Průzkum rakoviny prostaty
1. listopadu 2024 aktualizováno: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore
Identifikace nežádoucích příhod souvisejících s pacientem po radioterapii prostaty
Pacienti, plátci, poskytovatelé zdravotní péče a tvůrci politik volali po vyhodnocení novějších, vysoce nákladných radiačních technologií ve srovnání s konvenčními formami radiační terapie.
Národní pozornost se zaměřila na využití radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT) v rutinní každodenní klinické praxi u karcinomu prostaty.
Cílem této studie je určit, zda typ radiační léčby, kterou pacienti podstupují, může vést ke snížení vedlejších účinků souvisejících s pacientem po ozáření prostaty.
Analýza bude provedena tak, že budou získány pacienty zodpovězené průzkumy zaměřené na vedlejší účinky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
224
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- UMMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tento průzkum bude nabídnut pacientům s malignitami prostaty, kteří souhlasí s radiační léčbou na University of Maryland, Baltimore.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastník je starší 18 let
- Byla mu diagnostikována rakovina prostaty
- Umět mluvit a číst anglicky
Kritéria vyloučení:
- Účastník není viděn pro rakovinu prostaty
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Průzkumná skupina
Přibližně 300 pacientů s rakovinou prostaty bude poskytnuto průzkumu, který bude zkoumat jejich preference v léčbě a vedlejší účinky, kterým čelí během a po ozařování.
|
|
Focus Group
Fokusní skupiny se zúčastní přibližně 75 účastníků.
Všichni účastníci absolvují radiační léčbu a budou diskutovat o vedlejších účincích po ozařování a také o kvalitě jejich života při ozařování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit preferenční váhy pacientů pro snížení vedlejších účinků při radiační léčbě rakoviny prostaty
Časové okno: 3 roky
|
Vyšetřovatelé použijí anonymní průzkum a výsledky z více ohniskových skupin ke kvantifikaci relativní důležitosti/významnosti běžně se vyskytujících vedlejších účinků, které pociťují pacienti po externí radiační terapii.
Doplníme deskriptivní statistiku jako prostředek k pochopení dat získaných z odpovědí v průzkumu.
Kromě toho mohou být provedeny srovnávací analýzy k vyhodnocení rozdílů mezi různými zaznamenanými vedlejšími účinky.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Mishra, MD, University of Maryland, Baltimore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00073268
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .