Umfrage zu Prostatakrebs
1. November 2024 aktualisiert von: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore
Identifizierung patientenrelevanter unerwünschter Ereignisse nach einer Prostata-Strahlentherapie
Es gab Forderungen von Patienten, Kostenträgern, Gesundheitsdienstleistern und politischen Entscheidungsträgern nach einer Bewertung neuerer, kostenintensiver Bestrahlungstechnologien im Vergleich zu herkömmlichen Formen der Strahlentherapie.
Die landesweite Aufmerksamkeit konzentrierte sich auf den Einsatz der intensitätsmodulierten Strahlentherapie (IMRT) in der täglichen klinischen Routinepraxis bei Prostatakrebs.
Ziel der vorliegenden Studie ist es herauszufinden, ob die Art der Strahlenbehandlung der Patienten zu einer Verringerung patientenrelevanter Nebenwirkungen nach einer Prostatabestrahlung führen kann.
Die Analyse wird durchgeführt, indem von Patienten beantwortete Umfragen zu Nebenwirkungen eingeholt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
224
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- UMMC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit bösartigen Prostataerkrankungen, die einer Strahlenbehandlung an der University of Maryland, Baltimore, zustimmen, wird diese Umfrage angeboten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist 18 Jahre oder älter
- Bei ihm wurde Prostatakrebs diagnostiziert
- Kann Englisch sprechen und lesen
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer wird nicht wegen Prostatakrebs untersucht
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Umfragegruppe
Ungefähr 300 Patienten mit Prostatakrebs werden an einer Umfrage teilnehmen, in der ihre Behandlungspräferenzen und Nebenwirkungen während und nach der Strahlenbehandlung untersucht werden.
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Fokusgruppe
Etwa 75 Teilnehmer nehmen an einer Fokusgruppe teil.
Alle Teilnehmer haben die Strahlenbehandlung abgeschlossen und besprechen die Nebenwirkungen nach der Bestrahlung sowie ihre Lebensqualität während der Bestrahlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Patientenpräferenzgewichte für die Reduzierung von Nebenwirkungen bei der Strahlenbehandlung von Prostatakrebs
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Forscher werden eine anonyme Umfrage und Ergebnisse mehrerer Fokusgruppen verwenden, um die relative Bedeutung/Bedeutung häufig auftretender Nebenwirkungen zu quantifizieren, die bei Patienten nach einer externen Strahlentherapie auftreten.
Wir werden deskriptive Statistiken erstellen, um die durch Umfrageantworten gewonnenen Daten zu verstehen.
Darüber hinaus können vergleichende Analysen durchgeführt werden, um Unterschiede zwischen verschiedenen aufgetretenen Nebenwirkungen zu bewerten.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Mishra, MD, University of Maryland, Baltimore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00073268
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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