Prostatacancerundersökning
1 november 2024 uppdaterad av: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore
Identifiera patientrelevanta biverkningar efter prostatastrålbehandling
Det har funnits uppmaningar från patienter, betalare, vårdgivare och beslutsfattare för en utvärdering av nyare, dyrare strålningstekniker jämfört med konventionella former av strålterapi.
Nationell uppmärksamhet har fokuserat på användningen av intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) i rutinmässig daglig klinisk praxis för prostatacancer.
Målet med föreliggande studie är att avgöra om den typ av strålbehandling som patienterna får kan resultera i en minskning av patientrelevanta biverkningar efter prostatabestrålning.
Analysen kommer att utföras genom att få patientbesvarade enkäter som tittar på biverkningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
224
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- UMMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med prostatamaligniteter som samtycker till att få strålbehandling vid University of Maryland, Baltimore, kommer att erbjudas denna undersökning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare är 18 år eller äldre
- Har fått diagnosen prostatacancer
- Kunna tala och läsa engelska
Uteslutningskriterier:
- Deltagare ses inte för prostatacancer
- Under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Undersökningsgrupp
Cirka 300 patienter med prostatacancer kommer att få en undersökning som undersöker deras behandlingspreferenser och biverkningar under och efter att de fått strålbehandling.
|
|
Fokusgrupp
Cirka 75 deltagare kommer att delta i en fokusgrupp.
Alla deltagare kommer att ha genomgått strålbehandling och kommer att diskutera biverkningar efter att ha fått strålning, samt deras livskvalitet när de fått strålning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bestämma patientpreferensvikter för biverkningsreduktion vid strålbehandling av prostatacancer
Tidsram: 3 år
|
Utredarna kommer att använda en anonym undersökning och resultat från flera fokusgrupper för att kvantifiera den relativa betydelsen/signifikansen av vanliga biverkningar som patienter upplever efter extern strålbehandling.
Vi kommer att fylla i beskrivande statistik som ett sätt att förstå data som erhålls genom enkätsvar.
Dessutom kan jämförande analyser göras för att utvärdera skillnader mellan olika upplevda biverkningar.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mark Mishra, MD, University of Maryland, Baltimore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2017
Första postat (Faktisk)
25 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00073268
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .