Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar prostaatkanker

1 november 2024 bijgewerkt door: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore

Identificeren van voor de patiënt relevante bijwerkingen na prostaatradiotherapie

Er zijn oproepen geweest van patiënten, betalers, zorgverleners en beleidsmakers om een ​​evaluatie van nieuwere, dure bestralingstechnologieën in vergelijking met conventionele vormen van bestralingstherapie. De nationale aandacht heeft zich geconcentreerd op het gebruik van intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT) in de dagelijkse dagelijkse klinische praktijk voor prostaatkanker. Het doel van de huidige studie is om te bepalen of het type bestralingsbehandeling dat de patiënten ondergaan, kan resulteren in een vermindering van patiëntrelevante bijwerkingen na prostaatbestraling. De analyse zal worden uitgevoerd door het verkrijgen van door patiënten beantwoorde enquêtes waarin naar bijwerkingen wordt gekeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

224

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met prostaatmaligniteiten die instemmen met een bestralingsbehandeling aan de Universiteit van Maryland, Baltimore, zullen deze enquête aangeboden krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is 18 jaar of ouder
  • Er is prostaatkanker vastgesteld
  • Engels kunnen spreken en lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer wordt niet gezien vanwege prostaatkanker
  • Onder de leeftijd van 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Enquêtegroep
Ongeveer 300 patiënten met prostaatkanker zullen een enquête krijgen waarin hun behandelingsvoorkeuren en de bijwerkingen worden onderzocht waarmee ze tijdens en na de bestralingsbehandeling te maken krijgen.
Focusgroep
Ongeveer 75 deelnemers zullen deelnemen aan een focusgroep. Alle deelnemers hebben de bestralingsbehandeling voltooid en bespreken de bijwerkingen na bestraling, evenals hun kwaliteit van leven tijdens de bestraling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de voorkeursgewichten van patiënten te bepalen voor vermindering van bijwerkingen bij bestralingsbehandeling van prostaatkanker
Tijdsspanne: 3 jaar
Onderzoekers zullen een anonieme enquête en de resultaten van meerdere focusgroepen gebruiken om het relatieve belang/de significantie te kwantificeren van vaak voorkomende bijwerkingen die patiënten ondervinden na uitwendige bestralingstherapie. We zullen beschrijvende statistieken invullen om inzicht te krijgen in de gegevens die zijn verkregen uit de antwoorden op enquêtes. Bovendien kunnen vergelijkende analyses worden uitgevoerd om de verschillen tussen de verschillende ervaren bijwerkingen te evalueren.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Mishra, MD, University of Maryland, Baltimore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00073268

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren