Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prosztatarák felmérés

2024. november 1. frissítette: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore

A prosztata sugárkezelést követő betegreleváns nemkívánatos események azonosítása

A betegek, a fizetők, az egészségügyi szolgáltatók és a döntéshozók felhívást kaptak a sugárterápia hagyományos formáihoz képest újabb, magas költségű sugárzási technológiák értékelésére. A nemzeti figyelem az intenzitásmodulált sugárterápia (IMRT) alkalmazására összpontosult a prosztatarák rutin napi klinikai gyakorlatában. Jelen tanulmány célja annak megállapítása, hogy a betegek által kapott sugárkezelés eredményeképpen csökkenhet-e a prosztata besugárzást követő, betegreleváns mellékhatások száma. Az elemzés a betegek által megválaszolt kérdőívek beszerzésével történik, amelyek a mellékhatásokat vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

224

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azoknak a prosztata rosszindulatú daganatos betegeknek, akik beleegyeznek a Baltimore-i Maryland Egyetem sugárkezelésébe, felajánlják ezt a felmérést.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő 18 éves vagy idősebb
  • Prosztatarákot diagnosztizáltak
  • Tud beszélni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevőt nem látják prosztatarák miatt
  • 18 éves kor alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Felmérés csoport
Körülbelül 300 prosztatarákos beteg számára készítenek felmérést, amely felméri kezelési preferenciáikat és a sugárkezelés alatt és után tapasztalt mellékhatásokat.
Fókuszcsoport
Körülbelül 75 résztvevő vesz részt egy fókuszcsoportban. Minden résztvevőnek el kell végeznie a sugárkezelést, és megvitatják a sugárkezelést követő mellékhatásokat, valamint a sugárkezelés alatti életminőségüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek preferenciasúlyának meghatározása a prosztatarák sugárkezelésének mellékhatásainak csökkentésére
Időkeret: 3 év
A vizsgálók egy anonim felmérést és több fókuszcsoportból származó eredményeket használnak fel, hogy számszerűsítsék a külső sugárkezelést követően a betegek által tapasztalt, gyakran előforduló mellékhatások relatív fontosságát/jelentőségét. Leíró statisztikákat készítünk, hogy megértsük a felmérési válaszokból származó adatokat. Ezenkívül összehasonlító elemzések végezhetők a különböző tapasztalt mellékhatások közötti különbségek értékelésére.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Maryland, Baltimore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Mishra, MD, University of Maryland, Baltimore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP-00073268

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel