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Encuesta sobre el cáncer de próstata

1 de noviembre de 2024 actualizado por: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore

Identificación de eventos adversos relevantes para el paciente después de la radioterapia de próstata

Ha habido llamados de pacientes, pagadores, proveedores de atención médica y formuladores de políticas para una evaluación de tecnologías de radiación más nuevas y de alto costo en comparación con las formas convencionales de radioterapia. La atención nacional se ha centrado en el uso de la radioterapia de intensidad modulada (IMRT) en la práctica clínica diaria para el cáncer de próstata. El objetivo del presente estudio es determinar si el tipo de tratamiento de radiación recibido por los pacientes puede dar como resultado una reducción de los efectos secundarios relevantes para el paciente después de la irradiación de la próstata. El análisis se realizará mediante la obtención de encuestas respondidas por los pacientes sobre los efectos secundarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

224

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • UMMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

A los pacientes con neoplasias malignas de próstata que den su consentimiento para recibir tratamiento de radiación en la Universidad de Maryland, Baltimore, se les ofrecerá esta encuesta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante tiene 18 años o más.
  • Le han diagnosticado cáncer de próstata.
  • Capaz de hablar y leer inglés.

Criterios de exclusión:

  • El participante no está siendo atendido por cáncer de próstata.
  • Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de encuesta
Aproximadamente 300 pacientes con cáncer de próstata recibirán una encuesta que investiga sus preferencias de tratamiento y los efectos secundarios que enfrentan durante y después de recibir tratamiento de radiación.
Grupo de enfoque
Aproximadamente 75 participantes participarán en un grupo focal. Todos los participantes habrán completado el tratamiento de radiación y discutirán los efectos secundarios después de haber recibido radiación, así como su calidad de vida mientras reciben radiación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar las ponderaciones de preferencia de los pacientes para la reducción de los efectos secundarios en el tratamiento con radiación del cáncer de próstata.
Periodo de tiempo: 3 años
Los investigadores utilizarán una encuesta anónima y los resultados de múltiples grupos focales para cuantificar la importancia/significación relativa de los efectos secundarios comúnmente encontrados que experimentan los pacientes después de la radioterapia de haz externo. Completaremos estadísticas descriptivas como medio para comprender los datos obtenidos por las respuestas de la encuesta. Además, se pueden realizar análisis comparativos para evaluar las diferencias entre los diferentes efectos secundarios experimentados.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Mishra, MD, University of Maryland, Baltimore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00073268

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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