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Pesquisa sobre câncer de próstata

1 de novembro de 2024 atualizado por: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore

Identificação de eventos adversos relevantes para o paciente após radioterapia da próstata

Tem havido apelos de pacientes, pagadores, prestadores de cuidados de saúde e decisores políticos para uma avaliação das tecnologias de radiação mais recentes e de alto custo em comparação com as formas convencionais de radioterapia. A atenção nacional tem se concentrado no uso da radioterapia de intensidade modulada (IMRT) na prática clínica diária de rotina para o câncer de próstata. O objetivo do presente estudo é determinar se o tipo de tratamento de radiação recebido pelos pacientes pode resultar em uma redução nos efeitos colaterais relevantes para o paciente após a irradiação da próstata. A análise será realizada obtendo pesquisas respondidas pelos pacientes analisando os efeitos colaterais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

224

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • UMMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doenças malignas da próstata que consentirem em receber tratamento com radiação na Universidade de Maryland, Baltimore, receberão esta pesquisa.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O participante tem 18 anos ou mais
  • Foi diagnosticado com câncer de próstata
  • Capaz de falar e ler inglês

Critérios de exclusão:

  • Participante não está sendo atendido por câncer de próstata
  • Menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de pesquisa
Aproximadamente 300 pacientes com câncer de próstata receberão uma pesquisa investigando suas preferências de tratamento e os efeitos colaterais enfrentados durante e após receberem tratamento de radiação.
Grupo Focal
Aproximadamente 75 participantes participarão de um grupo focal. Todos os participantes terão concluído o tratamento com radiação e discutirão os efeitos colaterais após receberem radiação, bem como sua qualidade de vida durante o recebimento da radiação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para determinar os pesos de preferência do paciente para redução de efeitos colaterais no tratamento de radiação do câncer de próstata
Prazo: 3 anos
Os investigadores usarão uma pesquisa anônima e resultados de vários grupos focais para quantificar a importância/significância relativa dos efeitos colaterais comumente encontrados experimentados por pacientes após radioterapia por feixe externo. Completaremos estatísticas descritivas como forma de compreender os dados obtidos pelas respostas da pesquisa. Além disso, análises comparativas podem ser realizadas para avaliar as diferenças entre os diferentes efeitos colaterais experimentados.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Mishra, MD, University of Maryland, Baltimore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00073268

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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