- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03128710
Prostate Cancer Survey
2 novembre 2020 aggiornato da: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore
Identifying Patient-relevant Adverse Events Following Prostate Radiotherapy
There have been calls from patients, payers, healthcare providers, and policy makers for an evaluation of newer, high-cost radiation technologies compared to conventional forms of radiation therapy.
National attention has focused on the use of intensity modulated radiation therapy (IMRT) into routine daily clinical practice for prostate cancer.
The goal of the present study is to determine whether the type of radiation treatment received by the patients can result in a reduction in patient-relevant side effects following prostate irradiation.
The analysis will be performed by obtaining patient answered surveys looking at side effects.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
224
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- UMMC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with prostate malignancies who consent to receiving Radiation treatment at the University of Maryland, Baltimore, will be offered this survey.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participant is 18 years or older
- Has been diagnosed with prostate cancer
- Able to speak and read English
Exclusion Criteria:
- Participant is not being seen for prostate cancer
- Under the age of 18
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Survey Group
Approximately 300 patients with prostate cancer will be provided a survey investigating their treatment preferences and side effects faced during and after receiving radiation treatment.
|
Focus Group
Approximately 75 participants will participate in a focus group.
All participants will have completed radiation treatment and will discuss side effects after having received radiation, as well as their quality of life while receiving radiation.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
To determine patient preference weights for side effect reduction in radiation treatment of prostate cancer
Lasso di tempo: 3 years
|
Investigators will use an anonymous survey and results from multiple focus groups to quantify the relative importance/significance of commonly encountered side effects experienced by patients following external beam radiation therapy.
We will complete descriptive statistics as a means of understanding the data obtained by survey responses.
Additionally, comparative analyses may be undertaken to evaluate differences between different side effects experienced.
|
3 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Mishra, MD, University of Maryland, Baltimore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00073268
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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