Prostate Cancer Survey
2. listopadu 2020 aktualizováno: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore
Identifying Patient-relevant Adverse Events Following Prostate Radiotherapy
There have been calls from patients, payers, healthcare providers, and policy makers for an evaluation of newer, high-cost radiation technologies compared to conventional forms of radiation therapy.
National attention has focused on the use of intensity modulated radiation therapy (IMRT) into routine daily clinical practice for prostate cancer.
The goal of the present study is to determine whether the type of radiation treatment received by the patients can result in a reduction in patient-relevant side effects following prostate irradiation.
The analysis will be performed by obtaining patient answered surveys looking at side effects.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
224
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- UMMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with prostate malignancies who consent to receiving Radiation treatment at the University of Maryland, Baltimore, will be offered this survey.
Popis
Inclusion Criteria:
- Participant is 18 years or older
- Has been diagnosed with prostate cancer
- Able to speak and read English
Exclusion Criteria:
- Participant is not being seen for prostate cancer
- Under the age of 18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Survey Group
Approximately 300 patients with prostate cancer will be provided a survey investigating their treatment preferences and side effects faced during and after receiving radiation treatment.
|
|
Focus Group
Approximately 75 participants will participate in a focus group.
All participants will have completed radiation treatment and will discuss side effects after having received radiation, as well as their quality of life while receiving radiation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To determine patient preference weights for side effect reduction in radiation treatment of prostate cancer
Časové okno: 3 years
|
Investigators will use an anonymous survey and results from multiple focus groups to quantify the relative importance/significance of commonly encountered side effects experienced by patients following external beam radiation therapy.
We will complete descriptive statistics as a means of understanding the data obtained by survey responses.
Additionally, comparative analyses may be undertaken to evaluate differences between different side effects experienced.
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Mishra, MD, University of Maryland, Baltimore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00073268
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .