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Prostate Cancer Survey

2020年11月2日 更新者:Department of Radiation Oncology、University of Maryland, Baltimore

Identifying Patient-relevant Adverse Events Following Prostate Radiotherapy

There have been calls from patients, payers, healthcare providers, and policy makers for an evaluation of newer, high-cost radiation technologies compared to conventional forms of radiation therapy. National attention has focused on the use of intensity modulated radiation therapy (IMRT) into routine daily clinical practice for prostate cancer. The goal of the present study is to determine whether the type of radiation treatment received by the patients can result in a reduction in patient-relevant side effects following prostate irradiation. The analysis will be performed by obtaining patient answered surveys looking at side effects.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

224

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • UMMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

Patients with prostate malignancies who consent to receiving Radiation treatment at the University of Maryland, Baltimore, will be offered this survey.

描述

Inclusion Criteria:

  • Participant is 18 years or older
  • Has been diagnosed with prostate cancer
  • Able to speak and read English

Exclusion Criteria:

  • Participant is not being seen for prostate cancer
  • Under the age of 18

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Survey Group
Approximately 300 patients with prostate cancer will be provided a survey investigating their treatment preferences and side effects faced during and after receiving radiation treatment.
Focus Group
Approximately 75 participants will participate in a focus group. All participants will have completed radiation treatment and will discuss side effects after having received radiation, as well as their quality of life while receiving radiation.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
To determine patient preference weights for side effect reduction in radiation treatment of prostate cancer
大体时间:3 years
Investigators will use an anonymous survey and results from multiple focus groups to quantify the relative importance/significance of commonly encountered side effects experienced by patients following external beam radiation therapy. We will complete descriptive statistics as a means of understanding the data obtained by survey responses. Additionally, comparative analyses may be undertaken to evaluate differences between different side effects experienced.
3 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark Mishra, MD、University of Maryland, Baltimore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月15日

初级完成 (实际的)

2018年2月15日

研究完成 (实际的)

2018年2月15日

研究注册日期

首次提交

2017年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月21日

首次发布 (实际的)

2017年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月2日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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