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Indagine sul cancro alla prostata

1 novembre 2024 aggiornato da: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore

Identificazione degli eventi avversi rilevanti per il paziente dopo la radioterapia della prostata

Ci sono stati appelli da parte di pazienti, finanziatori, operatori sanitari e responsabili politici per una valutazione delle tecnologie radioattive più nuove e ad alto costo rispetto alle forme convenzionali di radioterapia. L’attenzione nazionale si è concentrata sull’uso della radioterapia a intensità modulata (IMRT) nella pratica clinica quotidiana di routine per il cancro alla prostata. L'obiettivo del presente studio è determinare se il tipo di trattamento radioterapico ricevuto dai pazienti può comportare una riduzione degli effetti collaterali rilevanti per il paziente in seguito all'irradiazione della prostata. L'analisi verrà eseguita ottenendo sondaggi a cui hanno risposto i pazienti esaminando gli effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

224

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • UMMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo sondaggio verrà offerto ai pazienti affetti da tumori maligni della prostata che acconsentono a ricevere il trattamento con radiazioni presso l'Università del Maryland, Baltimora.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il partecipante ha almeno 18 anni
  • Gli è stato diagnosticato un cancro alla prostata
  • In grado di parlare e leggere inglese

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante non viene visitato per il cancro alla prostata
  • Sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di indagine
A circa 300 pazienti affetti da cancro alla prostata verrà sottoposto un sondaggio per indagare le loro preferenze terapeutiche e gli effetti collaterali riscontrati durante e dopo il trattamento con radiazioni.
Gruppo di riferimento
Circa 75 partecipanti parteciperanno ad un focus group. Tutti i partecipanti avranno completato il trattamento con radiazioni e discuteranno degli effetti collaterali dopo aver ricevuto le radiazioni, nonché della loro qualità di vita durante la ricezione delle radiazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare i pesi delle preferenze dei pazienti per la riduzione degli effetti collaterali nel trattamento con radiazioni del cancro alla prostata
Lasso di tempo: 3 anni
I ricercatori utilizzeranno un sondaggio anonimo e i risultati di più focus group per quantificare l'importanza/significativo relativo degli effetti collaterali comunemente riscontrati sperimentati dai pazienti sottoposti a radioterapia a fasci esterni. Completeremo le statistiche descrittive come mezzo per comprendere i dati ottenuti dalle risposte al sondaggio. Inoltre, possono essere intraprese analisi comparative per valutare le differenze tra i diversi effetti collaterali riscontrati.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Mishra, MD, University of Maryland, Baltimore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00073268

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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