Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące raka prostaty

1 listopada 2024 zaktualizowane przez: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore

Identyfikacja zdarzeń niepożądanych istotnych dla pacjenta po radioterapii prostaty

Pacjenci, płatnicy, świadczeniodawcy i decydenci wzywali do oceny nowszych, kosztownych technologii radioterapii w porównaniu z konwencjonalnymi formami radioterapii. Uwaga całego kraju skupiła się na zastosowaniu radioterapii o modulowanej intensywności (IMRT) w rutynowej codziennej praktyce klinicznej raka prostaty. Celem niniejszego badania jest określenie, czy rodzaj radioterapii otrzymywanej przez pacjentów może skutkować zmniejszeniem istotnych dla pacjenta działań niepożądanych po napromienianiu prostaty. Analiza zostanie przeprowadzona poprzez uzyskanie odpowiedzi od pacjentów na temat skutków ubocznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ankieta zostanie zaoferowana pacjentom cierpiącym na nowotwory prostaty, którzy wyrażą zgodę na radioterapię na Uniwersytecie Maryland w Baltimore.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnik ma ukończone 18 lat
  • Zdiagnozowano raka prostaty
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnik nie jest badany z powodu raka prostaty
  • Poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Ankietowa
Około 300 pacjentów z rakiem prostaty zostanie objętych ankietą mającą na celu sprawdzenie ich preferencji dotyczących leczenia oraz skutków ubocznych występujących podczas radioterapii i po niej.
Grupa Fokusowa
W grupach fokusowych weźmie udział około 75 uczestników. Wszyscy uczestnicy przejdą radioterapię i omówią skutki uboczne po otrzymaniu radioterapii, a także jakość ich życia podczas radioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie preferencji pacjenta w zakresie zmniejszenia skutków ubocznych radioterapii raka prostaty
Ramy czasowe: 3 lata
Badacze wykorzystają anonimową ankietę i wyniki wielu grup fokusowych do ilościowego określenia względnego znaczenia/znaczenia często spotykanych skutków ubocznych, których doświadczają pacjenci po radioterapii wiązkami zewnętrznymi. Uzupełnimy statystyki opisowe, aby zrozumieć dane uzyskane w wyniku odpowiedzi na ankiety. Dodatkowo można przeprowadzić analizy porównawcze w celu oceny różnic pomiędzy różnymi doświadczanymi działaniami niepożądanymi.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Mishra, MD, University of Maryland, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00073268

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj