Prostatakræftundersøgelse
1. november 2024 opdateret af: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore
Identifikation af patientrelevante bivirkninger efter prostatastrålebehandling
Der har været opfordringer fra patienter, betalere, sundhedsudbydere og politiske beslutningstagere om en evaluering af nyere, dyre strålingsteknologier sammenlignet med konventionelle former for strålebehandling.
National opmærksomhed har fokuseret på brugen af intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) i rutinemæssig daglig klinisk praksis for prostatacancer.
Målet med nærværende undersøgelse er at afgøre, om den type strålebehandling, som patienterne modtager, kan resultere i en reduktion af patientrelevante bivirkninger efter prostatabestråling.
Analysen vil blive udført ved at indhente patientbesvarede undersøgelser, der ser på bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
224
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- UMMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med maligne prostatasygdomme, som giver samtykke til at modtage strålebehandling ved University of Maryland, Baltimore, vil blive tilbudt denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er 18 år eller ældre
- Har fået konstateret prostatakræft
- Kan tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren bliver ikke set for prostatakræft
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Undersøgelsesgruppe
Cirka 300 patienter med prostatacancer vil blive stillet til rådighed for en undersøgelse, der undersøger deres behandlingspræferencer og bivirkninger under og efter at have modtaget strålebehandling.
|
|
Fokusgruppe
Cirka 75 deltagere vil deltage i en fokusgruppe.
Alle deltagere vil have gennemført strålebehandling og vil diskutere bivirkninger efter at have modtaget stråling samt deres livskvalitet under stråling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bestemme patientpræferencevægte for bivirkningsreduktion ved strålebehandling af prostatacancer
Tidsramme: 3 år
|
Efterforskere vil bruge en anonym undersøgelse og resultater fra flere fokusgrupper til at kvantificere den relative betydning/betydning af almindeligt forekommende bivirkninger, som patienter oplever efter ekstern strålebehandling.
Vi vil udfylde beskrivende statistikker som et middel til at forstå de data, der opnås ved undersøgelsessvar.
Derudover kan der foretages sammenlignende analyser for at evaluere forskelle mellem forskellige oplevede bivirkninger.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Mishra, MD, University of Maryland, Baltimore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2017
Først opslået (Faktiske)
25. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00073268
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .