Enquête sur le cancer de la prostate
1 novembre 2024 mis à jour par: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore
Identifier les événements indésirables liés au patient après une radiothérapie de la prostate
Des patients, des payeurs, des prestataires de soins de santé et des décideurs politiques ont demandé une évaluation des technologies de radiothérapie plus récentes et plus coûteuses par rapport aux formes conventionnelles de radiothérapie.
L'attention nationale s'est concentrée sur l'utilisation de la radiothérapie à intensité modulée (IMRT) dans la pratique clinique quotidienne de routine du cancer de la prostate.
Le but de la présente étude est de déterminer si le type de radiothérapie reçu par les patients peut entraîner une réduction des effets secondaires liés au patient après l'irradiation de la prostate.
L'analyse sera effectuée en obtenant des réponses aux enquêtes des patients portant sur les effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
224
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- UMMC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de tumeurs malignes de la prostate qui consentent à recevoir une radiothérapie à l'Université du Maryland, Baltimore, se verront proposer cette enquête.
La description
Critères d'intégration :
- Le participant est âgé de 18 ans ou plus
- A reçu un diagnostic de cancer de la prostate
- Capable de parler et de lire l'anglais
Critères d'exclusion :
- Le participant n'est pas vu pour un cancer de la prostate
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'enquête
Environ 300 patients atteints d'un cancer de la prostate recevront une enquête portant sur leurs préférences en matière de traitement et les effets secondaires rencontrés pendant et après la radiothérapie.
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Groupe de discussion
Environ 75 participants participeront à un groupe de discussion.
Tous les participants auront terminé la radiothérapie et discuteront des effets secondaires après avoir reçu une radiothérapie, ainsi que de leur qualité de vie sous radiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer les pondérations de préférence des patients pour la réduction des effets secondaires de la radiothérapie du cancer de la prostate
Délai: 3 ans
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Les enquêteurs utiliseront une enquête anonyme et les résultats de plusieurs groupes de discussion pour quantifier l'importance/signification relative des effets secondaires couramment rencontrés par les patients après une radiothérapie externe.
Nous compléterons des statistiques descriptives afin de comprendre les données obtenues par les réponses à l'enquête.
De plus, des analyses comparatives peuvent être entreprises pour évaluer les différences entre les différents effets secondaires ressentis.
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Mishra, MD, University of Maryland, Baltimore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2017
Première publication (Réel)
25 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00073268
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .