Prostatakreftundersøkelse
1. november 2024 oppdatert av: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore
Identifisering av pasientrelevante bivirkninger etter prostatastrålebehandling
Det har vært oppfordringer fra pasienter, betalere, helsepersonell og beslutningstakere om en evaluering av nyere, dyre stråleteknologier sammenlignet med konvensjonelle former for strålebehandling.
Nasjonal oppmerksomhet har fokusert på bruken av intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) i rutinemessig daglig klinisk praksis for prostatakreft.
Målet med denne studien er å finne ut om den type strålebehandling som pasientene mottar kan resultere i en reduksjon i pasientrelevante bivirkninger etter prostatabestråling.
Analysen vil bli utført ved å innhente pasientbesvarte undersøkelser som ser på bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
224
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- UMMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med prostatakreft som samtykker til å motta strålebehandling ved University of Maryland, Baltimore, vil bli tilbudt denne undersøkelsen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltaker er 18 år eller eldre
- Har fått påvist prostatakreft
- Kunne snakke og lese engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker blir ikke sett for prostatakreft
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Undersøkelsesgruppe
Omtrent 300 pasienter med prostatakreft vil bli gitt en undersøkelse som undersøker deres behandlingspreferanser og bivirkninger under og etter strålebehandling.
|
|
Fokusgruppe
Cirka 75 deltakere vil delta i en fokusgruppe.
Alle deltakerne skal ha gjennomført strålebehandling og vil diskutere bivirkninger etter å ha mottatt stråling, samt livskvalitet mens de får stråling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme pasientpreferansevekter for bivirkningsreduksjon ved strålebehandling av prostatakreft
Tidsramme: 3 år
|
Etterforskere vil bruke en anonym undersøkelse og resultater fra flere fokusgrupper for å kvantifisere den relative betydningen/betydningen av vanlige bivirkninger som pasienter opplever etter ekstern strålebehandling.
Vi vil fylle ut beskrivende statistikk som et middel til å forstå dataene innhentet av undersøkelsessvar.
I tillegg kan sammenlignende analyser utføres for å evaluere forskjeller mellom ulike opplevde bivirkninger.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Mishra, MD, University of Maryland, Baltimore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00073268
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .