳期
- 既往腰椎手术史
- 糖尿病
- 肾功能或肝功能不全
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：改良胸腰筋膜间平面阻滞 (mTLIP) 组
该组参与者将在腰椎内固定手术结束时，于俯卧位接受双侧超声引导改良胸腰筋膜间平面阻滞（mTLIP）。
在无菌条件下，超声探头将置于手术切口中央的矢状旁平面，同时考虑手术腰椎节段。
识别竖脊肌后，采用平面内技术将针头推进至最长肌与髂肋肌之间的筋膜间平面。
使用生理盐水确认针头位置正确后，每侧注射20 mL 0.25%布比卡因。
该阻滞将双侧实施，0.25%布比卡因总用量为40 mL。
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一种超声引导下的双侧筋膜平面阻滞，在手术腰椎水平处，将局部麻醉剂注射到最长肌与髂肋肌之间的筋膜间隙。
该阻滞在手术结束时在无菌条件下进行，使用0.25%布比卡因（每侧20毫升；总体积40毫升）。
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实验性的：股方肌-髂骨平面阻滞（QIPB）组
该组参与者将在腰椎内固定手术结束时，于俯卧位接受双侧超声引导下腰方肌-髂嵴平面阻滞（QIPB）。
在无菌条件下，将凸阵超声探头置于腰方肌附着于髂嵴的位置。
识别竖脊肌和腰方肌，并通过生理盐水注射确认针头位置正确。
随后，每侧注射20 mL浓度为0.25%的布比卡因，并在超声下观察局部麻醉药在竖脊肌与腰方肌之间的扩散情况。
阻滞将双侧实施，0.25%布比卡因总用量为40 mL。
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一种超声引导下的双侧筋膜平面阻滞，将局部麻醉剂注射在腰方肌附着于髂嵴的位置，使药物能够在竖脊肌和腰方肌之间扩散。
该阻滞在手术结束时于无菌条件下进行，使用0.25%布比卡因（每侧20 mL；总容量40 mL）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后48小时PCA阿片类药物消耗量
大体时间：术后0-8、8-16、16-24、24-48时间间隔
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患者在术后48小时内通过患者自控镇痛（PCA）设备输送的阿片类药物总量，以毫克（mg）为单位记录。
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术后0-8、8-16、16-24、24-48时间间隔
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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QoR-15 恢复评分
大体时间：术后第24小时和第48小时
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研究人员将使用土耳其语版本的恢复质量（QoR）/QoR-15问卷 第一部分 过去24小时内您的感受如何？ （0到10分，其中：0=从未[差]；10=一直[优]） 呼吸顺畅 能够享受食物 感到休息充足 睡眠良好 能够独立完成个人洗漱和卫生 能够与医护人员沟通 获得医院医生和护士的支持 能够恢复工作或日常家庭活动 感到舒适并掌控自如 拥有总体良好的感觉 第二部分 过去24小时内您是否出现以下情况？ （10到0分，其中：10=从未[优]；0=一直[差]） 中度疼痛 剧烈疼痛 恶心或呕吐 感到担忧或焦虑 感到悲伤或抑郁 |
术后第24小时和第48小时
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首次请求救援镇痛的时间
大体时间：术后48小时
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尽管使用了患者自控镇痛（PCA），如果在任何时间点数字评分量表（NRS）评分≥4，将静脉注射0.5 mg/kg的哌替啶作为救援镇痛。
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术后48小时
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阻滞与阿片类药物相关的不良反应及并发症
大体时间：术后48小时
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将记录与阻滞和阿片类药物相关的不良反应和并发症，包括但不限于局部麻醉药毒性、血肿、感染、神经损伤、恶心、呕吐、瘙痒、镇静和呼吸抑制
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术后48小时
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动态与静态数值评定量表分数
大体时间：术后0、2、4、8、16、24和48小时
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数字评分量表（NRS）（0-10分；0=无痛，10=感受到的最剧烈疼痛）在预定术后小时静息或活动时的疼痛评分
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术后0、2、4、8、16、24和48小时
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总救援镇痛剂量
大体时间：术后48小时
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尽管使用了患者自控镇痛（PCA），如果在任何时间点数字评分量表（NRS）评分≥4，将静脉注射0.5 mg/kg的哌替啶作为补救镇痛。 术后最初24小时和48小时内哌替啶的总用量，以毫克（mg）记录。 |
术后48小时
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住院时间
大体时间：患者将至少接受为期两周的观察直至术后出院。随访将在出院时完成。住院时间将被记录。
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住院时间将定义为从手术结束到出院之间的天数
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患者将至少接受为期两周的观察直至术后出院。随访将在出院时完成。住院时间将被记录。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Girit M, Akin T, Narayanan M, Alici HA. Ultrasound guided quadro-iliac plane block: another novel fascial plane block. Pain Med. 2024 May 3;25(6):370-373. doi: 10.1093/pm/pnae018.
- Turan EI, Sahin AS. Quadro-iliac plane block (QIPB) in lumbar stabilisation surgeries: A case series. Indian J Anaesth. 2025 Feb;69(2):244-245. doi: 10.4103/ija.ija_1077_24. Epub 2025 Jan 29. No abstract available.
- Ciftci B, Ekinci M. A prospective and randomized trial comparing modified and classical techniques of ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block. Agri. 2020 Nov;32(4):186-192. doi: 10.14744/agri.2020.72325.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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